- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06347510
Nivået av sST2 ved pediatrisk hjertesvikt
Indikerer nivået av ST2 hos pediatriske hjertesviktpasienter sannsynligheten for kardiovaskulære hendelser og dødelighet?
Introduksjon: Undertrykkelse av tumorigenisitet 2 (ST2) er et reseptormedlem som tilhører Interleukin-1 (IL-1) familien. Liganden og de løselige versjonene er dens to isoformer. Interleukin-33-ST2-ligandkompleksutviklingen gir beskyttelse mot hjertefibrose og hypertrofi. Undersøkelser av hjertesvikt hos voksne har vist at det ikke endres etter alder, kroppsmasseindeks (BMI), kreatinin, hemoglobin og albuminnivåer, i motsetning til NT pro brain natriuretric peptit. Hos voksne hjertesviktpasienter har det vist seg å være en uavhengig prediktor for dødelighet og kardiovaskulære hendelser. Den nyeste retningslinjen anbefaler å bruke den som klasse 2b ved diagnostisering av hjertesvikt hos voksne. Studier på ST2 hos barn er sjeldne. Formålet med denne studien er å vurdere den prognostiske verdien av ST2 for kardiovaskulære hendelser hos unge individer som lider av hjertesvikt.
Metode: Studien inkluderte pediatriske pasienter (0-18 år) med medfødt hjertesykdom eller kardiomyopati som trengte medisinsk behandling samt kirurgisk eller intervensjonell behandling. Høyde, vekt, kjønn, metning, hjertesviktklassifisering (Ross eller New York heart Assosiation), medisiner tatt, elektrokardiogram, ekkokardiografi, Pro BNP og sST2 verdier for pasientene, samt eventuell sykehusinnleggelse, nedre luftveisinfeksjon, organ dysfunksjon, eller behov for angiografi eller kirurgi under oppfølging Data om arytmi og død ble samlet inn i løpet av en 1-års oppfølging. SPSS-programvaren ble brukt til å utføre den statistiske analysen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene var de med medfødt hjertesykdom eller kardiomyopati som trengte medisinsk behandling samt kirurgisk eller intervensjonell behandling.
Ekskluderingskriterier:
- . Ekskludert fra studien var individer som hadde gjennomgått hjertekirurgi i løpet av den siste måneden, hadde kronisk nyresvikt, septisk sjokk, myokarddysfunksjon relatert til hjerte-lunge-redning, eller som ikke kunne mottas samtykke for.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løselig undertrykkelse av tumorigenisitetsnivåer med eller uten større kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: grunnlinje
|
pg/ml
|
grunnlinje
|
|
Pro BNP-nivåer
Tidsramme: grunnlinje
|
pg/ml
|
grunnlinje
|
|
Større kardiovaskulær hendelse (som sykehusinnleggelse, nedre luftveisinfeksjon, organdysfunksjon eller behov for angiografi eller kirurgi)
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
vurdere(%)
|
1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-25403353-050.99-174660
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .