- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06347510
SST2:n taso lasten sydämen vajaatoiminnassa
Osoittaako ST2-taso lapsisydämen vajaatoimintapotilaiden sydän- ja verisuonitapahtumien todennäköisyyttä ja kuolleisuutta?
Johdanto: Tuumorigeenisyyden suppressio 2 (ST2) on interleukiini-1 (IL-1) -perheeseen kuuluva reseptorijäsen. Ligandi ja liukoiset versiot ovat sen kaksi isomuotoa. Interleukiini-33-ST2-ligandikompleksien kehitys tarjoaa suojan sydänfibroosia ja hypertrofiaa vastaan. Aikuisten sydämen vajaatoiminnan tutkimukset ovat osoittaneet, että se ei muutu iän, painoindeksin (BMI), kreatiniini-, hemoglobiini- ja albumiinitasojen mukaan, toisin kuin NT pro brain natriuretric peptit. Aikuisilla sydämen vajaatoimintapotilailla sen on osoitettu olevan riippumaton kuolleisuuden ja kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustaja. Uusimmassa ohjeessa suositellaan sen käyttöä luokkana 2b aikuisten sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa. ST2-tutkimukset lapsilla ovat harvinaisia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ST2:n prognostista arvoa sydän- ja verisuonitapahtumille nuorilla sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä yksilöillä.
Menetelmä: Tutkimukseen osallistui lapsipotilaita (0-18-vuotiaita), joilla oli synnynnäinen sydänsairaus tai kardiomyopatia ja jotka tarvitsivat lääketieteellistä hoitoa sekä kirurgista tai interventiohoitoa. Potilaiden pituus, paino, sukupuoli, saturaatio, sydämen vajaatoiminnan luokittelu (Ross tai New York heart Assosiation), otetut lääkkeet, EKG, kaikukardiografia, Pro BNP- ja sST2-arvot sekä mahdollinen sairaalahoito, alempien hengitysteiden infektio, elin toimintahäiriö tai angiografian tai leikkauksen tarve seurannan aikana Tiedot rytmihäiriöistä ja kuolemasta kerättiin 1 vuoden seurannan aikana. Tilastollisen analyysin suorittamiseen käytettiin SPSS-ohjelmistosovellusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat olivat synnynnäistä sydänsairautta tai kardiomyopatiaa sairastavia, jotka tarvitsivat lääketieteellistä hoitoa sekä kirurgista tai interventiohoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- . Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin henkilöt, joille oli tehty sydänleikkaus viimeisen kuukauden aikana, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta, septinen sokki, sydän- ja keuhkoelvytykseen liittyvä sydänlihaksen toimintahäiriö tai joille ei voitu saada suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorigeenitasojen liukoinen suppressio suuren kardiovaskulaarisen tapahtuman kanssa tai ilman sitä
Aikaikkuna: perusviiva
|
pg/ml
|
perusviiva
|
|
Pro BNP-tasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
pg/ml
|
perusviiva
|
|
Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat (kuten sairaalahoito, alempien hengitysteiden infektio, elinten toimintahäiriö tai angiografian tai leikkauksen tarve)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
korko (%)
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-25403353-050.99-174660
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .