- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06347510
Уровень sST2 при сердечной недостаточности у детей
Указывает ли уровень ST2 у детей с сердечной недостаточностью на вероятность сердечно-сосудистых событий и смертности?
Введение: Подавление онкогенности 2 (ST2) является членом рецептора, принадлежащего к семейству интерлейкина-1 (IL-1). Лигандная и растворимая версии являются его двумя изоформами. Развитие комплексов интерлейкин-33-лиганд ST2 обеспечивает защиту от фиброза и гипертрофии сердца. Исследования сердечной недостаточности у взрослых показали, что она не меняется с возрастом, индексом массы тела (ИМТ), уровнем креатинина, гемоглобина и альбумина, в отличие от НТ про мозгового натрийуретрического пептида. Было продемонстрировано, что у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью это является независимым предиктором смертности и сердечно-сосудистых событий. В последних рекомендациях рекомендуется использовать его как класс 2b при диагностике сердечной недостаточности у взрослых. Исследования ST2 у детей проводятся редко. Целью данного исследования является оценка прогностической ценности ST2 в отношении сердечно-сосудистых событий у молодых людей, страдающих сердечной недостаточностью.
Метод: В исследование были включены пациенты детского возраста (0–18 лет) с врожденными пороками сердца или кардиомиопатией, нуждавшиеся в медицинской помощи, а также в хирургическом или интервенционном лечении. Рост, вес, пол, насыщение крови, классификация сердечной недостаточности (сердечная ассоциация Росса или Нью-Йорка), принимаемые лекарства, электрокардиограмма, эхокардиография, значения Pro BNP и sST2 пациентов, а также любая госпитализация, инфекция нижних дыхательных путей, орган дисфункция или необходимость ангиографии или хирургического вмешательства во время наблюдения. Данные об аритмии и смертности были собраны в течение 1 года наблюдения. Программное обеспечение SPSS использовалось для проведения статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентами были пациенты с врожденными пороками сердца или кардиомиопатией, которым требовалась медицинская помощь, а также хирургическое или интервенционное лечение.
Критерий исключения:
- . Из исследования были исключены лица, перенесшие операцию на сердце в течение последнего месяца, страдавшие хронической почечной недостаточностью, септическим шоком, дисфункцией миокарда, связанной с сердечно-легочной реанимацией, или лица, согласие которых не было получено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Растворимое подавление уровня онкогенности с серьезным сердечно-сосудистым событием или без него.
Временное ограничение: базовый уровень
|
пг/мл
|
базовый уровень
|
|
Про уровни BNP
Временное ограничение: базовый уровень
|
пг/мл
|
базовый уровень
|
|
Серьезное сердечно-сосудистое событие (например, госпитализация, инфекция нижних дыхательных путей, органная дисфункция или необходимость ангиографии или хирургического вмешательства)
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
ставка(%)
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-25403353-050.99-174660
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .