- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06347510
El nivel de sST2 en la insuficiencia cardíaca pediátrica
¿El nivel de ST2 en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca indica la probabilidad de eventos cardiovasculares y mortalidad?
Introducción: La supresión de la tumorigenicidad 2 (ST2) es un receptor miembro de la familia de la Interleucina-1 (IL-1). Las versiones ligando y soluble son sus dos isoformas. El desarrollo de complejos de ligando interleucina-33-ST2 proporciona protección contra la fibrosis y la hipertrofia del corazón. Las investigaciones sobre la insuficiencia cardíaca en adultos han demostrado que no cambia con la edad, el índice de masa corporal (IMC), los niveles de creatinina, hemoglobina y albúmina, a diferencia del péptido natriurétrico cerebral NT pro. En pacientes adultos con insuficiencia cardíaca, se ha demostrado que es un predictor independiente de mortalidad y eventos cardiovasculares. La guía más reciente recomienda utilizarlo como clase 2b en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca en adultos. Los estudios sobre ST2 en niños son raros. El propósito de este estudio es evaluar el valor pronóstico de ST2 para eventos cardiovasculares en individuos jóvenes que padecen insuficiencia cardíaca.
Método: El estudio incluyó a pacientes pediátricos (0-18 años) con cardiopatía congénita o miocardiopatía que necesitaban atención médica además de tratamiento quirúrgico o intervencionista. Altura, peso, sexo, saturación, clasificación de insuficiencia cardíaca (Ross o New York heart Assosiation), medicamentos tomados, electrocardiograma, ecocardiografía, valores de Pro BNP y sST2 de los pacientes, así como cualquier hospitalización, infección del tracto respiratorio inferior, órganos. disfunción o necesidad de angiografía o cirugía durante el seguimiento. Los datos sobre arritmia y muerte se recopilaron durante un seguimiento de 1 año. Para realizar el análisis estadístico se utilizó la aplicación informática SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran aquellos con enfermedad cardíaca congénita o miocardiopatía que necesitaban atención médica además de tratamiento quirúrgico o intervencionista.
Criterio de exclusión:
- . Se excluyeron del ensayo las personas que se habían sometido a una cirugía cardíaca en el último mes, tenían insuficiencia renal crónica, shock séptico, disfunción miocárdica relacionada con la reanimación cardiopulmonar o para quienes no se pudo recibir el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supresión soluble de los niveles de tumorigenicidad con o sin evento cardiovascular importante
Periodo de tiempo: base
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pg/ml
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base
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Niveles profesionales de BNP
Periodo de tiempo: base
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pg/ml
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base
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Evento cardiovascular importante (como hospitalización, infección del tracto respiratorio inferior, disfunción de órganos o necesidad de angiografía o cirugía)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
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tasa(%)
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Seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- E-25403353-050.99-174660
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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