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El nivel de sST2 en la insuficiencia cardíaca pediátrica

2 de abril de 2024 actualizado por: Ayse Sulu, Eskisehir Osmangazi University

¿El nivel de ST2 en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca indica la probabilidad de eventos cardiovasculares y mortalidad?

Introducción: La supresión de la tumorigenicidad 2 (ST2) es un receptor miembro de la familia de la Interleucina-1 (IL-1). Las versiones ligando y soluble son sus dos isoformas. El desarrollo de complejos de ligando interleucina-33-ST2 proporciona protección contra la fibrosis y la hipertrofia del corazón. Las investigaciones sobre la insuficiencia cardíaca en adultos han demostrado que no cambia con la edad, el índice de masa corporal (IMC), los niveles de creatinina, hemoglobina y albúmina, a diferencia del péptido natriurétrico cerebral NT pro. En pacientes adultos con insuficiencia cardíaca, se ha demostrado que es un predictor independiente de mortalidad y eventos cardiovasculares. La guía más reciente recomienda utilizarlo como clase 2b en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca en adultos. Los estudios sobre ST2 en niños son raros. El propósito de este estudio es evaluar el valor pronóstico de ST2 para eventos cardiovasculares en individuos jóvenes que padecen insuficiencia cardíaca.

Método: El estudio incluyó a pacientes pediátricos (0-18 años) con cardiopatía congénita o miocardiopatía que necesitaban atención médica además de tratamiento quirúrgico o intervencionista. Altura, peso, sexo, saturación, clasificación de insuficiencia cardíaca (Ross o New York heart Assosiation), medicamentos tomados, electrocardiograma, ecocardiografía, valores de Pro BNP y sST2 de los pacientes, así como cualquier hospitalización, infección del tracto respiratorio inferior, órganos. disfunción o necesidad de angiografía o cirugía durante el seguimiento. Los datos sobre arritmia y muerte se recopilaron durante un seguimiento de 1 año. Para realizar el análisis estadístico se utilizó la aplicación informática SPSS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Pavo, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se realizó en la clínica de cardiología pediátrica de la Universidad Eskisehir Osmangazi.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes eran aquellos con enfermedad cardíaca congénita o miocardiopatía que necesitaban atención médica además de tratamiento quirúrgico o intervencionista.

Criterio de exclusión:

  • . Se excluyeron del ensayo las personas que se habían sometido a una cirugía cardíaca en el último mes, tenían insuficiencia renal crónica, shock séptico, disfunción miocárdica relacionada con la reanimación cardiopulmonar o para quienes no se pudo recibir el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supresión soluble de los niveles de tumorigenicidad con o sin evento cardiovascular importante
Periodo de tiempo: base
pg/ml
base
Niveles profesionales de BNP
Periodo de tiempo: base
pg/ml
base
Evento cardiovascular importante (como hospitalización, infección del tracto respiratorio inferior, disfunción de órganos o necesidad de angiografía o cirugía)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año
tasa(%)
Seguimiento de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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