- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06347510
Poziom sST2 w niewydolności serca u dzieci
Czy poziom ST2 u dzieci i młodzieży z niewydolnością serca wskazuje na prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności?
Wprowadzenie: Supresja nowotworotwórczości 2 (ST2) jest receptorem należącym do rodziny interleukiny-1 (IL-1). Wersje ligandowe i rozpuszczalne to jego dwie izoformy. Rozwój kompleksów liganda interleukiny-33-ST2 zapewnia ochronę przed zwłóknieniem i przerostem serca. Badania nad niewydolnością serca u dorosłych wykazały, że nie zmienia się ona wraz z wiekiem, wskaźnikiem masy ciała (BMI), poziomem kreatyniny, hemoglobiny i albumin, w przeciwieństwie do peptydu natriuretycznego NT pro-brain. Wykazano, że u dorosłych pacjentów z niewydolnością serca jest to niezależny czynnik predykcyjny śmiertelności i zdarzeń sercowo-naczyniowych. Najnowsze wytyczne zalecają stosowanie go jako klasy 2b w diagnostyce niewydolności serca u dorosłych. Badania dotyczące ST2 u dzieci są rzadkie. Celem pracy jest ocena wartości prognostycznej ST2 dla zdarzeń sercowo-naczyniowych u młodych osób chorych na niewydolność serca.
Metoda: Do badania włączono dzieci i młodzież (0-18 lat) z wrodzoną wadą serca lub kardiomiopatią, które wymagały opieki medycznej oraz leczenia chirurgicznego lub interwencyjnego. Wzrost, masa ciała, płeć, saturacja, klasyfikacja niewydolności serca (Ross lub New York Heart Assosiation), przyjmowane leki, elektrokardiogram, echokardiografia, wartości Pro BNP i sST2 pacjentów, a także ewentualna hospitalizacja, infekcja dolnych dróg oddechowych, narząd dysfunkcja lub konieczność wykonania angiografii lub zabiegu chirurgicznego w okresie obserwacji. Dane dotyczące arytmii i zgonów zebrano podczas rocznej obserwacji. Do przeprowadzenia analizy statystycznej wykorzystano aplikację SPSS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Indyk, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentami byli pacjenci z wrodzoną wadą serca lub kardiomiopatią, którzy wymagali opieki medycznej, leczenia chirurgicznego lub interwencyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- . Z badania wykluczono osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca przeszły operację kardiochirurgiczną, miały przewlekłą niewydolność nerek, wstrząs septyczny, dysfunkcję mięśnia sercowego związaną z resuscytacją krążeniowo-oddechową lub w przypadku których nie można było uzyskać zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpuszczalne tłumienie poziomu rakotwórczości z poważnym zdarzeniem sercowo-naczyniowym lub bez niego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pg/ml
|
linia bazowa
|
|
Poziomy Pro BNP
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pg/ml
|
linia bazowa
|
|
Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe (takie jak hospitalizacja, infekcja dolnych dróg oddechowych, dysfunkcja narządów lub konieczność wykonania angiografii lub operacji)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
wskaźnik(%)
|
1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-25403353-050.99-174660
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .