- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06347510
Der sST2-Spiegel bei pädiatrischer Herzinsuffizienz
Zeigt der ST2-Spiegel bei pädiatrischen Herzinsuffizienzpatienten die Wahrscheinlichkeit kardiovaskulärer Ereignisse und Mortalität an?
Einleitung: Unterdrückung der Tumorigenität 2 (ST2) ist ein Rezeptormitglied und gehört zur Familie der Interleukin-1 (IL-1). Die Ligand- und die lösliche Version sind seine beiden Isoformen. Die Entwicklung des Interleukin-33-ST2-Ligandenkomplexes bietet Schutz vor Herzfibrose und Hypertrophie. Untersuchungen zur Herzinsuffizienz bei Erwachsenen haben gezeigt, dass sich diese im Gegensatz zu NT pro Brain Natriuretric Peptit nicht durch Alter, Body-Mass-Index (BMI), Kreatinin-, Hämoglobin- und Albuminspiegel verändert. Bei erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz hat es sich als unabhängiger Prädiktor für Mortalität und kardiovaskuläre Ereignisse erwiesen. Die neueste Leitlinie empfiehlt die Verwendung als Klasse 2b bei der Diagnose einer Herzinsuffizienz bei Erwachsenen. Studien zu ST2 bei Kindern sind selten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den prognostischen Wert von ST2 für kardiovaskuläre Ereignisse bei jungen Menschen mit Herzinsuffizienz zu bewerten.
Methode: In die Studie wurden pädiatrische Patienten (0–18 Jahre alt) mit angeborenem Herzfehler oder Kardiomyopathie einbezogen, die medizinische Versorgung sowie chirurgische oder interventionelle Behandlung benötigten. Größe, Gewicht, Geschlecht, Sättigung, Herzinsuffizienzklassifizierung (Ross oder New York Heart Assosiation), eingenommene Medikamente, Elektrokardiogramm, Echokardiographie, Pro BNP und sST2-Werte der Patienten sowie etwaige Krankenhausaufenthalte, Infektionen der unteren Atemwege, Organ Dysfunktion oder Notwendigkeit einer Angiographie oder eines chirurgischen Eingriffs während der Nachbeobachtung. Daten zu Arrhythmie und Tod wurden während einer einjährigen Nachuntersuchung gesammelt. Zur Durchführung der statistischen Analyse wurde die Softwareanwendung SPSS verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Truthahn, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten handelte es sich um Patienten mit einer angeborenen Herzerkrankung oder Kardiomyopathie, die medizinische Versorgung sowie chirurgische oder interventionelle Behandlung benötigten.
Ausschlusskriterien:
- . Von der Studie ausgeschlossen waren Personen, die sich innerhalb des letzten Monats einer Herzoperation unterzogen hatten, an chronischem Nierenversagen, septischem Schock oder einer Myokardfunktionsstörung im Zusammenhang mit einer Herz-Lungen-Wiederbelebung litten oder für die keine Einwilligung eingeholt werden konnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lösliche Unterdrückung der Tumorigenität mit oder ohne schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: Grundlinie
|
pg/ml
|
Grundlinie
|
Pro-BNP-Werte
Zeitfenster: Grundlinie
|
pg/ml
|
Grundlinie
|
Schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis (z. B. Krankenhausaufenthalt, Infektion der unteren Atemwege, Organfunktionsstörung oder Notwendigkeit einer Angiographie oder Operation)
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up
|
Rate(%)
|
1 Jahr Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-25403353-050.99-174660
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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