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Il livello di sST2 nell'insufficienza cardiaca pediatrica

2 aprile 2024 aggiornato da: Ayse Sulu, Eskisehir Osmangazi University

Il livello di ST2 nei pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca indica la probabilità di eventi cardiovascolari e mortalità?

Introduzione: La soppressione della tumorigenicità 2 (ST2) è un membro del recettore che appartiene alla famiglia dell'Interleuchina-1 (IL-1). Le versioni ligando e solubile sono le sue due isoforme. Lo sviluppo del complesso ligando dell’interleuchina-33-ST2 fornisce protezione contro la fibrosi e l’ipertrofia cardiaca. Gli studi sull’insufficienza cardiaca negli adulti hanno dimostrato che non cambia in base all’età, all’indice di massa corporea (BMI), alla creatinina, ai livelli di emoglobina e di albumina, a differenza del peptit natriuretrico NT pro brain. Nei pazienti adulti con insufficienza cardiaca, è stato dimostrato essere un predittore indipendente di mortalità ed eventi cardiovascolari. Le linee guida più recenti ne raccomandano l’utilizzo come classe 2b nella diagnosi dello scompenso cardiaco nell’adulto. Gli studi su ST2 nei bambini sono rari. Lo scopo di questo studio è valutare il valore prognostico di ST2 per eventi cardiovascolari in soggetti giovani affetti da insufficienza cardiaca.

Metodo: Lo studio ha incluso pazienti pediatrici (0-18 anni) con cardiopatia congenita o cardiomiopatia che necessitavano di cure mediche e di trattamento chirurgico o interventistico. Altezza, peso, sesso, saturazione, classificazione dello scompenso cardiaco (Ross o New York Heart Association), farmaci assunti, elettrocardiogramma, ecocardiografia, valori Pro BNP e sST2 dei pazienti, nonché eventuali ricoveri ospedalieri, infezioni delle vie respiratorie inferiori, organi disfunzione o necessità di angiografia o intervento chirurgico durante il follow-up. I dati sull'aritmia e sulla morte sono stati raccolti durante un follow-up di 1 anno. Per effettuare l’analisi statistica è stato utilizzato il software SPSS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Tacchino, 26040
        • Eskişehir Osmangazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto nella clinica di cardiologia pediatrica dell’Università Eskisehir Osmangazi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti erano quelli con malattia cardiaca congenita o cardiomiopatia che necessitavano di cure mediche e di trattamenti chirurgici o interventistici.

Criteri di esclusione:

  • . Sono stati esclusi dallo studio i soggetti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco nell'ultimo mese, che presentavano insufficienza renale cronica, shock settico, disfunzione miocardica correlata alla rianimazione cardiopolmonare o per i quali non è stato possibile ricevere il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soppressione solubile dei livelli di tumorigenicità con o senza eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: linea di base
pg/ml
linea di base
Livelli Pro BNP
Lasso di tempo: linea di base
pg/ml
linea di base
Evento cardiovascolare maggiore (come ricovero ospedaliero, infezione del tratto respiratorio inferiore, disfunzione d'organo o necessità di angiografia o intervento chirurgico)
Lasso di tempo: Follow-up di 1 anno
valutare(%)
Follow-up di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cardiopatia congenita

Prove cliniche su Soppressione della tumorigenicità 2 (ST2)

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