- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06347510
Il livello di sST2 nell'insufficienza cardiaca pediatrica
Il livello di ST2 nei pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca indica la probabilità di eventi cardiovascolari e mortalità?
Introduzione: La soppressione della tumorigenicità 2 (ST2) è un membro del recettore che appartiene alla famiglia dell'Interleuchina-1 (IL-1). Le versioni ligando e solubile sono le sue due isoforme. Lo sviluppo del complesso ligando dell’interleuchina-33-ST2 fornisce protezione contro la fibrosi e l’ipertrofia cardiaca. Gli studi sull’insufficienza cardiaca negli adulti hanno dimostrato che non cambia in base all’età, all’indice di massa corporea (BMI), alla creatinina, ai livelli di emoglobina e di albumina, a differenza del peptit natriuretrico NT pro brain. Nei pazienti adulti con insufficienza cardiaca, è stato dimostrato essere un predittore indipendente di mortalità ed eventi cardiovascolari. Le linee guida più recenti ne raccomandano l’utilizzo come classe 2b nella diagnosi dello scompenso cardiaco nell’adulto. Gli studi su ST2 nei bambini sono rari. Lo scopo di questo studio è valutare il valore prognostico di ST2 per eventi cardiovascolari in soggetti giovani affetti da insufficienza cardiaca.
Metodo: Lo studio ha incluso pazienti pediatrici (0-18 anni) con cardiopatia congenita o cardiomiopatia che necessitavano di cure mediche e di trattamento chirurgico o interventistico. Altezza, peso, sesso, saturazione, classificazione dello scompenso cardiaco (Ross o New York Heart Association), farmaci assunti, elettrocardiogramma, ecocardiografia, valori Pro BNP e sST2 dei pazienti, nonché eventuali ricoveri ospedalieri, infezioni delle vie respiratorie inferiori, organi disfunzione o necessità di angiografia o intervento chirurgico durante il follow-up. I dati sull'aritmia e sulla morte sono stati raccolti durante un follow-up di 1 anno. Per effettuare l’analisi statistica è stato utilizzato il software SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Tacchino, 26040
- Eskişehir Osmangazi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti erano quelli con malattia cardiaca congenita o cardiomiopatia che necessitavano di cure mediche e di trattamenti chirurgici o interventistici.
Criteri di esclusione:
- . Sono stati esclusi dallo studio i soggetti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco nell'ultimo mese, che presentavano insufficienza renale cronica, shock settico, disfunzione miocardica correlata alla rianimazione cardiopolmonare o per i quali non è stato possibile ricevere il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soppressione solubile dei livelli di tumorigenicità con o senza eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: linea di base
|
pg/ml
|
linea di base
|
|
Livelli Pro BNP
Lasso di tempo: linea di base
|
pg/ml
|
linea di base
|
|
Evento cardiovascolare maggiore (come ricovero ospedaliero, infezione del tratto respiratorio inferiore, disfunzione d'organo o necessità di angiografia o intervento chirurgico)
Lasso di tempo: Follow-up di 1 anno
|
valutare(%)
|
Follow-up di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-25403353-050.99-174660
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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