- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06347510
Nivån av sST2 vid pediatrisk hjärtsvikt
Indikerar nivån av ST2 hos pediatriska hjärtsviktspatienter sannolikheten för kardiovaskulära händelser och dödlighet?
Inledning: Undertryckande av tumörframkallande egenskaper 2 (ST2) är en receptormedlem som tillhör familjen Interleukin-1 (IL-1). Liganden och de lösliga versionerna är dess två isoformer. Interleukin-33-ST2-ligandkomplexutvecklingen ger skydd mot hjärtfibros och hypertrofi. Undersökningar av hjärtsvikt hos vuxna har visat att det inte förändras med ålder, kroppsmassaindex (BMI), kreatinin, hemoglobin och albuminnivåer, i motsats till NT pro brain natriuretric peptit. Hos vuxna hjärtsviktspatienter har det visat sig vara en oberoende prediktor för dödlighet och kardiovaskulära händelser. Den senaste riktlinjen rekommenderar att den används som klass 2b vid diagnos av hjärtsvikt hos vuxna. Studier på ST2 hos barn är sällsynta. Syftet med denna studie är att bedöma det prognostiska värdet av ST2 för kardiovaskulära händelser hos unga individer som lider av hjärtsvikt.
Metod: Studien inkluderade pediatriska patienter (0-18 år) med medfödd hjärtsjukdom eller kardiomyopati som behövde medicinsk vård samt kirurgisk eller interventionell behandling. Längd, vikt, kön, mättnad, hjärtsviktsklassificering (Ross eller New York Heart Assosiation), mediciner som tagits, elektrokardiogram, ekokardiografi, Pro BNP och sST2-värden för patienterna, såväl som eventuell sjukhusvistelse, nedre luftvägsinfektion, organ dysfunktion eller behov av angiografi eller operation under uppföljning. Data om arytmi och död samlades in under en 1-års uppföljning. Programvaran SPSS användes för att utföra den statistiska analysen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Kalkon, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna var de med medfödd hjärtsjukdom eller kardiomyopati som behövde medicinsk vård samt kirurgisk eller interventionell behandling.
Exklusions kriterier:
- . Exkluderade från studien var individer som hade genomgått hjärtkirurgi inom den senaste månaden, haft kronisk njursvikt, septisk chock, hjärtmuskeldysfunktion relaterad till hjärt-lungräddning, eller för vilka samtycke inte kunde erhållas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lösligt undertryckande av tumörframkallande nivåer med eller utan större kardiovaskulär händelse
Tidsram: baslinje
|
pg/ml
|
baslinje
|
|
Pro BNP-nivåer
Tidsram: baslinje
|
pg/ml
|
baslinje
|
|
Större kardiovaskulära händelser (såsom sjukhusvistelse, nedre luftvägsinfektion, organdysfunktion eller behov av angiografi eller operation)
Tidsram: 1 års uppföljning
|
Betygsätta(%)
|
1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-25403353-050.99-174660
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .