- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06347510
Niveauet af sST2 ved pædiatrisk hjertesvigt
Indikerer niveauet af ST2 hos pædiatriske hjertesvigtpatienter sandsynligheden for kardiovaskulære hændelser og dødelighed?
Introduktion: Undertrykkelse af tumorigenicitet 2 (ST2) er et receptormedlem, der tilhører Interleukin-1 (IL-1) familien. Liganden og de opløselige versioner er dens to isoformer. Udviklingen af interleukin-33-ST2 ligandkomplekser giver beskyttelse mod hjertefibrose og hypertrofi. Undersøgelser af hjertesvigt hos voksne har vist, at det ikke ændrer sig efter alder, kropsmasseindeks (BMI), kreatinin, hæmoglobin og albuminniveauer i modsætning til NT pro brain natriuretric peptit. Hos voksne hjertesvigtpatienter har det vist sig at være en uafhængig prædiktor for dødelighed og kardiovaskulære hændelser. Den seneste retningslinje anbefaler at bruge det som klasse 2b til diagnosticering af hjertesvigt hos voksne. Undersøgelser af ST2 hos børn er sjældne. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den prognostiske værdi af ST2 for kardiovaskulære hændelser hos unge individer, der lider af hjertesvigt.
Metode: Undersøgelsen omfattede pædiatriske patienter (0-18 år) med medfødt hjertesygdom eller kardiomyopati, som havde behov for lægehjælp samt kirurgisk eller interventionel behandling. Højde, vægt, køn, mætning, klassificering af hjertesvigt (Ross eller New York heart Assosiation), taget medicin, elektrokardiogram, ekkokardiografi, Pro BNP og sST2 værdier for patienterne, såvel som enhver indlæggelse, infektion i nedre luftveje, organer dysfunktion eller behov for angiografi eller operation under opfølgning Data om arytmi og død blev indsamlet i løbet af en 1-års opfølgning. SPSS-softwareapplikationen blev brugt til at udføre den statistiske analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Kalkun, 26040
- Eskişehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne var dem med medfødt hjertesygdom eller kardiomyopati, som havde behov for lægehjælp samt kirurgisk eller interventionel behandling.
Ekskluderingskriterier:
- . Udelukket fra forsøget var personer, der havde gennemgået hjerteoperationer inden for den seneste måned, havde kronisk nyresvigt, septisk shock, myokardiedysfunktion relateret til hjerte-lunge-redning, eller som ikke kunne modtages samtykke til.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opløselig undertrykkelse af tumorigenicitetsniveauer med eller uden større kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: baseline
|
pg/ml
|
baseline
|
|
Pro BNP niveauer
Tidsramme: baseline
|
pg/ml
|
baseline
|
|
Større kardiovaskulær hændelse (såsom hospitalsindlæggelse, nedre luftvejsinfektion, organdysfunktion eller behov for angiografi eller operation)
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
sats(%)
|
1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-25403353-050.99-174660
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
Instituto de Genética OcularAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Undertrykkelse af tumorigenicitet 2 (ST2)
-
Ziekenhuis Oost-LimburgAfsluttetAngina, stabil | Hjertekrampe | Angina, ustabil | Ikke STEMI | Angina, PrinzmetalsBelgien
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Rekruttering
-
Manchester University NHS Foundation TrustAfsluttetCOVID-19 | CoronavirusinfektionDet Forenede Kongerige
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV | Viral belastning | Point of Care OvervågningKenya, Tanzania, Rwanda, Uganda
-
Northwestern UniversityBlue Cross Blue ShieldAfsluttetFor tidlig fødsel | Spædbarn | For tidlig | NICUForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
Sheba Medical CenterHebrew University of JerusalemAfsluttetType 2 diabetes | Aldring | Kognitiv tilbagegangIsrael
-
Better TherapeuticsAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir University; Kırklareli UniversityAfsluttetNeurologiske underskudTyrkiet (Türkiye)
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater