- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06347510
Het niveau van sST2 bij hartfalen bij kinderen
Geeft het niveau van ST2 bij kinderen met hartfalen de waarschijnlijkheid van cardiovasculaire voorvallen en sterfte aan?
Inleiding: Onderdrukking van tumorigeniciteit 2 (ST2) is een receptorlid dat behoort tot de Interleukine-1 (IL-1)-familie. De ligand- en oplosbare versies zijn de twee isovormen. De ontwikkeling van het interleukine-33-ST2-ligandcomplex biedt bescherming tegen hartfibrose en hypertrofie. Onderzoek naar hartfalen bij volwassenen heeft aangetoond dat dit niet verandert door leeftijd, body mass index (BMI), creatinine-, hemoglobine- en albumineniveaus, in tegenstelling tot NT pro brain natriuretric peptide. Bij volwassen patiënten met hartfalen is aangetoond dat het een onafhankelijke voorspeller is van sterfte en cardiovasculaire voorvallen. De meest recente richtlijn beveelt aan om het als klasse 2b te gebruiken bij de diagnose van hartfalen bij volwassenen. Onderzoek naar ST2 bij kinderen is zeldzaam. Het doel van deze studie is om de prognostische waarde van ST2 voor cardiovasculaire gebeurtenissen bij jonge mensen met hartfalen te beoordelen.
Methode: De studie omvatte pediatrische patiënten (0-18 jaar oud) met een aangeboren hartaandoening of cardiomyopathie die zowel medische zorg als een chirurgische of interventionele behandeling nodig hadden. Lengte, gewicht, geslacht, saturatie, classificatie van hartfalen (Ross- of New York-hartassociatie), ingenomen medicijnen, het elektrocardiogram, echocardiografie, Pro BNP- en sST2-waarden van de patiënten, evenals eventuele ziekenhuisopnames, infecties van de onderste luchtwegen, dysfunctie, of noodzaak voor angiografie of operatie tijdens follow-up Gegevens over aritmie en overlijden werden verzameld tijdens een follow-up van 1 jaar. Voor het uitvoeren van de statistische analyse is gebruik gemaakt van de softwareapplicatie SPSS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten waren patiënten met een aangeboren hartziekte of cardiomyopathie die zowel medische zorg als een chirurgische of interventionele behandeling nodig hadden.
Uitsluitingscriteria:
- . Uitgesloten van het onderzoek waren personen die binnen een maand een hartoperatie hadden ondergaan, chronisch nierfalen, septische shock, myocarddisfunctie gerelateerd aan cardiopulmonale reanimatie hadden, of voor wie geen toestemming kon worden verkregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplosbare onderdrukking van tumorigeniciteitsniveaus met of zonder ernstige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: basislijn
|
pg/ml
|
basislijn
|
|
Pro BNP-niveaus
Tijdsspanne: basislijn
|
pg/ml
|
basislijn
|
|
Ernstige cardiovasculaire gebeurtenis (zoals ziekenhuisopname, infectie van de onderste luchtwegen, orgaandisfunctie of noodzaak voor angiografie of operatie)
Tijdsspanne: 1 jaar opvolging
|
tarief(%)
|
1 jaar opvolging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-25403353-050.99-174660
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .