Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het niveau van sST2 bij hartfalen bij kinderen

2 april 2024 bijgewerkt door: Ayse Sulu, Eskisehir Osmangazi University

Geeft het niveau van ST2 bij kinderen met hartfalen de waarschijnlijkheid van cardiovasculaire voorvallen en sterfte aan?

Inleiding: Onderdrukking van tumorigeniciteit 2 (ST2) is een receptorlid dat behoort tot de Interleukine-1 (IL-1)-familie. De ligand- en oplosbare versies zijn de twee isovormen. De ontwikkeling van het interleukine-33-ST2-ligandcomplex biedt bescherming tegen hartfibrose en hypertrofie. Onderzoek naar hartfalen bij volwassenen heeft aangetoond dat dit niet verandert door leeftijd, body mass index (BMI), creatinine-, hemoglobine- en albumineniveaus, in tegenstelling tot NT pro brain natriuretric peptide. Bij volwassen patiënten met hartfalen is aangetoond dat het een onafhankelijke voorspeller is van sterfte en cardiovasculaire voorvallen. De meest recente richtlijn beveelt aan om het als klasse 2b te gebruiken bij de diagnose van hartfalen bij volwassenen. Onderzoek naar ST2 bij kinderen is zeldzaam. Het doel van deze studie is om de prognostische waarde van ST2 voor cardiovasculaire gebeurtenissen bij jonge mensen met hartfalen te beoordelen.

Methode: De studie omvatte pediatrische patiënten (0-18 jaar oud) met een aangeboren hartaandoening of cardiomyopathie die zowel medische zorg als een chirurgische of interventionele behandeling nodig hadden. Lengte, gewicht, geslacht, saturatie, classificatie van hartfalen (Ross- of New York-hartassociatie), ingenomen medicijnen, het elektrocardiogram, echocardiografie, Pro BNP- en sST2-waarden van de patiënten, evenals eventuele ziekenhuisopnames, infecties van de onderste luchtwegen, dysfunctie, of noodzaak voor angiografie of operatie tijdens follow-up Gegevens over aritmie en overlijden werden verzameld tijdens een follow-up van 1 jaar. Voor het uitvoeren van de statistische analyse is gebruik gemaakt van de softwareapplicatie SPSS.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Kalkoen, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek werd uitgevoerd in de kindercardiologiekliniek van de Eskisehir Osmangazi Universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten waren patiënten met een aangeboren hartziekte of cardiomyopathie die zowel medische zorg als een chirurgische of interventionele behandeling nodig hadden.

Uitsluitingscriteria:

  • . Uitgesloten van het onderzoek waren personen die binnen een maand een hartoperatie hadden ondergaan, chronisch nierfalen, septische shock, myocarddisfunctie gerelateerd aan cardiopulmonale reanimatie hadden, of voor wie geen toestemming kon worden verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplosbare onderdrukking van tumorigeniciteitsniveaus met of zonder ernstige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: basislijn
pg/ml
basislijn
Pro BNP-niveaus
Tijdsspanne: basislijn
pg/ml
basislijn
Ernstige cardiovasculaire gebeurtenis (zoals ziekenhuisopname, infectie van de onderste luchtwegen, orgaandisfunctie of noodzaak voor angiografie of operatie)
Tijdsspanne: 1 jaar opvolging
tarief(%)
1 jaar opvolging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren