- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06347510
O nível de sST2 na insuficiência cardíaca pediátrica
O nível de ST2 em pacientes pediátricos com insuficiência cardíaca indica a probabilidade de eventos cardiovasculares e mortalidade?
Introdução: A supressão da tumorigenicidade 2 (ST2) é um membro receptor pertencente à família da Interleucina-1 (IL-1). As versões ligante e solúvel são suas duas isoformas. O desenvolvimento dos complexos ligantes interleucina-33-ST2 fornece proteção contra fibrose e hipertrofia cardíaca. Investigações sobre insuficiência cardíaca em adultos demonstraram que ela não muda com a idade, índice de massa corporal (IMC), níveis de creatinina, hemoglobina e albumina, em contraste com NT pró-peptídeo natriurétrico cerebral. Em pacientes adultos com insuficiência cardíaca, demonstrou ser um preditor independente de mortalidade e eventos cardiovasculares. A diretriz mais recente recomenda usá-lo como classe 2b no diagnóstico de insuficiência cardíaca em adultos. Estudos sobre ST2 em crianças são raros. O objetivo deste estudo é avaliar o valor prognóstico do ST2 para eventos cardiovasculares em jovens com insuficiência cardíaca.
Método: O estudo incluiu pacientes pediátricos (0-18 anos) com cardiopatia congênita ou cardiomiopatia que necessitavam de cuidados médicos, bem como de tratamento cirúrgico ou intervencionista. Altura, peso, sexo, saturação, classificação de insuficiência cardíaca (Ross ou New York Heart Assosiation), medicamentos em uso, eletrocardiograma, ecocardiograma, valores de Pro BNP e sST2 dos pacientes, bem como qualquer hospitalização, infecção do trato respiratório inferior, órgão disfunção ou necessidade de angiografia ou cirurgia durante o acompanhamento. Dados sobre arritmia e morte foram coletados durante um acompanhamento de 1 ano. O software SPSS foi utilizado para realizar a análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes eram aqueles com doença cardíaca congênita ou cardiomiopatia que necessitavam de cuidados médicos, bem como de tratamento cirúrgico ou intervencionista.
Critério de exclusão:
- . Foram excluídos do estudo os indivíduos submetidos a cirurgia cardíaca no último mês, com insuficiência renal crônica, choque séptico, disfunção miocárdica relacionada à ressuscitação cardiopulmonar ou para os quais não foi possível obter consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Supressão solúvel dos níveis de tumorigenicidade com ou sem evento cardiovascular importante
Prazo: linha de base
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pg/ml
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linha de base
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Níveis pró BNP
Prazo: linha de base
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pg/ml
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linha de base
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Evento cardiovascular grave (como hospitalização, infecção do trato respiratório inferior, disfunção orgânica ou necessidade de angiografia ou cirurgia)
Prazo: 1 ano de acompanhamento
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avaliar(%)
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1 ano de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-25403353-050.99-174660
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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