- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06347510
Úroveň sST2 u dětského srdečního selhání
Ukazuje hladina ST2 u pediatrických pacientů se srdečním selháním pravděpodobnost kardiovaskulárních příhod a úmrtnosti?
Úvod: Suprese tumorigenicity 2 (ST2) je členem receptoru patřícího do rodiny interleukinu-1 (IL-1). Ligand a rozpustná verze jsou její dvě izoformy. Vývoj komplexů ligandu interleukin-33-ST2 poskytuje ochranu proti srdeční fibróze a hypertrofii. Výzkumy srdečního selhání u dospělých prokázaly, že se nemění věkem, indexem tělesné hmotnosti (BMI), hladinami kreatininu, hemoglobinu a albuminu, na rozdíl od NT pro mozek natriuretrický peptit. U dospělých pacientů se srdečním selháním bylo prokázáno, že je nezávislým prediktorem mortality a kardiovaskulárních příhod. Nejnovější doporučení jej doporučuje používat jako třídu 2b při diagnostice srdečního selhání dospělých. Studie o ST2 u dětí jsou vzácné. Účelem této studie je posoudit prognostickou hodnotu ST2 pro kardiovaskulární příhody u mladých jedinců trpících srdečním selháním.
Metoda: Do studie byli zahrnuti dětští pacienti (0-18 let) s vrozenou srdeční vadou nebo kardiomyopatií, kteří potřebovali lékařskou péči i chirurgickou nebo intervenční léčbu. Výška, hmotnost, pohlaví, saturace, klasifikace srdečního selhání (Ross nebo New York heart Assosiation), užívané léky, elektrokardiogram, echokardiografie, hodnoty Pro BNP a sST2 pacientů, stejně jako případná hospitalizace, infekce dolních cest dýchacích, orgán dysfunkce nebo potřeba angiografie nebo operace během sledování Údaje o arytmii a úmrtí byly shromážděny během 1ročního sledování. K provedení statistické analýzy byla použita softwarová aplikace SPSS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Krocan, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednalo se o pacienty s vrozeným srdečním onemocněním nebo kardiomyopatií, kteří potřebovali lékařskou péči i chirurgickou nebo intervenční léčbu.
Kritéria vyloučení:
- . Ze studie byli vyloučeni jedinci, kteří podstoupili srdeční operaci během posledního jednoho měsíce, měli chronické selhání ledvin, septický šok, dysfunkci myokardu související s kardiopulmonální resuscitací nebo u kterých nebylo možné získat souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpustná suprese úrovní tumorigenicity s nebo bez závažné kardiovaskulární příhody
Časové okno: základní linie
|
pg/ml
|
základní linie
|
|
Pro úrovně BNP
Časové okno: základní linie
|
pg/ml
|
základní linie
|
|
Závažná kardiovaskulární příhoda (jako je hospitalizace, infekce dolních cest dýchacích, orgánová dysfunkce nebo potřeba angiografie nebo operace)
Časové okno: 1 rok sledování
|
hodnotit(%)
|
1 rok sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-25403353-050.99-174660
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .