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Le niveau de sST2 dans l'insuffisance cardiaque pédiatrique

2 avril 2024 mis à jour par: Ayse Sulu, Eskisehir Osmangazi University

Le niveau de ST2 chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance cardiaque indique-t-il la probabilité d'événements cardiovasculaires et de mortalité ?

Introduction : La suppression de la tumorigénicité 2 (ST2) est un récepteur appartenant à la famille de l'interleukine-1 (IL-1). Les versions ligand et soluble sont ses deux isoformes. Le développement de complexes de ligands interleukine-33-ST2 offre une protection contre la fibrose cardiaque et l'hypertrophie. Des recherches sur l'insuffisance cardiaque chez l'adulte ont démontré qu'elle ne change pas en fonction de l'âge, de l'indice de masse corporelle (IMC), des taux de créatinine, d'hémoglobine et d'albumine, contrairement au peptide natriurétique cérébral NT pro. Chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque, il s'est avéré être un prédicteur indépendant de mortalité et d'événements cardiovasculaires. La directive la plus récente recommande de l'utiliser comme classe 2b dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque chez l'adulte. Les études sur ST2 chez l’enfant sont rares. Le but de cette étude est d'évaluer la valeur pronostique du ST2 pour les événements cardiovasculaires chez les jeunes individus souffrant d'insuffisance cardiaque.

Méthode : L'étude a inclus des patients pédiatriques (âgés de 0 à 18 ans) atteints d'une cardiopathie congénitale ou d'une cardiomyopathie nécessitant des soins médicaux ainsi qu'un traitement chirurgical ou interventionnel. Taille, poids, sexe, saturation, classification de l'insuffisance cardiaque (Ross ou New York Heart Association), médicaments pris, électrocardiogramme, échocardiographie, valeurs Pro BNP et sST2 des patients, ainsi que toute hospitalisation, infection des voies respiratoires inférieures, organe dysfonctionnement, ou nécessité d'une angiographie ou d'une intervention chirurgicale pendant le suivi. Les données sur l'arythmie et les décès ont été recueillies au cours d'un suivi d'un an. Le logiciel SPSS a été utilisé pour réaliser l’analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Turquie, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a été menée à la clinique de cardiologie pédiatrique de l'Université Eskisehir Osmangazi.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient ceux atteints d'une cardiopathie congénitale ou d'une cardiomyopathie qui avaient besoin de soins médicaux ainsi que d'un traitement chirurgical ou interventionnel.

Critère d'exclusion:

  • . Sont exclus de l'essai les personnes ayant subi une chirurgie cardiaque au cours du mois précédent, souffrant d'insuffisance rénale chronique, de choc septique, de dysfonctionnement myocardique lié à la réanimation cardio-pulmonaire ou pour lesquelles le consentement n'a pas pu être obtenu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression soluble des niveaux de tumorigénicité avec ou sans événement cardiovasculaire majeur
Délai: ligne de base
pg/ml
ligne de base
Niveaux Pro BNP
Délai: ligne de base
pg/ml
ligne de base
Événement cardiovasculaire majeur (tel qu'une hospitalisation, une infection des voies respiratoires inférieures, un dysfonctionnement d'un organe ou la nécessité d'une angiographie ou d'une intervention chirurgicale)
Délai: 1 an de suivi
taux(%)
1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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