- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06347510
Le niveau de sST2 dans l'insuffisance cardiaque pédiatrique
Le niveau de ST2 chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance cardiaque indique-t-il la probabilité d'événements cardiovasculaires et de mortalité ?
Introduction : La suppression de la tumorigénicité 2 (ST2) est un récepteur appartenant à la famille de l'interleukine-1 (IL-1). Les versions ligand et soluble sont ses deux isoformes. Le développement de complexes de ligands interleukine-33-ST2 offre une protection contre la fibrose cardiaque et l'hypertrophie. Des recherches sur l'insuffisance cardiaque chez l'adulte ont démontré qu'elle ne change pas en fonction de l'âge, de l'indice de masse corporelle (IMC), des taux de créatinine, d'hémoglobine et d'albumine, contrairement au peptide natriurétique cérébral NT pro. Chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque, il s'est avéré être un prédicteur indépendant de mortalité et d'événements cardiovasculaires. La directive la plus récente recommande de l'utiliser comme classe 2b dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque chez l'adulte. Les études sur ST2 chez l’enfant sont rares. Le but de cette étude est d'évaluer la valeur pronostique du ST2 pour les événements cardiovasculaires chez les jeunes individus souffrant d'insuffisance cardiaque.
Méthode : L'étude a inclus des patients pédiatriques (âgés de 0 à 18 ans) atteints d'une cardiopathie congénitale ou d'une cardiomyopathie nécessitant des soins médicaux ainsi qu'un traitement chirurgical ou interventionnel. Taille, poids, sexe, saturation, classification de l'insuffisance cardiaque (Ross ou New York Heart Association), médicaments pris, électrocardiogramme, échocardiographie, valeurs Pro BNP et sST2 des patients, ainsi que toute hospitalisation, infection des voies respiratoires inférieures, organe dysfonctionnement, ou nécessité d'une angiographie ou d'une intervention chirurgicale pendant le suivi. Les données sur l'arythmie et les décès ont été recueillies au cours d'un suivi d'un an. Le logiciel SPSS a été utilisé pour réaliser l’analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Turquie, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient ceux atteints d'une cardiopathie congénitale ou d'une cardiomyopathie qui avaient besoin de soins médicaux ainsi que d'un traitement chirurgical ou interventionnel.
Critère d'exclusion:
- . Sont exclus de l'essai les personnes ayant subi une chirurgie cardiaque au cours du mois précédent, souffrant d'insuffisance rénale chronique, de choc septique, de dysfonctionnement myocardique lié à la réanimation cardio-pulmonaire ou pour lesquelles le consentement n'a pas pu être obtenu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suppression soluble des niveaux de tumorigénicité avec ou sans événement cardiovasculaire majeur
Délai: ligne de base
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pg/ml
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ligne de base
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Niveaux Pro BNP
Délai: ligne de base
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pg/ml
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ligne de base
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Événement cardiovasculaire majeur (tel qu'une hospitalisation, une infection des voies respiratoires inférieures, un dysfonctionnement d'un organe ou la nécessité d'une angiographie ou d'une intervention chirurgicale)
Délai: 1 an de suivi
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taux(%)
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1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-25403353-050.99-174660
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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