- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06347510
소아 심부전에서의 sST2 수준
소아 심부전 환자의 ST2 수준이 심혈관 사건 및 사망 가능성을 나타냅니까?
서론: 종양원성 억제 2(ST2)는 인터루킨-1(IL-1) 계열에 속하는 수용체 구성원입니다. 리간드와 가용성 버전은 두 가지 이소형입니다. 인터루킨-33-ST2 리간드 복합체 개발은 심장 섬유증 및 비대로부터 보호합니다. 성인의 심부전에 대한 조사에서는 NT 프로 뇌 나트륨 이뇨제 펩티트와 달리 연령, 체질량 지수(BMI), 크레아티닌, 헤모글로빈 및 알부민 수치에 따라 변하지 않는 것으로 나타났습니다. 성인 심부전 환자의 경우 사망률과 심혈관 사건을 독립적으로 예측하는 것으로 입증되었습니다. 가장 최근의 가이드라인에서는 성인 심부전 진단 시 클래스 2b로 사용하도록 권장하고 있습니다. 어린이의 ST2에 대한 연구는 드뭅니다. 이 연구의 목적은 심부전으로 고통받는 젊은 개인의 심혈관 사건에 대한 ST2의 예후 가치를 평가하는 것입니다.
방법: 이 연구에는 선천성 심장 질환이나 심근병증이 있고 의학적 치료와 수술 또는 중재적 치료가 필요한 소아 환자(0~18세)가 포함되었습니다. 환자의 신장, 체중, 성별, 포화도, 심부전 분류(Ross 또는 New York 심장 평가), 복용 약물, 심전도, 심장초음파, Pro BNP 및 sST2 값, 입원 여부, 하기도 감염, 장기 기능 장애 또는 추적 관찰 중 혈관 조영술이나 수술의 필요성 부정맥 및 사망에 대한 데이터는 1년 추적 관찰 동안 수집되었습니다. SPSS 소프트웨어 애플리케이션을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, 칠면조, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대상자는 선천성 심장질환이나 심근병증을 앓고 있어 의학적 치료와 수술 또는 중재적 치료가 필요한 환자였다.
제외 기준:
- . 지난 1개월 이내에 심장 수술을 받은 사람, 만성 신부전, 패혈성 쇼크, 심폐소생술과 관련된 심근 기능 장애가 있거나 동의를 받을 수 없는 사람은 임상시험에서 제외됐다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건 유무에 관계없이 종양 형성 수준의 용해성 억제
기간: 기준선
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pg/ml
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기준선
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프로BNP 수준
기간: 기준선
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pg/ml
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기준선
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주요 심혈관 질환(입원, 하기도 감염, 장기 기능 장애, 혈관 조영술이나 수술 필요 등)
기간: 1년 간의 후속 조치
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비율(%)
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1년 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-25403353-050.99-174660
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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