統合行動健康における科学的根拠に基づいたケアへのアクセスを増やす
2025年7月10日 更新者：Anne I. Roche、Mayo Clinic
統合行動健康におけるシングルセッション介入の実施：科学的根拠に基づいたケアへのアクセスの増加
この研究の目的は、メイヨークリニックの統合行動健康プログラムでメンタルヘルスサービスを求める患者にとって、単回セッションのセラピー訪問が興味深いかどうか、また、単回セッションのセラピー訪問がメンタルヘルスの改善に役立つかどうかを調査することです。
研究者らは、1回の訪問が将来患者に提供する有用な選択肢となり得るかどうかをより深く理解したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在、ロチェスターのメイヨークリニックで IBH 相談セッションを予定している患者です。
- 英語を読み、話すことができる。
除外基準:
- 精神病スペクトラム、双極性障害 I および II、または重度の物質使用障害と診断された個人、およびカルテの審査により重度の認知障害のある個人は対象外となり、研究について連絡されることはありません。 個人は、PHQ-9 および/または GAD-7 のスコアが 5 以上である必要がありますが、いずれかの尺度で 14 を超えてはならず (軽度から中等度のうつ病および/または不安を示します)、PHQ-9 の項目 9 に対する回答が 2 未満である必要があります (「研究の対象となるには、死んだほうがいい、あるいは何らかの方法で自分を傷つけようと考えたほうがよいでしょう。」）
- 不適格な患者は、当初の計画どおり、定期的な IBH 治療相談の予定が残ります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1回のセッションでのセラピー訪問
被験者は統合行動健康（IBH）の臨床医による単一セッションの治療訪問を受けます。
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アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）および解決重視のブリーフセラピー（SFBT）の原則に基づいたシングルセッション介入（SSI）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9 スコアの変化
時間枠：ベースラインと2週間のフォローアップ
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PHQ-9 では、参加者にうつ病の側面を評価する 9 つの質問を 0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) のスケールで評価するよう求めます。
合計スコアは 0 から 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと2週間のフォローアップ
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GAD-7 スコアの変化
時間枠：ベースラインと2週間のフォローアップ
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GAD-7 では、参加者に、過去 2 週間にどの程度不安を感じたかに基づいて 7 つの発言を 0 (まったく感じない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 点スケールで評価するよう求めます。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど全般性不安が高いことを表します。
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ベースラインと2週間のフォローアップ
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IBH療法の満足度
時間枠：介入直後（治験訪問開始から1～1.25時間後）
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顧客満足度アンケート-8 (CSQ-8) を使用して測定されます。
合計スコアは 8 ～ 32 の範囲であり、数値が高いほど満足度が高いことを示します。
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介入直後（治験訪問開始から1～1.25時間後）
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行動計画への満足度
時間枠：介入直後（治験訪問開始から1～1.25時間後）
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参加者の行動計画に対する満足度を 5 段階評価の 3 つの項目 (0 = まったくない、4 = 非常に高い) で評価します (「訪問は行動計画の策定に役立ちましたか?」、「どの程度期待していますか?」)。この行動計画は役に立つと思いますか？」
および「行動計画を実行する意欲はどの程度だと感じますか?」)。
スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほどアクション プランへの満足度が高いことを示します。
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介入直後（治験訪問開始から1～1.25時間後）
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変更に対する準備状況スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび介入直後（研究訪問開始後 1 ～ 1.25 時間）
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変化への準備状況ルーラーは、精神的健康を改善するために参加者の変化への意欲を 0 (まったく自信がない/重要/準備ができている) ～ 10 (完全に自信がある/重要/準備ができている) のスケールで検査する 3 項目の尺度です。
合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが高いほど、変化に対する意欲のレベルが高いことを示します。
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ベースラインおよび介入直後（研究訪問開始後 1 ～ 1.25 時間）
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目標に到達するためのルート（経路）を生成する能力に対する信念の変化
時間枠：ベースラインおよび介入直後（研究訪問開始後 1 ～ 1.25 時間）
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State Hope Scale (Pathways サブスケール) は、目標に到達するルートを生成する能力に対する参加者の信念を評価する 3 項目の尺度です。
スケール応答の範囲は 1 (間違いなく偽) から 8 (間違いなく真) で、合計スコアは 3 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほど経路思考のレベルが高いことを示します。
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ベースラインおよび介入直後（研究訪問開始後 1 ～ 1.25 時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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価値観アンケートの変更 (価値観の進捗サブスケール)
時間枠：ベースラインと2週間のフォローアップ
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10 項目の価値評価アンケートでは、参加者に、価値のある生活に関する記述を、0 (まったく真実ではない) から 6 (完全に真実) までの 7 段階のリッカート型スケールで評価するよう求めます。
この測定では、値の進捗 (0 ～ 30) と値の阻害 (0 ～ 30) という 2 つのサブスケールを評価し、それぞれのスコアが高いほど、値の進捗と阻害がそれぞれ大きいことを示します。
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ベースラインと2週間のフォローアップ
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価値観アンケートの変更（価値観阻害下位尺度）
時間枠：ベースラインと2週間のフォローアップ
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10 項目の価値評価アンケートでは、参加者に、価値のある生活に関する記述を、0 (まったく真実ではない) から 6 (完全に真実) までの 7 段階のリッカート型スケールで評価するよう求めます。
この測定では、値の進捗 (0 ～ 30) と値の阻害 (0 ～ 30) という 2 つのサブスケールを評価し、それぞれのスコアが高いほど、値の進捗と阻害がそれぞれ大きいことを示します。
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ベースラインと2週間のフォローアップ
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CompACT スコアの変化 (価値のあるアクション)
時間枠：ベースラインと2週間のフォローアップ
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受容とコミットメントの治療プロセスの包括的評価 - 15 項目 (CompACT) は、心理的柔軟性 (経験に対する寛容さ、行動認識、価値ある行動の 3 つの下位尺度) を評価するために使用されます。
各項目は 0 ～ 6 のスケールで評価されます (0 = 強く反対、6 = 強く同意)。
各下位尺度（VA、OE、BA）のスコアが高いほど、それぞれ、価値ある行動（VA）、経験に対する寛容さ（OE）、および行動認識（BA）が高いことを示します。
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ベースラインと2週間のフォローアップ
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CompACT スコアの変化 (エクスペリエンスへの開放性)
時間枠：ベースラインと2週間のフォローアップ
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受容とコミットメントの治療プロセスの包括的評価 - 15 項目 (CompACT) は、心理的柔軟性 (経験に対する寛容さ、行動認識、価値ある行動の 3 つの下位尺度) を評価するために使用されます。
各項目は 0 ～ 6 のスケールで評価されます (0 = 強く反対、6 = 強く同意)。
各下位尺度（VA、OE、BA）のスコアが高いほど、それぞれ、価値ある行動（VA）、経験に対する寛容さ（OE）、および行動認識（BA）が高いことを示します。
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ベースラインと2週間のフォローアップ
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CompACT スコアの変化 (行動認識)
時間枠：ベースラインと2週間のフォローアップ
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受容とコミットメントの治療プロセスの包括的評価 - 15 項目 (CompACT) は、心理的柔軟性 (経験に対する寛容さ、行動認識、価値ある行動の 3 つの下位尺度) を評価するために使用されます。
各項目は 0 ～ 6 のスケールで評価されます (0 = 強く反対、6 = 強く同意)。
各下位尺度（VA、OE、BA）のスコアが高いほど、それぞれ、価値ある行動（VA）、経験に対する寛容さ（OE）、および行動認識（BA）が高いことを示します。
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ベースラインと2週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Roche, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月17日
一次修了 (実際)
2025年5月19日
研究の完了 (実際)
2025年6月5日
試験登録日
最初に提出
2024年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月10日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-011276
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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