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Verbesserung des Zugangs zu evidenzbasierter Versorgung im Bereich der integrierten Verhaltensgesundheit

10. Juli 2025 aktualisiert von: Anne I. Roche, Mayo Clinic

Implementierung von Einzelsitzungsinterventionen in der integrierten Verhaltensgesundheit: Verbesserung des Zugangs zu evidenzbasierter Versorgung

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob ein Einzelsitzungs-Therapiebesuch für Patienten von Interesse sein könnte, die psychiatrische Dienste im Rahmen des Integrated Behavioral Health-Programms der Mayo Clinic in Anspruch nehmen, und ob ein Einzelsitzungs-Therapiebesuch bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit hilfreich sein kann. Die Forscher hoffen, besser zu verstehen, ob Besuche in einer einzigen Sitzung eine hilfreiche Option für Patienten in der Zukunft sein könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich bin ein Patient, der derzeit für eine IBH-Beratungssitzung in der Mayo Clinic Rochester eingeplant ist.
  • Kann Englisch lesen und sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen ein psychotisches Spektrum, Bipolar I und II oder eine schwere Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert wurde, sowie Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung gemäß Diagrammüberprüfung sind nicht teilnahmeberechtigt und werden nicht bezüglich der Studie kontaktiert. Die Personen müssen beim PHQ-9 und/oder GAD-7 einen Wert von ≥ 5, bei keinem der beiden Kriterien jedoch einen Wert von >14 haben (was auf eine leichte bis mittelschwere Depression und/oder Angstzustände hinweist) und auf Punkt 9 des PHQ-9 mit < 2 reagieren („glaubt, dass „Wenn es für Sie besser wäre, tot zu sein, oder wenn Sie daran denken, sich auf irgendeine Weise zu verletzen“, kommen Sie für die Studie in Frage.
  • Patienten, die nicht teilnahmeberechtigt sind, werden weiterhin wie ursprünglich geplant für eine regelmäßige IBH-Therapiekonsultation eingeplant.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelsitzungs-Therapiebesuch
Die Probanden erhalten einen einstündigen Therapiebesuch bei einem IBH-Kliniker (Integrated Behavioral Health).
Verhalten: Therapie Sitzung
Einzelsitzungsintervention (SSI) basierend auf den Prinzipien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) und der lösungsorientierten Kurztherapie (SFBT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der PHQ-9-Werte
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Beim PHQ-9 werden die Teilnehmer gebeten, 9 Fragen zur Bewertung der Dimensionen der Depression auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Änderung der GAD-7-Scores
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Beim GAD-7 werden die Teilnehmer gebeten, 7 Aussagen basierend darauf zu bewerten, wie allgemein sie sich in den letzten zwei Wochen ängstlich gefühlt haben, und zwar auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine stärkere allgemeine Angst darstellen.
Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Zufriedenheit mit der IBH-Therapie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (1–1,25 Stunden nach Beginn des Studienbesuchs)
Gemessen anhand des Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei eine höhere Zahl auf eine höhere Zufriedenheit hinweist.
Unmittelbar nach der Intervention (1–1,25 Stunden nach Beginn des Studienbesuchs)
Zufriedenheit mit dem Aktionsplan
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (1–1,25 Stunden nach Beginn des Studienbesuchs)
Wir verwenden 3 Punkte, die auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet werden (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr), um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrem Aktionsplan zu bewerten („Hat Ihnen der Besuch bei der Entwicklung eines Aktionsplans geholfen?“; „Wie hoffnungsvoll sind Sie?“) Glauben Sie, dass der Aktionsplan nützlich sein wird?“ und „Wie motiviert fühlen Sie sich, Ihren Aktionsplan anzuwenden?“). Die Werte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit dem Aktionsplan anzeigen.
Unmittelbar nach der Intervention (1–1,25 Stunden nach Beginn des Studienbesuchs)
Veränderung der Veränderungsbereitschaftswerte
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (1–1,25 Stunden nach Beginn des Studienbesuchs)
Der Maßstab für die Bereitschaft zur Veränderung ist ein 3-Punkte-Maß, das die Bereitschaft der Teilnehmer zur Veränderung zur Verbesserung ihrer psychischen Gesundheit auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich/wichtig/bereit) bis 10 (völlig zuversichtlich/wichtig/bereit) untersucht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine höhere Veränderungsbereitschaft hinweisen.
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (1–1,25 Stunden nach Beginn des Studienbesuchs)
Veränderung des Glaubens an die Fähigkeit, Wege zum Erreichen von Zielen zu schaffen (Pfade)
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (1–1,25 Stunden nach Beginn des Studienbesuchs)
Die State Hope Scale (Pathways-Subskala) ist ein dreistufiges Maß, das den Glauben der Teilnehmer an ihre Fähigkeit bewertet, Wege zum Erreichen von Zielen zu finden. Die Antworten auf der Skala reichen von 1 (definitiv falsch) bis 8 (definitiv wahr), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 3 und 24 liegt und höhere Werte ein höheres Maß an Pfaddenken anzeigen.
Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention (1–1,25 Stunden nach Beginn des Studienbesuchs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Änderung der Bewertung (Unterskala „Wertefortschritt“)
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Der Bewertungsfragebogen mit 10 Punkten fordert die Teilnehmer auf, Aussagen über wertgeschätztes Leben auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 6 (trifft völlig zu) zu bewerten. Die Messung bewertet zwei Unterskalen, Wertefortschritt (0–30) und Wertebehinderung (0–30), wobei jeweils höhere Werte auf einen größeren Wertefortschritt bzw. eine größere Beeinträchtigung hinweisen.
Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Fragebogen zur Änderung der Bewertung (Unterskala „Wertebehinderung“)
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Der Bewertungsfragebogen mit 10 Punkten fordert die Teilnehmer auf, Aussagen über wertgeschätztes Leben auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 6 (trifft völlig zu) zu bewerten. Die Messung bewertet zwei Unterskalen, Wertefortschritt (0–30) und Wertebehinderung (0–30), wobei jeweils höhere Werte auf einen größeren Wertefortschritt bzw. eine größere Beeinträchtigung hinweisen.
Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Änderung der CompACT-Scores (Valued Action)
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Das Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 Item (CompACT) wird zur Beurteilung der psychologischen Flexibilität verwendet (drei Subskalen Offenheit für Erfahrungen, Verhaltensbewusstsein und wertgeschätztes Handeln). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme völlig zu). Höhere Werte auf jeder Subskala (VA, OE, BA) deuten auf eine stärker geschätzte Handlung (VA), eine größere Offenheit für Erfahrungen (OE) bzw. ein größeres Verhaltensbewusstsein (BA) hin.
Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Veränderung der CompACT-Ergebnisse (Offenheit für Erfahrungen)
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Das Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 Item (CompACT) wird zur Beurteilung der psychologischen Flexibilität verwendet (drei Subskalen Offenheit für Erfahrungen, Verhaltensbewusstsein und wertgeschätztes Handeln). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme völlig zu). Höhere Werte auf jeder Subskala (VA, OE, BA) deuten auf eine stärker geschätzte Handlung (VA), eine größere Offenheit für Erfahrungen (OE) bzw. ein größeres Verhaltensbewusstsein (BA) hin.
Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Änderung der CompACT-Scores (Verhaltensbewusstsein)
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchiges Follow-up
Das Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 Item (CompACT) wird zur Beurteilung der psychologischen Flexibilität verwendet (drei Subskalen Offenheit für Erfahrungen, Verhaltensbewusstsein und wertgeschätztes Handeln). Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (0 = stimme überhaupt nicht zu, 6 = stimme völlig zu). Höhere Werte auf jeder Subskala (VA, OE, BA) deuten auf eine stärker geschätzte Handlung (VA), eine größere Offenheit für Erfahrungen (OE) bzw. ein größeres Verhaltensbewusstsein (BA) hin.
Baseline und 2-wöchiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-011276

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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