Verbetering van de toegang tot op bewijs gebaseerde zorg in geïntegreerde gedragsgezondheidszorg
10 juli 2025 bijgewerkt door: Anne I. Roche, Mayo Clinic
Implementatie van interventies met één sessie in geïntegreerde gedragsgezondheid: verbetering van de toegang tot op bewijs gebaseerde zorg
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of een therapiebezoek van één sessie interessant kan zijn voor patiënten die geestelijke gezondheidszorg zoeken in het Integrated Behavioral Health-programma van de Mayo Clinic en of een therapiebezoek van één sessie nuttig kan zijn bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid.
Onderzoekers hopen beter te begrijpen of bezoeken van één sessie een nuttige optie kunnen zijn voor patiënten in de toekomst.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt zijn die momenteel gepland staat voor een IBH-consultatiesessie bij Mayo Clinic Rochester.
- Engels kunnen lezen en spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met de diagnose psychotisch spectrum, bipolaire I en II, of ernstige middelenmisbruikstoornissen en individuen met ernstige cognitieve stoornissen volgens de beoordeling van de kaart, komen niet in aanmerking en er wordt geen contact met u opgenomen over het onderzoek. Individuen moeten ≥ 5 scoren op de PHQ-9 en/of GAD-7, maar niet >14 op beide metingen (wat wijst op milde tot matige depressie en/of angst) en < 2 reageren op Item 9 van de PHQ-9 ("gedachten die je zou beter af zijn als je dood was, of gedachten om jezelf op de een of andere manier pijn te doen") om in aanmerking te komen voor de studie.
- Patiënten die niet in aanmerking komen, blijven gepland voor een regulier IBH-therapieconsult zoals oorspronkelijk gepland.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapiebezoek voor één sessie
De proefpersonen krijgen een therapiebezoek van één sessie bij een Integrated Behavioral Health (IBH)-arts.
|
Interventie met één sessie (SSI) gebaseerd op de principes van acceptatie- en commitment-therapie (ACT) en oplossingsgerichte korte therapie (SFBT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PHQ-9-scores
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken follow-up
|
De PHQ-9 vraagt deelnemers om 9 vragen te beoordelen die de dimensies van depressie beoordelen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van depressie.
|
Basislijn en 2 weken follow-up
|
|
Verandering in GAD-7-scores
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken follow-up
|
De GAD-7 vraagt deelnemers om zeven uitspraken te beoordelen op basis van hoe algemeen angstig ze zich de afgelopen twee weken hebben gevoeld op een vierpuntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores een hogere gegeneraliseerde angst vertegenwoordigen.
|
Basislijn en 2 weken follow-up
|
|
Tevredenheid over de IBH-therapie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (1-1,25 uur na aanvang van het studiebezoek)
|
Gemeten met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
De totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij een hoger getal een grotere tevredenheid aangeeft.
|
Onmiddellijk na de interventie (1-1,25 uur na aanvang van het studiebezoek)
|
|
Tevredenheid over het actieplan
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (1-1,25 uur na aanvang van het studiebezoek)
|
We zullen 3 items gebruiken, beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0 = helemaal niet, 4 = heel erg) om de tevredenheid van de deelnemers over hun actieplan te beoordelen ("Heeft het bezoek u geholpen een actieplan te ontwikkelen?"; "Hoe hoopvol zijn de deelnemers?" u dat het actieplan nuttig zal zijn?"
en "Hoe gemotiveerd voelt u zich om uw actieplan uit te voeren?").
De scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid over het actieplan.
|
Onmiddellijk na de interventie (1-1,25 uur na aanvang van het studiebezoek)
|
|
Verandering in gereedheid voor veranderingsscores
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie (1-1,25 uur na aanvang van het studiebezoek)
|
De liniaal voor bereidheid tot verandering is een maatstaf van 3 items die de bereidheid van deelnemers om te veranderen om hun geestelijke gezondheid te verbeteren onderzoekt op een schaal van 0 (helemaal niet zelfverzekerd/belangrijk/klaar) tot 10 (helemaal zelfverzekerd/belangrijk/klaar).
De totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een hogere mate van bereidheid tot verandering aangeven.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie (1-1,25 uur na aanvang van het studiebezoek)
|
|
Verandering in het geloof in het vermogen om routes te genereren om doelen te bereiken (pathways)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie (1-1,25 uur na aanvang van het studiebezoek)
|
De State Hope Scale (subschaal Pathways) is een maatstaf met drie items die het geloof van deelnemers beoordeelt in hun vermogen om routes te genereren om doelen te bereiken.
De schaalantwoorden variëren van 1 (Absoluut niet waar) tot 8 (Absoluut waar), met totale scores variërend van 3-24 en hogere scores duiden op een hoger niveau van trajectdenken.
|
Basislijn en onmiddellijk na de interventie (1-1,25 uur na aanvang van het studiebezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de waarderingsvragenlijst (subschaal Waardenvoortgang)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken follow-up
|
De uit 10 items bestaande Valuing Questionnaire vraagt deelnemers om uitspraken over waardevol leven te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 6 (helemaal waar).
De maatstaf beoordeelt twee subschalen, Waarden Vooruitgang (0-30) en Waarden Obstructie (0-30), waarbij hogere scores op elke subschaal hogere waarden respectievelijk vooruitgang en obstructie aangeven.
|
Basislijn en 2 weken follow-up
|
|
Verandering in de waarderingsvragenlijst (subschaal Waardenobstructie)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken follow-up
|
De uit 10 items bestaande Valuing Questionnaire vraagt deelnemers om uitspraken over waardevol leven te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 6 (helemaal waar).
De maatstaf beoordeelt twee subschalen, Waarden Vooruitgang (0-30) en Waarden Obstructie (0-30), waarbij hogere scores op elke subschaal hogere waarden respectievelijk vooruitgang en obstructie aangeven.
|
Basislijn en 2 weken follow-up
|
|
Verandering in CompACT-scores (waardevolle actie)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken follow-up
|
Het Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 item (CompACT) wordt gebruikt om de psychologische flexibiliteit te beoordelen (drie subschalen van openheid voor ervaringen, gedragsbewustzijn en gewaardeerd handelen).
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 6 (0 = helemaal mee oneens, 6 = helemaal mee eens).
Hogere scores op elke subschaal (VA, OE, BA) duiden respectievelijk op meer gewaardeerde actie (VA), grotere openheid voor ervaringen (OE) en een groter gedragsbewustzijn (BA).
|
Basislijn en 2 weken follow-up
|
|
Verandering in CompACT-scores (Openheid voor ervaring)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken follow-up
|
Het Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 item (CompACT) wordt gebruikt om de psychologische flexibiliteit te beoordelen (drie subschalen van openheid voor ervaringen, gedragsbewustzijn en gewaardeerd handelen).
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 6 (0 = helemaal mee oneens, 6 = helemaal mee eens).
Hogere scores op elke subschaal (VA, OE, BA) duiden respectievelijk op meer gewaardeerde actie (VA), grotere openheid voor ervaringen (OE) en een groter gedragsbewustzijn (BA).
|
Basislijn en 2 weken follow-up
|
|
Verandering in CompACT-scores (gedragsbewustzijn)
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken follow-up
|
Het Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 item (CompACT) wordt gebruikt om de psychologische flexibiliteit te beoordelen (drie subschalen van openheid voor ervaringen, gedragsbewustzijn en gewaardeerd handelen).
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 6 (0 = helemaal mee oneens, 6 = helemaal mee eens).
Hogere scores op elke subschaal (VA, OE, BA) duiden respectievelijk op meer gewaardeerde actie (VA), grotere openheid voor ervaringen (OE) en een groter gedragsbewustzijn (BA).
|
Basislijn en 2 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-011276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .