Aumentando o acesso a cuidados baseados em evidências em saúde comportamental integrada
10 de julho de 2025 atualizado por: Anne I. Roche, Mayo Clinic
Implementação de intervenções de sessão única em saúde comportamental integrada: aumentando o acesso a cuidados baseados em evidências
O objetivo desta pesquisa é explorar se uma consulta de terapia de sessão única pode ser de interesse para pacientes que procuram serviços de saúde mental no programa Integrado de Saúde Comportamental da Clínica Mayo e se uma consulta de terapia de sessão única pode ser útil na melhoria da saúde mental.
Os pesquisadores esperam compreender melhor se as consultas de sessão única podem ser uma opção útil para oferecer aos pacientes no futuro.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo um paciente atualmente agendado para uma sessão de consulta IBH na Mayo Clinic Rochester.
- Capaz de ler e falar inglês.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de espectro psicótico, Bipolar I e II ou transtorno grave por uso de substâncias e indivíduos com comprometimento cognitivo grave por revisão de prontuários não serão elegíveis e não serão contatados sobre o estudo. Os indivíduos devem pontuar ≥ 5 no PHQ-9 e/ou GAD-7, mas não >14 em nenhuma das medidas (indicando depressão e/ou ansiedade leve a moderada) e responder < 2 ao item 9 do PHQ-9 ("pensamentos que seria melhor você morrer ou pensar em se machucar de alguma forma") para ser elegível para o estudo.
- Os pacientes inelegíveis permanecerão agendados para uma consulta regular de terapia IBH conforme planejado originalmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Visita de terapia de sessão única
Os participantes terão uma consulta de terapia de sessão única com um médico de Saúde Comportamental Integrada (IBH).
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Intervenção de sessão única (SSI) baseada nos princípios da terapia de aceitação e compromisso (ACT) e da terapia breve focada na solução (SFBT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do PHQ-9
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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O PHQ-9 pede aos participantes que avaliem 9 questões que avaliam as dimensões da depressão numa escala de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de depressão.
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Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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Mudança nas pontuações do GAD-7
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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O GAD-7 pede aos participantes que avaliem 7 afirmações com base no nível de ansiedade geral que sentiram nas últimas 2 semanas, numa escala de 4 pontos que varia de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas representando maior ansiedade generalizada.
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Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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Satisfação com a terapia IBH
Prazo: Imediatamente após a intervenção (1-1,25 horas após o início da visita do estudo)
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Medido usando o Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8).
As pontuações totais variam de 8 a 32, sendo que números maiores indicam maior satisfação.
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Imediatamente após a intervenção (1-1,25 horas após o início da visita do estudo)
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Satisfação com o Plano de Ação
Prazo: Imediatamente após a intervenção (1-1,25 horas após o início da visita do estudo)
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Usaremos 3 itens avaliados em uma escala de cinco pontos (0 = nada, 4 = muito) para avaliar a satisfação dos participantes com seu Plano de Ação ("A visita ajudou você a desenvolver um plano de ação?"; "Quão esperançoso está você que o plano de ação será útil?"
e "Quão motivado você se sente para usar seu plano de ação?").
As pontuações variarão de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com o Plano de Ação.
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Imediatamente após a intervenção (1-1,25 horas após o início da visita do estudo)
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Mudança na prontidão para pontuações de mudança
Prazo: Linha de base e imediatamente pós-intervenção (1-1,25 horas após o início da visita do estudo)
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A régua de prontidão para mudança é uma medida de 3 itens que examina a disposição do participante em mudar para melhorar sua saúde mental em uma escala de 0 (nada confiante/importante/pronto) a 10 (totalmente confiante/importante/pronto).
A pontuação total varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de disposição para mudar.
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Linha de base e imediatamente pós-intervenção (1-1,25 horas após o início da visita do estudo)
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Mudança na crença na capacidade de gerar rotas para atingir metas (caminhos)
Prazo: Linha de base e imediatamente pós-intervenção (1-1,25 horas após o início da visita do estudo)
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A Escala de Esperança do Estado (subescala Caminhos) é uma medida de 3 itens que avalia a crença dos participantes na sua capacidade de gerar rotas para alcançar metas.
As respostas da escala variam de 1 (Definitivamente falso) a 8 (Definitivamente verdadeiro), com pontuações totais variando de 3 a 24 e pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de caminhos de pensamento.
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Linha de base e imediatamente pós-intervenção (1-1,25 horas após o início da visita do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mudança na Valorização (subescala Progresso de Valores)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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O Questionário de Valorização de 10 itens pede aos participantes que avaliem afirmações sobre uma vida valorizada em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 0 (nada verdadeiro) a 6 (totalmente verdadeiro).
A medida avalia duas subescalas, Progresso de Valores (0-30) e Obstrução de Valores (0-30), com pontuações mais altas em cada uma indicando progresso e obstrução de valores maiores, respectivamente.
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Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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Questionário de Mudança de Valorização (subescala Obstrução de Valores)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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O Questionário de Valorização de 10 itens pede aos participantes que avaliem afirmações sobre uma vida valorizada em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 0 (nada verdadeiro) a 6 (totalmente verdadeiro).
A medida avalia duas subescalas, Progresso de Valores (0-30) e Obstrução de Valores (0-30), com pontuações mais altas em cada uma indicando progresso e obstrução de valores maiores, respectivamente.
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Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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Mudança nas pontuações CompACT (Ação Valorizada)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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O item Avaliação Abrangente dos Processos de Terapia de Aceitação e Compromisso-15 (CompACT) é usado para avaliar a flexibilidade psicológica (três subescalas de abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada).
Cada item é avaliado numa escala de 0 a 6 (0 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas em cada subescala (VA, OE, BA) indicam maior ação valorizada (VA), maior abertura à experiência (OE) e maior consciência comportamental (BA), respectivamente.
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Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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Mudança nas pontuações do CompACT (abertura à experiência)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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O item Avaliação Abrangente dos Processos de Terapia de Aceitação e Compromisso-15 (CompACT) é usado para avaliar a flexibilidade psicológica (três subescalas de abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada).
Cada item é avaliado numa escala de 0 a 6 (0 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas em cada subescala (VA, OE, BA) indicam maior ação valorizada (VA), maior abertura à experiência (OE) e maior consciência comportamental (BA), respectivamente.
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Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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Mudança nas pontuações CompACT (consciência comportamental)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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O item Avaliação Abrangente dos Processos de Terapia de Aceitação e Compromisso-15 (CompACT) é usado para avaliar a flexibilidade psicológica (três subescalas de abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada).
Cada item é avaliado numa escala de 0 a 6 (0 = discordo totalmente, 6 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas em cada subescala (VA, OE, BA) indicam maior ação valorizada (VA), maior abertura à experiência (OE) e maior consciência comportamental (BA), respectivamente.
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Linha de base e acompanhamento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23-011276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .