Todisteisiin perustuvan hoidon saatavuuden lisääminen integroidun käyttäytymisterveyden alalla
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Anne I. Roche, Mayo Clinic
Yhden istunnon interventioiden toteuttaminen integroidussa käyttäytymisterveydessä: todisteisiin perustuvan hoidon saatavuuden lisääminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yhden istunnon terapiakäynti kiinnostaa potilaita, jotka hakevat mielenterveyspalveluita Mayo Clinicin Integrated Behavioral Health -ohjelmassa, ja voiko yhden istunnon terapiakäynti auttaa parantamaan mielenterveyttä.
Tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin, voisivatko yhden istunnon käynnit olla hyödyllinen vaihtoehto potilaille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen potilas, joka on tällä hetkellä suunniteltu IBH-konsultaatioistuntoon Mayo Clinic Rochesterissa.
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykoottinen kirjo, kaksisuuntainen mielialahäiriö I ja II tai vakava päihteiden käyttöhäiriö, ja henkilöt, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta kaaviotarkistuksen mukaan, eivät ole kelvollisia, eikä heihin oteta yhteyttä tutkimukseen liittyen. Henkilöiden tulee saada ≥ 5 PHQ-9:stä ja/tai GAD-7:stä, mutta ei yli 14 kummastakaan mittauksesta (osoittaa lievästä tai kohtalaisesta masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta) ja vastata < 2 PHQ-9:n kohtaan 9 ("ajatuksia, jotka sinun olisi parempi olla kuollut tai ajatellut satuttaa itseäsi jollain tavalla"), jotta voisitte osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia, jäävät säännölliseen IBH-terapiakonsultaatioon alkuperäisen suunnitelman mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden istunnon terapiakäynti
Koehenkilöillä on yhden istunnon terapiakäynti Integrated Behavioral Health (IBH) -kliinikon kanssa.
|
Yhden istunnon interventio (SSI), joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) ja ratkaisukeskeisen lyhytterapian (SFBT) periaatteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PHQ-9-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
PHQ-9 pyytää osallistujia arvioimaan 9 kysymystä, jotka arvioivat masennuksen ulottuvuuksia asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
|
Muutos GAD-7-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
GAD-7 pyytää osallistujia arvioimaan 7 väitettä sen perusteella, kuinka yleisesti ahdistuneita he ovat tunteneet viimeisen 2 viikon aikana 4 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa yleistä ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
|
Tyytyväinen IBH-hoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (1-1,25 tuntia opintokäynnin aloittamisen jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä 8 (CSQ-8).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi intervention jälkeen (1-1,25 tuntia opintokäynnin aloittamisen jälkeen)
|
|
Tyytyväisyys toimintasuunnitelmaan
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (1-1,25 tuntia opintokäynnin aloittamisen jälkeen)
|
Käytämme kolmea viiden pisteen asteikolla arvioitua kohtaa (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon) arvioidaksemme osallistujien tyytyväisyyttä toimintasuunnitelmaansa ("Auttoiko vierailu sinua laatimaan toimintasuunnitelman?"; "Kuinka toiveikkaita ovat että toimintasuunnitelmasta on hyötyä?"
ja "Kuinka motivoituneeksi tunnet toimintasuunnitelmasi käyttämisen?").
Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä toimintasuunnitelmaan.
|
Välittömästi intervention jälkeen (1-1,25 tuntia opintokäynnin aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos valmiusmuutospisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi intervention jälkeen (1-1,25 tuntia opintokäynnin aloittamisen jälkeen)
|
Muutosvalmiusviivain on 3 kohdan mitta, joka tutkii osallistujan halukkuutta muuttaa mielenterveytensä parantamiseksi asteikolla 0 (ei ollenkaan itsevarma/tärkeä/valmis) asteikolla 10 (täysin luottavainen/tärkeä/valmis).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa muutoshalukkuutta.
|
Lähtötilanne ja välittömästi intervention jälkeen (1-1,25 tuntia opintokäynnin aloittamisen jälkeen)
|
|
Muutos uskossa kykyyn luoda reittejä tavoitteiden saavuttamiseksi (polut)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi intervention jälkeen (1-1,25 tuntia opintokäynnin aloittamisen jälkeen)
|
State Hope Scale (Pathways -alaasteikko) on 3 kohdan mitta, joka arvioi osallistujien uskoa heidän kykyynsä luoda reittejä tavoitteiden saavuttamiseksi.
Asteikkovastaukset vaihtelevat 1:stä (Ehdottomasti epätosi) 8:aan (Ehdottomasti tosi), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 3-24 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ajattelupolkua.
|
Lähtötilanne ja välittömästi intervention jälkeen (1-1,25 tuntia opintokäynnin aloittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos arvostuskyselyssä (Arvojen edistymisen alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
10-pisteinen Valuing Questionnaire pyytää osallistujia arvioimaan väitteitä arvostetusta elämästä 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 6:een (täysin totta).
Mitta arvioi kahta alaasteikkoa, arvojen edistymistä (0-30) ja arvojen estettä (0-30), joissa molemmissa korkeammat pisteet osoittavat suurempien arvojen edistymistä ja vastaavasti estettä.
|
Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
|
Muutos arvostuskyselyssä (Arvojen esteen alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
10-pisteinen Valuing Questionnaire pyytää osallistujia arvioimaan väitteitä arvostetusta elämästä 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 6:een (täysin totta).
Mitta arvioi kahta alaasteikkoa, arvojen edistymistä (0-30) ja arvojen estettä (0-30), joissa molemmissa korkeammat pisteet osoittavat suurempien arvojen edistymistä ja vastaavasti estettä.
|
Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
|
Muutos CompACT-pisteissä (arvostettu toiminta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
Hyväksymisen ja sitoutumisen terapiaprosessien kattava arviointi-15 -kohdetta (CompACT) käytetään psykologisen joustavuuden arvioimiseen (kolme kokemuksen avoimuuden, käyttäytymistietoisuuden ja arvostetun toiminnan ala-asteikkoa).
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-6 (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla (VA, OE, BA) osoittavat vastaavasti arvokkaampaa toimintaa (VA), suurempaa avoimuutta kokemukselle (OE) ja suurempaa käyttäytymistietoisuutta (BA).
|
Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
|
Muutos CompACT-pisteissä (avoimuus kokemukselle)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
Hyväksymisen ja sitoutumisen terapiaprosessien kattava arviointi-15 -kohdetta (CompACT) käytetään psykologisen joustavuuden arvioimiseen (kolme kokemuksen avoimuuden, käyttäytymistietoisuuden ja arvostetun toiminnan ala-asteikkoa).
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-6 (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla (VA, OE, BA) osoittavat vastaavasti arvokkaampaa toimintaa (VA), suurempaa avoimuutta kokemukselle (OE) ja suurempaa käyttäytymistietoisuutta (BA).
|
Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
|
Muutos CompACT-pisteissä (käyttäytymistietoisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
Hyväksymisen ja sitoutumisen terapiaprosessien kattava arviointi-15 -kohdetta (CompACT) käytetään psykologisen joustavuuden arvioimiseen (kolme kokemuksen avoimuuden, käyttäytymistietoisuuden ja arvostetun toiminnan ala-asteikkoa).
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-6 (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla (VA, OE, BA) osoittavat vastaavasti arvokkaampaa toimintaa (VA), suurempaa avoimuutta kokemukselle (OE) ja suurempaa käyttäytymistietoisuutta (BA).
|
Lähtötilanne ja 2 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-011276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .