Øke tilgangen til evidensbasert omsorg i integrert atferdshelse
10. juli 2025 oppdatert av: Anne I. Roche, Mayo Clinic
Implementering av enkeltsesjonsintervensjoner i integrert atferdshelse: øke tilgangen til evidensbasert omsorg
Hensikten med denne forskningen er å undersøke om et terapibesøk i en enkelt økt kan være av interesse for pasienter som søker psykisk helsetjenester i Mayo Clinics Integrated Behavioural Health-program og om et terapibesøk i en enkelt økt kan være nyttig for å forbedre mental helse.
Forskere håper å bedre forstå om enkeltsesjonsbesøk kan være et nyttig alternativ å tilby pasienter i fremtiden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en pasient som for øyeblikket er planlagt for en IBH-konsultasjonssesjon på Mayo Clinic Rochester.
- Kunne lese og snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med psykotisk spektrum, Bipolar I og II eller alvorlig ruslidelse og personer med alvorlig kognitiv svikt per kartgjennomgang vil ikke være kvalifisert og vil ikke bli kontaktet om studien. Individer må skåre ≥ 5 på PHQ-9 og/eller GAD-7, men ikke >14 på noen av målene (som indikerer mild til moderat depresjon og/eller angst) og svare < 2 på punkt 9 i PHQ-9 ("tanker om at du ville ha det bedre å dø, eller tanker om å skade deg selv på en eller annen måte") for å være kvalifisert for studiet.
- Pasienter som ikke er kvalifisert, vil forbli planlagt for en vanlig IBH-terapikonsultasjon som opprinnelig planlagt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapibesøk én gang
Forsøkspersonene vil ha et terapibesøk med en enkelt økt med en kliniker for integrert atferdshelse (IBH).
|
Single-session intervensjon (SSI) basert på aksept og forpliktelse terapi (ACT) og løsningsfokusert kort terapi (SFBT) prinsipper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PHQ-9-poeng
Tidsramme: Baseline og 2 ukers oppfølging
|
PHQ-9 ber deltakerne vurdere 9 spørsmål som vurderer dimensjoner av depresjon på en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Total poengsum varierer fra 0 til 27 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Baseline og 2 ukers oppfølging
|
|
Endring i GAD-7-poengsum
Tidsramme: Baseline og 2 ukers oppfølging
|
GAD-7 ber deltakerne om å rangere 7 utsagn basert på hvor generelt engstelige de har følt seg de siste 2 ukene på en 4-punkts skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Total poengsum varierer fra 0 til 21 med høyere poengsum som representerer høyere generalisert angst.
|
Baseline og 2 ukers oppfølging
|
|
Tilfredshet med IBH-terapi
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (1-1,25 timer etter oppstart av studiebesøk)
|
Målt ved hjelp av Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
Totalscore varierer fra 8 til 32, med høyere tall som indikerer større tilfredshet.
|
Umiddelbart etter intervensjon (1-1,25 timer etter oppstart av studiebesøk)
|
|
Fornøyd med handlingsplan
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (1-1,25 timer etter oppstart av studiebesøk)
|
Vi vil bruke 3 elementer vurdert på en fempunktsskala (0 = ikke i det hele tatt, 4 = veldig mye) for å vurdere deltakernes tilfredshet med handlingsplanen deres ("Hjelpe besøket deg med å utvikle en handlingsplan?"; "Hvor håpefulle er de du at handlingsplanen vil være nyttig?"
og "Hvor motivert føler du deg for å bruke handlingsplanen din?").
Poengsummen vil variere fra 0-12 med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med handlingsplanen.
|
Umiddelbart etter intervensjon (1-1,25 timer etter oppstart av studiebesøk)
|
|
Endring i beredskap for endringsscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (1-1,25 timer etter oppstart av studiebesøk)
|
Forandringsberedskapslinjalen er et mål på 3 punkter som undersøker deltakerens endringsvilje for å forbedre sin mentale helse på en skala fra 0 (i det hele tatt ikke selvsikker/viktig/klar) til 10 (helt trygg/viktig/klar).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av endringsvilje.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (1-1,25 timer etter oppstart av studiebesøk)
|
|
Endring i troen på kapasitet til å generere ruter for å nå mål (veier)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (1-1,25 timer etter oppstart av studiebesøk)
|
State Hope Scale (Pathways subscale) er et 3-punktsmål som vurderer deltakernes tro på deres evne til å generere ruter for å nå mål.
Skalasvar varierer fra 1 (Definitivt usant) til 8 (Definitivt sant), med totalskåre fra 3-24 og høyere skårer som indikerer høyere nivåer av banetenkning.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (1-1,25 timer etter oppstart av studiebesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i verdsettingsspørreskjema (underskala for verdifremgang)
Tidsramme: Baseline og 2 ukers oppfølging
|
Verdivurderingsspørreskjemaet med 10 elementer ber deltakerne om å vurdere utsagn om verdsatt liv på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (helt sant).
Tiltaket vurderer to underskalaer, Values Progress (0-30) og Values Obstruction (0-30), med høyere skår på hver som indikerer høyere verdier henholdsvis fremgang og obstruksjon.
|
Baseline og 2 ukers oppfølging
|
|
Endring i verdsettingsspørreskjema (Values Obstruction subscale)
Tidsramme: Baseline og 2 ukers oppfølging
|
Verdivurderingsspørreskjemaet med 10 elementer ber deltakerne om å vurdere utsagn om verdsatt liv på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (helt sant).
Tiltaket vurderer to underskalaer, Values Progress (0-30) og Values Obstruction (0-30), med høyere skår på hver som indikerer høyere verdier henholdsvis fremgang og obstruksjon.
|
Baseline og 2 ukers oppfølging
|
|
Endring i CompACT-poengsum (Valued Action)
Tidsramme: Baseline og 2 ukers oppfølging
|
Elementet Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) brukes til å vurdere psykologisk fleksibilitet (tre underskalaer av åpenhet for opplevelse, atferdsbevissthet og verdsatt handling).
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 6 (0 = helt uenig, 6 = helt enig).
Høyere skårer på hver underskala (VA, OE, BA) indikerer henholdsvis høyere verdsatt handling (VA), større åpenhet for opplevelse (OE) og større atferdsbevissthet (BA).
|
Baseline og 2 ukers oppfølging
|
|
Endring i CompACT-score (åpenhet for opplevelse)
Tidsramme: Baseline og 2 ukers oppfølging
|
Elementet Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) brukes til å vurdere psykologisk fleksibilitet (tre underskalaer av åpenhet for opplevelse, atferdsbevissthet og verdsatt handling).
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 6 (0 = helt uenig, 6 = helt enig).
Høyere skårer på hver underskala (VA, OE, BA) indikerer henholdsvis høyere verdsatt handling (VA), større åpenhet for opplevelse (OE) og større atferdsbevissthet (BA).
|
Baseline og 2 ukers oppfølging
|
|
Endring i CompACT-score (Behavioral Awareness)
Tidsramme: Baseline og 2 ukers oppfølging
|
Elementet Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) brukes til å vurdere psykologisk fleksibilitet (tre underskalaer av åpenhet for opplevelse, atferdsbevissthet og verdsatt handling).
Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 6 (0 = helt uenig, 6 = helt enig).
Høyere skårer på hver underskala (VA, OE, BA) indikerer henholdsvis høyere verdsatt handling (VA), større åpenhet for opplevelse (OE) og større atferdsbevissthet (BA).
|
Baseline og 2 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-011276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .