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增加综合行为健康中循证护理的机会

2025年7月10日 更新者:Anne I. Roche、Mayo Clinic

在综合行为健康中实施单次干预:增加获得循证护理的机会

本研究的目的是探讨在梅奥诊所综合行为健康计划中寻求心理健康服务的患者是否会对单次治疗就诊感兴趣,以及单次治疗就诊是否有助于改善心理健康。 研究人员希望更好地了解单次就诊是否可以成为未来为患者提供的有用选择。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 目前计划在罗切斯特梅奥诊所接受 IBH 咨询的患者。
  • 能够阅读和说英语。

排除标准:

  • 根据图表审查被诊断为精神病谱系、双相情感障碍 I 型和 II 型或严重物质使用障碍的个人以及患有严重认知障碍的个人不符合资格,也不会就该研究与您联系。 个人在 PHQ-9 和/或 GAD-7 上的得分必须≥ 5,但在任一测量上不得> 14(表明轻度至中度抑郁和/或焦虑),并且对 PHQ-9 的第 9 项的反应 < 2(“认为你最好死掉,或者想到以某种方式伤害自己”)才有资格参加这项研究。
  • 不符合资格的患者将继续按原计划进行定期 IBH 治疗咨询。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单次治疗就诊
受试者将接受综合行为健康 (IBH) 临床医生的单次治疗就诊。
基于接受与承诺疗法 (ACT) 和以解决方案为中心的短期疗法 (SFBT) 原则的单次干预 (SSI)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PHQ-9 分数的变化
大体时间:基线和两周随访
PHQ-9 要求参与者对 9 个问题进行评分,评估抑郁症的维度,评分范围为 0(完全没有)到 3(几乎每天)。 总分范围为 0 至 27,分数越高表明抑郁程度越高。
基线和两周随访
GAD-7 分数的变化
大体时间:基线和两周随访
GAD-7 要求参与者根据过去 2 周的普遍焦虑程度对 7 个陈述进行评分,分 4 分制,范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天)。 总分范围从0到21,分数越高代表广泛性焦虑越高。
基线和两周随访
对 IBH 治疗的满意度
大体时间:干预后立即(研究访视开始后 1-1.25 小时)
使用客户满意度调查问卷 8 (CSQ-8) 进行测量。 总分范围为 8 至 32,数字越高表示满意度越高。
干预后立即(研究访视开始后 1-1.25 小时)
对行动计划的满意度
大体时间:干预后立即(研究访视开始后 1-1.25 小时)
我们将使用 3 个项目进行五分制评分(0 = 完全不,4 = 非常)来评估参与者对其行动计划的满意度(“这次访问是否帮助您制定了行动计划?”;“有多大希望”)您认为该行动计划有用吗?” 以及“您使用行动计划的动力有多大?”)。 分数范围为 0-12,分数越高表示对行动计划的满意度越高。
干预后立即(研究访视开始后 1-1.25 小时)
变化准备度的变化分数
大体时间:基线和干预后立即(研究访问开始后 1-1.25 小时)
变革准备程度标尺是一个包含 3 项的衡量标准,以 0(完全不自信/重要/准备好)到 10(完全自信/重要/准备好)为标准,检查参与者为改善心理健康而进行变革的意愿。 总分范围为0到30,分数越高表明变革意愿越高。
基线和干预后立即(研究访问开始后 1-1.25 小时)
对生成实现目标的路线(途径)的能力的信念发生变化
大体时间:基线和干预后立即(研究访问开始后 1-1.25 小时)
州希望量表(路径子量表)是一个包含 3 个项目的量表,用于评估参与者对其制定实现目标的路线的能力的信念。 量表反应范围从 1(绝对错误)到 8(绝对正确),总分范围从 3-24,分数越高表明路径思维水平越高。
基线和干预后立即(研究访问开始后 1-1.25 小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估问卷的变化(价值观进展子量表)
大体时间:基线和两周随访
包含 10 项的价值问卷要求参与者按照 7 点李克特量表对有关有价值生活的陈述进行评分,范围从 0(完全不正确)到 6(完全正确)。 该衡量标准评估两个分量表:价值观进步 (0-30) 和价值观阻碍 (0-30),每个分量表得分越高,分别表示价值观进步和阻碍越大。
基线和两周随访
评估问卷的变化(价值观障碍子量表)
大体时间:基线和两周随访
包含 10 项的价值问卷要求参与者按照 7 点李克特量表对有关有价值生活的陈述进行评分,范围从 0(完全不正确)到 6(完全正确)。 该衡量标准评估两个分量表:价值观进步 (0-30) 和价值观阻碍 (0-30),每个分量表得分越高,分别表示价值观进步和阻碍越大。
基线和两周随访
CompACT 分数的变化(有价值的行动)
大体时间:基线和两周随访
接受和承诺治疗过程综合评估 - 15 项目 (CompACT) 用于评估心理灵活性(体验开放性、行为意识和有价值行动的三个分量表)。 每个项目的评分范围为 0 到 6(0 = 强烈不同意,6 = 强烈同意)。 每个分量表(VA、OE、BA)得分越高,分别表示行动价值越高(VA)、体验开放度越高(OE)和行为意识越高(BA)。
基线和两周随访
CompACT 分数的变化(体验开放度)
大体时间:基线和两周随访
接受和承诺治疗过程综合评估 - 15 项目 (CompACT) 用于评估心理灵活性(体验开放性、行为意识和有价值行动的三个分量表)。 每个项目的评分范围为 0 到 6(0 = 强烈不同意,6 = 强烈同意)。 每个分量表(VA、OE、BA)得分越高,分别表示行动价值越高(VA)、体验开放度越高(OE)和行为意识越高(BA)。
基线和两周随访
CompACT 分数的变化(行为意识)
大体时间:基线和两周随访
接受和承诺治疗过程综合评估 - 15 项目 (CompACT) 用于评估心理灵活性(体验开放性、行为意识和有价值行动的三个分量表)。 每个项目的评分范围为 0 到 6(0 = 强烈不同意,6 = 强烈同意)。 每个分量表(VA、OE、BA)得分越高,分别表示行动价值越高(VA)、体验开放度越高(OE)和行为意识越高(BA)。
基线和两周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Anne Roche, PhD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月17日

初级完成 (实际的)

2025年5月19日

研究完成 (实际的)

2025年6月5日

研究注册日期

首次提交

2024年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月10日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-011276

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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