Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení přístupu k péči založené na důkazech v oblasti integrovaného behaviorálního zdraví

10. července 2025 aktualizováno: Anne I. Roche, Mayo Clinic

Implementace intervencí jednoho sezení v integrovaném behaviorálním zdraví: Lepší přístup k péči založené na důkazech

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat, zda návštěva terapie s jedním sezením může být zajímavá pro pacienty, kteří hledají služby duševního zdraví v programu Integrated Behavioral Health programu Mayo Clinic a zda návštěva s jedním sezením může být užitečná pro zlepšení duševního zdraví. Výzkumníci doufají, že lépe porozumí tomu, zda by návštěvy s jednou relací mohly být užitečnou možností, kterou pacientům v budoucnu nabídnout.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pacientem aktuálně naplánovaným na konzultaci IBH na Mayo Clinic Rochester.
  • Umět číst a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s diagnostikovaným psychotickým spektrem, bipolární poruchou I a II nebo těžkou poruchou užívání návykových látek a jedinci s těžkou kognitivní poruchou podle přehledu tabulky nebudou způsobilí a nebudou ohledně studie kontaktováni. Jednotlivci musí dosáhnout skóre ≥ 5 v PHQ-9 a/nebo GAD-7, ale ne >14 v žádném z měření (indikující mírnou až středně těžkou depresi a/nebo úzkost) a reagovat < 2 na položku 9 PHQ-9 („myšlenky, že bylo by lepší, kdybyste byli mrtví, nebo myšlenky na to, že si nějakým způsobem ublížíte“), abyste byli způsobilí ke studiu.
  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí, zůstanou naplánováni na pravidelnou konzultaci terapie IBH, jak bylo původně plánováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Návštěva terapie na jedno sezení
Subjekty absolvují terapeutickou návštěvu jednoho sezení s klinikem Integrated Behavioral Health (IBH).
Behaviorální: Terapeutické sezení
Intervence jednoho sezení (SSI) založená na principech terapie přijetím a závazku (ACT) a krátké terapie zaměřené na řešení (SFBT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre PHQ-9
Časové okno: Výchozí stav a 2týdenní sledování
PHQ-9 žádá účastníky, aby ohodnotili 9 otázek hodnotících dimenze deprese na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav a 2týdenní sledování
Změna skóre GAD-7
Časové okno: Výchozí stav a 2týdenní sledování
GAD-7 žádá účastníky, aby ohodnotili 7 výroků na základě toho, jak obecně se cítili úzkostlivě za poslední 2 týdny, na 4 bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre představuje vyšší generalizovanou úzkost.
Výchozí stav a 2týdenní sledování
Spokojenost s IBH terapií
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (1–1,25 hodiny po zahájení studijní návštěvy)
Měřeno pomocí dotazníku spokojenosti klientů-8 (CSQ-8). Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší číslo znamená větší spokojenost.
Bezprostředně po intervenci (1–1,25 hodiny po zahájení studijní návštěvy)
Spokojenost s akčním plánem
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (1–1,25 hodiny po zahájení studijní návštěvy)
Použijeme 3 položky hodnocené na pětibodové škále (0 = vůbec ne, 4 = velmi mnoho) k posouzení spokojenosti účastníků s jejich akčním plánem („Pomohla vám návštěva vypracovat akční plán?“; „Jak nadějné jsou Myslíte si, že akční plán bude užitečný?" a "Jak se cítíte motivováni používat svůj akční plán?"). Skóre se bude pohybovat od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost s akčním plánem.
Bezprostředně po intervenci (1–1,25 hodiny po zahájení studijní návštěvy)
Změna skóre připravenosti na změnu
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (1-1,25 hodiny po zahájení studijní návštěvy)
Pravítko připravenosti na změnu je 3-položkové měřítko, které zkoumá ochotu účastníka změnit se za účelem zlepšení svého duševního zdraví na stupnici od 0 (vůbec ne sebevědomý/důležitý/připravený) do 10 (zcela jistý/důležitý/připravený). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň ochoty ke změně.
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (1-1,25 hodiny po zahájení studijní návštěvy)
Změna ve víře ve schopnost vytvářet cesty k dosažení cílů (cesty)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (1-1,25 hodiny po zahájení studijní návštěvy)
Stupnice státní naděje (subškála Cesty) je 3 položkové měřítko, které hodnotí víru účastníků v jejich schopnost vytvářet cesty k dosažení cílů. Odpovědi na škále se pohybují od 1 (Určitě nepravda) do 8 (Určitě pravdivá), přičemž celkové skóre se pohybuje v rozmezí 3–24 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně myšlení.
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (1-1,25 hodiny po zahájení studijní návštěvy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnoticím dotazníku (subškála Pokrok hodnot)
Časové okno: Výchozí stav a 2týdenní sledování
Desetipoložkový hodnotící dotazník žádá účastníky, aby ohodnotili výroky o hodnotném životě na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 0 (vůbec není pravdivé) do 6 (zcela pravdivé). Měření posuzuje dvě subškály, Hodnoty Progress (0-30) a Hodnoty Obstrukce (0-30), přičemž vyšší skóre u každé značí větší pokrok hodnot a obstrukci.
Výchozí stav a 2týdenní sledování
Změna v hodnotícím dotazníku (subškála obstrukce hodnot)
Časové okno: Výchozí stav a 2týdenní sledování
Desetipoložkový hodnotící dotazník žádá účastníky, aby ohodnotili výroky o hodnotném životě na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 0 (vůbec není pravdivé) do 6 (zcela pravdivé). Měření posuzuje dvě subškály, Hodnoty Progress (0-30) a Hodnoty Obstrukce (0-30), přičemž vyšší skóre u každé značí větší pokrok hodnot a obstrukci.
Výchozí stav a 2týdenní sledování
Změna skóre CompACT (Valued Action)
Časové okno: Výchozí stav a 2týdenní sledování
Položka Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) se používá k hodnocení psychologické flexibility (tři subškály otevřenosti vůči zkušenosti, uvědomění si chování a hodnotného jednání). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím). Vyšší skóre na každé subškále (VA, OE, BA) indikují větší hodnotu akce (VA), větší otevřenost vůči zkušenostem (OE) a větší povědomí o chování (BA).
Výchozí stav a 2týdenní sledování
Změna skóre CompACT (Otevřenost vůči zkušenostem)
Časové okno: Výchozí stav a 2týdenní sledování
Položka Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) se používá k hodnocení psychologické flexibility (tři subškály otevřenosti vůči zkušenosti, uvědomění si chování a hodnotného jednání). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím). Vyšší skóre na každé subškále (VA, OE, BA) indikují větší hodnotu akce (VA), větší otevřenost vůči zkušenostem (OE) a větší povědomí o chování (BA).
Výchozí stav a 2týdenní sledování
Změna skóre CompACT (Behavioral Awareness)
Časové okno: Výchozí stav a 2týdenní sledování
Položka Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) se používá k hodnocení psychologické flexibility (tři subškály otevřenosti vůči zkušenosti, uvědomění si chování a hodnotného jednání). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím). Vyšší skóre na každé subškále (VA, OE, BA) indikují větší hodnotu akce (VA), větší otevřenost vůči zkušenostem (OE) a větší povědomí o chování (BA).
Výchozí stav a 2týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-011276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutické sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit