Aumento del acceso a la atención basada en la evidencia en salud conductual integrada
10 de julio de 2025 actualizado por: Anne I. Roche, Mayo Clinic
Implementación de intervenciones de sesión única en salud conductual integrada: aumento del acceso a la atención basada en evidencia
El propósito de esta investigación es explorar si una visita de terapia de sesión única puede ser de interés para los pacientes que buscan servicios de salud mental en el programa de salud conductual integrada de Mayo Clinic y si una visita de terapia de sesión única puede ser útil para mejorar la salud mental.
Los investigadores esperan comprender mejor si las visitas de sesión única podrían ser una opción útil para ofrecer a los pacientes en el futuro.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente actualmente programado para una sesión de consulta de IBH en Mayo Clinic Rochester.
- Capaz de leer y hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Las personas diagnosticadas con espectro psicótico, bipolar I y II, o trastorno grave por uso de sustancias y las personas con deterioro cognitivo grave según la revisión del historial no serán elegibles y no serán contactadas sobre el estudio. Los individuos deben obtener una puntuación ≥ 5 en el PHQ-9 y/o GAD-7 pero no >14 en ninguna de las medidas (lo que indica depresión y/o ansiedad de leve a moderada) y responder < 2 al ítem 9 del PHQ-9 ("pensamientos que estaría mejor muerto, o pensamientos de lastimarse de alguna manera") para ser elegible para el estudio.
- Los pacientes que no sean elegibles seguirán programados para una consulta regular de terapia IBH como se planeó originalmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visita de terapia de sesión única
Los sujetos tendrán una visita de terapia de sesión única con un médico de salud conductual integrada (IBH).
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Intervención de sesión única (SSI) basada en los principios de la terapia de aceptación y compromiso (ACT) y la terapia breve centrada en soluciones (SFBT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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El PHQ-9 pide a los participantes que califiquen 9 preguntas que evalúan las dimensiones de la depresión en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total varía de 0 a 27 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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Cambio en las puntuaciones de GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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El GAD-7 pide a los participantes que califiquen 7 afirmaciones en función de qué tan ansiosos se han sentido en general durante las últimas 2 semanas en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total varía de 0 a 21 y las puntuaciones más altas representan una mayor ansiedad generalizada.
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Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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Satisfacción con la terapia IBH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (1-1,25 horas después del inicio de la visita del estudio)
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Medido mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8).
Las puntuaciones totales varían de 8 a 32, y un número mayor indica mayor satisfacción.
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Inmediatamente después de la intervención (1-1,25 horas después del inicio de la visita del estudio)
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Satisfacción con el plan de acción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (1-1,25 horas después del inicio de la visita del estudio)
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Usaremos 3 ítems calificados en una escala de cinco puntos (0 = nada, 4 = mucho) para evaluar la satisfacción de los participantes con su Plan de Acción ("¿La visita le ayudó a desarrollar un plan de acción?"; "¿Qué esperanzas tiene?" ¿Cree usted que el plan de acción será útil?"
y "¿Qué tan motivado se siente para utilizar su plan de acción?").
Las puntuaciones variarán de 0 a 12 y las puntuaciones más altas indicarán una mayor satisfacción con el Plan de Acción.
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Inmediatamente después de la intervención (1-1,25 horas después del inicio de la visita del estudio)
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Cambio en las puntuaciones de preparación para el cambio
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (1-1,25 horas después del inicio de la visita del estudio)
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La regla de preparación para el cambio es una medida de 3 ítems que examina la disposición del participante a cambiar para mejorar su salud mental en una escala de 0 (nada seguro/importante/listo) a 10 (completamente seguro/importante/listo).
La puntuación total oscila entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de voluntad de cambiar.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (1-1,25 horas después del inicio de la visita del estudio)
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Cambio de creencia en la capacidad de generar rutas para alcanzar metas (pathways)
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (1-1,25 horas después del inicio de la visita del estudio)
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La Escala de Esperanza Estatal (subescala Caminos) es una medida de 3 ítems que evalúa la creencia de los participantes en su capacidad para generar rutas para alcanzar sus metas.
Las respuestas de la escala varían de 1 (Definitivamente falso) a 8 (Definitivamente cierto), con puntajes totales que van de 3 a 24 y puntajes más altos indican niveles más altos de vías de pensamiento.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (1-1,25 horas después del inicio de la visita del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de cambio en la valoración (subescala de progreso de los valores)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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El Cuestionario de Valoración de 10 ítems pide a los participantes que califiquen afirmaciones sobre la vida valorada en una escala tipo Likert de 7 puntos que va desde 0 (nada cierto) a 6 (completamente cierto).
La medida evalúa dos subescalas, Valores de Progreso (0-30) y Valores de Obstrucción (0-30), y las puntuaciones más altas en cada una indican mayores valores de progreso y obstrucción, respectivamente.
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Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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Cuestionario de cambio de valoración (subescala de obstrucción de valores)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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El Cuestionario de Valoración de 10 ítems pide a los participantes que califiquen afirmaciones sobre la vida valorada en una escala tipo Likert de 7 puntos que va desde 0 (nada cierto) a 6 (completamente cierto).
La medida evalúa dos subescalas, Valores de Progreso (0-30) y Valores de Obstrucción (0-30), y las puntuaciones más altas en cada una indican mayores valores de progreso y obstrucción, respectivamente.
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Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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Cambio en las puntuaciones de CompACT (Acción Valorada)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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La Evaluación Integral de los Procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso-15 ítems (CompACT) se utiliza para evaluar la flexibilidad psicológica (tres subescalas de apertura a la experiencia, conciencia conductual y acción valorada).
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 6 (0 = totalmente en desacuerdo, 6 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas en cada subescala (VA, OE, BA) indican una acción más valorada (VA), una mayor apertura a la experiencia (OE) y una mayor conciencia conductual (BA), respectivamente.
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Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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Cambio en las puntuaciones de CompACT (Apertura a la Experiencia)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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La Evaluación Integral de los Procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso-15 ítems (CompACT) se utiliza para evaluar la flexibilidad psicológica (tres subescalas de apertura a la experiencia, conciencia conductual y acción valorada).
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 6 (0 = totalmente en desacuerdo, 6 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas en cada subescala (VA, OE, BA) indican una acción más valorada (VA), una mayor apertura a la experiencia (OE) y una mayor conciencia conductual (BA), respectivamente.
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Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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Cambio en las puntuaciones de CompACT (conciencia del comportamiento)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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La Evaluación Integral de los Procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso-15 ítems (CompACT) se utiliza para evaluar la flexibilidad psicológica (tres subescalas de apertura a la experiencia, conciencia conductual y acción valorada).
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 6 (0 = totalmente en desacuerdo, 6 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas en cada subescala (VA, OE, BA) indican una acción más valorada (VA), una mayor apertura a la experiencia (OE) y una mayor conciencia conductual (BA), respectivamente.
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Línea de base y seguimiento a las 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-011276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .