Accroître l'accès aux soins fondés sur des données probantes en matière de santé comportementale intégrée
10 juillet 2025 mis à jour par: Anne I. Roche, Mayo Clinic
Mise en œuvre d'interventions en séance unique en santé comportementale intégrée : accroître l'accès aux soins fondés sur des données probantes
Le but de cette recherche est d'explorer si une visite thérapeutique en une seule séance peut être intéressante pour les patients recherchant des services de santé mentale dans le cadre du programme de santé comportementale intégré de la Mayo Clinic et si une visite thérapeutique en une seule séance peut être utile pour améliorer la santé mentale.
Les chercheurs espèrent mieux comprendre si les visites en une seule séance pourraient être une option utile à proposer aux patients à l’avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être un patient actuellement programmé pour une séance de consultation IBH à la Mayo Clinic Rochester.
- Capable de lire et de parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Les personnes diagnostiquées avec un spectre psychotique, bipolaire I et II ou un trouble grave lié à l'usage de substances et les personnes présentant une déficience cognitive grave selon l'examen des dossiers ne seront pas éligibles et ne seront pas contactées au sujet de l'étude. Les individus doivent obtenir un score ≥ 5 au PHQ-9 et/ou GAD-7 mais pas > 14 sur l'une ou l'autre mesure (indiquant une dépression et/ou une anxiété légère à modérée) et répondre < 2 à l'élément 9 du PHQ-9 (« pensées que vous feriez mieux de mourir ou de penser à vous faire du mal d'une manière ou d'une autre") pour être éligible à l'étude.
- Les patients qui ne sont pas éligibles resteront programmés pour une consultation régulière de thérapie IBH comme initialement prévu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visite thérapeutique en une seule séance
Les sujets auront une visite thérapeutique en une seule séance avec un clinicien en santé comportementale intégrée (IBH).
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Intervention en une seule séance (SSI) basée sur les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et de la thérapie brève axée sur les solutions (SFBT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores PHQ-9
Délai: Base de référence et suivi de 2 semaines
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Le PHQ-9 demande aux participants d'évaluer 9 questions évaluant les dimensions de la dépression sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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Base de référence et suivi de 2 semaines
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Changement des scores GAD-7
Délai: Base de référence et suivi de 2 semaines
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Le GAD-7 demande aux participants d'évaluer 7 énoncés en fonction de leur niveau d'anxiété général au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés représentant une anxiété généralisée plus élevée.
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Base de référence et suivi de 2 semaines
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Satisfaction avec la thérapie IBH
Délai: Immédiatement après l'intervention (1 à 1,25 heures après le début de la visite d'étude)
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Mesuré à l'aide du Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8).
Les scores totaux vont de 8 à 32, un nombre plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
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Immédiatement après l'intervention (1 à 1,25 heures après le début de la visite d'étude)
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Satisfaction à l'égard du plan d'action
Délai: Immédiatement après l'intervention (1 à 1,25 heures après le début de la visite d'étude)
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Nous utiliserons 3 éléments notés sur une échelle de cinq points (0 = pas du tout, 4 = beaucoup) pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de leur plan d'action (« La visite vous a-t-elle aidé à élaborer un plan d'action ? » ; « Quel espoir avez-vous Pensez-vous que le plan d'action sera utile ?
et "Dans quelle mesure vous sentez-vous motivé à utiliser votre plan d'action ?").
Les scores varieront de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard du plan d'action.
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Immédiatement après l'intervention (1 à 1,25 heures après le début de la visite d'étude)
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Changement dans les scores de préparation au changement
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (1 à 1,25 heures après le début de la visite d'étude)
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La règle de préparation au changement est une mesure à 3 éléments qui examine la volonté des participants de changer pour améliorer leur santé mentale sur une échelle de 0 (pas du tout confiant/important/prêt) à 10 (complètement confiant/important/prêt).
Le score total varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de volonté de changement.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (1 à 1,25 heures après le début de la visite d'étude)
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Changement de croyance en la capacité à générer des itinéraires pour atteindre les objectifs (chemins)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (1 à 1,25 heures après le début de la visite d'étude)
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L'échelle State Hope (sous-échelle Pathways) est une mesure à 3 éléments qui évalue la croyance des participants en leur capacité à générer des itinéraires pour atteindre leurs objectifs.
Les réponses à l'échelle vont de 1 (Tout à fait faux) à 8 (Tout à fait vrai), avec des scores totaux allant de 3 à 24 et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de voies de réflexion.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (1 à 1,25 heures après le début de la visite d'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le questionnaire d'évaluation (sous-échelle de progression des valeurs)
Délai: Base de référence et suivi de 2 semaines
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Le questionnaire d'évaluation en 10 points demande aux participants d'évaluer les déclarations concernant la vie valorisée sur une échelle de type Likert à 7 points allant de 0 (pas du tout vrai) à 6 (complètement vrai).
La mesure évalue deux sous-échelles, Valeurs Progrès (0-30) et Valeurs Obstruction (0-30), avec des scores plus élevés sur chacune indiquant des valeurs plus élevées de progression et d'obstruction, respectivement.
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Base de référence et suivi de 2 semaines
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Changement dans le questionnaire d'évaluation (sous-échelle d'obstruction aux valeurs)
Délai: Base de référence et suivi de 2 semaines
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Le questionnaire d'évaluation en 10 points demande aux participants d'évaluer les déclarations concernant la vie valorisée sur une échelle de type Likert à 7 points allant de 0 (pas du tout vrai) à 6 (complètement vrai).
La mesure évalue deux sous-échelles, Valeurs Progrès (0-30) et Valeurs Obstruction (0-30), avec des scores plus élevés sur chacune indiquant des valeurs plus élevées de progression et d'obstruction, respectivement.
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Base de référence et suivi de 2 semaines
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Modification des scores CompACT (Action Valorisée)
Délai: Base de référence et suivi de 2 semaines
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L'élément Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) est utilisé pour évaluer la flexibilité psychologique (trois sous-échelles d'ouverture à l'expérience, de conscience comportementale et d'action valorisée).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 6 (0 = fortement en désaccord, 6 = tout à fait d’accord).
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle (VA, OE, BA) indiquent respectivement une action plus valorisée (VA), une plus grande ouverture à l'expérience (OE) et une plus grande conscience comportementale (BA).
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Base de référence et suivi de 2 semaines
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Evolution des scores CompACT (Ouverture à l'Expérience)
Délai: Base de référence et suivi de 2 semaines
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L'élément Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) est utilisé pour évaluer la flexibilité psychologique (trois sous-échelles d'ouverture à l'expérience, de conscience comportementale et d'action valorisée).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 6 (0 = fortement en désaccord, 6 = tout à fait d’accord).
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle (VA, OE, BA) indiquent respectivement une action plus valorisée (VA), une plus grande ouverture à l'expérience (OE) et une plus grande conscience comportementale (BA).
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Base de référence et suivi de 2 semaines
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Modification des scores CompACT (conscience comportementale)
Délai: Base de référence et suivi de 2 semaines
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L'élément Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) est utilisé pour évaluer la flexibilité psychologique (trois sous-échelles d'ouverture à l'expérience, de conscience comportementale et d'action valorisée).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 6 (0 = fortement en désaccord, 6 = tout à fait d’accord).
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle (VA, OE, BA) indiquent respectivement une action plus valorisée (VA), une plus grande ouverture à l'expérience (OE) et une plus grande conscience comportementale (BA).
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Base de référence et suivi de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-011276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .