Zwiększanie dostępu do opieki opartej na dowodach w ramach zintegrowanego zdrowia behawioralnego
10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Anne I. Roche, Mayo Clinic
Wdrożenie interwencji jednosesyjnych w zintegrowanym zdrowiu behawioralnym: zwiększanie dostępu do opieki opartej na dowodach
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wizyta terapeutyczna obejmująca jedną sesję może zainteresować pacjentów poszukujących usług w zakresie zdrowia psychicznego w ramach programu Zintegrowanego Zdrowia Behawioralnego Mayo Clinic oraz czy wizyta terapeutyczna obejmująca jedną sesję może być pomocna w poprawie zdrowia psychicznego.
Naukowcy mają nadzieję lepiej zrozumieć, czy wizyty pojedyncze mogą być przydatną opcją oferowaną pacjentom w przyszłości.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc pacjentem aktualnie zapisanym na sesję konsultacyjną IBH w Mayo Clinic Rochester.
- Potrafi czytać i mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których na podstawie analizy wykresu zdiagnozowano spektrum psychotyczne, chorobę afektywną dwubiegunową I i II lub ciężkie zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych oraz osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych nie będą się kwalifikować i nie będzie się z nimi kontaktować w sprawie badania. Osoba musi uzyskać wynik ≥ 5 w kwestionariuszu PHQ-9 i/lub GAD-7, ale nie > 14 w żadnym ze wskaźników (co wskazuje na łagodną do umiarkowanej depresję i/lub stany lękowe) oraz odpowiedzieć < 2 w pozycji 9 kwestionariusza PHQ-9 („myśli, że lepiej byłoby, gdybyś był martwy lub myśli o zrobieniu sobie krzywdy w jakiś sposób”), aby kwalifikować się do badania.
- Pacjenci niekwalifikujący się będą nadal umawiani na regularne konsultacje dotyczące terapii IBH zgodnie z pierwotnym planem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyta terapeutyczna z pojedynczą sesją
Pacjenci odbędą wizytę terapeutyczną w ramach pojedynczej sesji z lekarzem zajmującym się zintegrowanym zdrowiem behawioralnym (IBH).
|
Interwencja jednosesyjna (SSI) oparta na zasadach terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz krótkiej terapii skoncentrowanej na rozwiązaniach (SFBT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników PHQ-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
PHQ-9 prosi uczestników o ocenę 9 pytań oceniających wymiary depresji w skali od 0 (w ogóle nie) do 3 (prawie codziennie).
Wynik całkowity waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
|
Zmiana wyników GAD-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
GAD-7 prosi uczestników o ocenę 7 stwierdzeń na podstawie tego, jak ogólnie odczuwali niepokój w ciągu ostatnich 2 tygodni, w 4-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku uogólnionego.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
|
Satysfakcja z terapii IBH
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (1-1,25 godziny po rozpoczęciu wizyty studyjnej)
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8).
Całkowite wyniki wahają się od 8 do 32, przy czym wyższa liczba oznacza większe zadowolenie.
|
Natychmiast po interwencji (1-1,25 godziny po rozpoczęciu wizyty studyjnej)
|
|
Zadowolenie z planu działania
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (1-1,25 godziny po rozpoczęciu wizyty studyjnej)
|
Wykorzystamy 3 pozycje oceniane w pięciopunktowej skali (0 = wcale, 4 = bardzo), aby ocenić satysfakcję uczestników z ich Planu działania („Czy wizyta pomogła Ci w opracowaniu planu działania?”; „Jak duże są nadzieje uważasz, że plan działania będzie przydatny?”
oraz „Jak bardzo czujesz się zmotywowany do wykorzystania swojego planu działania?”).
Wyniki będą się wahać od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki będą oznaczać większe zadowolenie z Planu Działania.
|
Natychmiast po interwencji (1-1,25 godziny po rozpoczęciu wizyty studyjnej)
|
|
Zmiana gotowości do zmian
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (1–1,25 godziny po rozpoczęciu wizyty studyjnej)
|
Linijka gotowości do zmiany to trzyelementowa miara, która bada gotowość uczestnika do zmiany w celu poprawy swojego zdrowia psychicznego w skali od 0 (w ogóle niepewny/ważny/gotowy) do 10 (całkowicie pewny siebie/ważny/gotowy).
Całkowity wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom chęci do zmiany.
|
Stan wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (1–1,25 godziny po rozpoczęciu wizyty studyjnej)
|
|
Zmiana wiary w zdolność do generowania tras prowadzących do celów (ścieżek)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (1–1,25 godziny po rozpoczęciu wizyty studyjnej)
|
Skala Nadziei Stanu (podskala Ścieżek) to 3-elementowa miara, która ocenia wiarę uczestników w ich zdolność do generowania tras prowadzących do osiągnięcia celów.
Odpowiedzi na skali wahają się od 1 (zdecydowanie fałszywe) do 8 (zdecydowanie prawdziwe), przy czym łączne wyniki wahają się od 3-24 i wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom myślenia ścieżkami.
|
Stan wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (1–1,25 godziny po rozpoczęciu wizyty studyjnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Kwestionariusza Wartościowania (podskala Postępu Wartości)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
10-punktowy Kwestionariusz Wartościowania prosi uczestników o ocenę stwierdzeń dotyczących wartościowego życia w 7-punktowej skali typu Likerta od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 6 (całkowicie prawdziwe).
Miara ocenia dwie podskale, Postęp Wartości (0-30) i Przeszkoda Wartości (0-30), przy czym wyższe wyniki w każdej z nich wskazują odpowiednio większy postęp wartości i przeszkodę.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
|
Zmiana Kwestionariusza Wartościowania (podskala Przeszkody Wartości)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
10-punktowy Kwestionariusz Wartościowania prosi uczestników o ocenę stwierdzeń dotyczących wartościowego życia w 7-punktowej skali typu Likerta od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 6 (całkowicie prawdziwe).
Miara ocenia dwie podskale, Postęp Wartości (0-30) i Przeszkoda Wartości (0-30), przy czym wyższe wyniki w każdej z nich wskazują odpowiednio większy postęp wartości i przeszkodę.
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
|
Zmiana wyników CompACT (cenne działanie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
Pozycja Kompleksowa ocena procesów terapii akceptacji i zaangażowania (CompACT) służy do oceny elastyczności psychologicznej (trzy podskale otwartości na doświadczenie, świadomości behawioralnej i cenionego działania).
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 6 (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki w każdej podskali (VA, OE, BA) wskazują odpowiednio na działanie bardziej cenione (VA), większą otwartość na doświadczenie (OE) i większą świadomość behawioralną (BA).
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
|
Zmiana wyników CompACT (otwartość na doświadczenie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
Pozycja Kompleksowa ocena procesów terapii akceptacji i zaangażowania (CompACT) służy do oceny elastyczności psychologicznej (trzy podskale otwartości na doświadczenie, świadomości behawioralnej i cenionego działania).
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 6 (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki w każdej podskali (VA, OE, BA) wskazują odpowiednio na działanie bardziej cenione (VA), większą otwartość na doświadczenie (OE) i większą świadomość behawioralną (BA).
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
|
Zmiana wyników CompACT (świadomość behawioralna)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
Pozycja Kompleksowa ocena procesów terapii akceptacji i zaangażowania (CompACT) służy do oceny elastyczności psychologicznej (trzy podskale otwartości na doświadczenie, świadomości behawioralnej i cenionego działania).
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 6 (0 = zdecydowanie się nie zgadzam, 6 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki w każdej podskali (VA, OE, BA) wskazują odpowiednio na działanie bardziej cenione (VA), większą otwartość na doświadczenie (OE) i większą świadomość behawioralną (BA).
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-011276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .