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Aumentare l’accesso alle cure basate sull’evidenza nella salute comportamentale integrata

10 luglio 2025 aggiornato da: Anne I. Roche, Mayo Clinic

Implementazione di interventi a sessione singola nella salute comportamentale integrata: aumentare l’accesso alle cure basate sull’evidenza

Lo scopo di questa ricerca è esplorare se una visita terapeutica a sessione singola può essere di interesse per i pazienti che cercano servizi di salute mentale nel programma di salute comportamentale integrata della Mayo Clinic e se una visita terapeutica a sessione singola può essere utile per migliorare la salute mentale. I ricercatori sperano di capire meglio se le visite a sessione singola potrebbero essere un’opzione utile da offrire ai pazienti in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un paziente attualmente programmato per una sessione di consultazione IBH presso la Mayo Clinic Rochester.
  • In grado di leggere e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui con diagnosi di spettro psicotico, bipolare I e II o grave disturbo da uso di sostanze e gli individui con grave deterioramento cognitivo secondo la revisione della tabella non saranno idonei e non verranno contattati in merito allo studio. Gli individui devono ottenere un punteggio ≥ 5 nel PHQ-9 e/o GAD-7 ma non >14 in nessuna delle due misure (indicando depressione e/o ansia da lieve a moderata) e rispondere < 2 all'Item 9 del PHQ-9 ("pensieri che faresti meglio a morire o a pensare di farti del male in qualche modo") per poter beneficiare dello studio.
  • I pazienti non idonei continueranno a essere programmati per una regolare consultazione sulla terapia IBH come originariamente previsto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita terapeutica a sessione singola
I soggetti avranno una visita terapeutica a sessione singola con un medico di salute comportamentale integrata (IBH).
Comportamentale: Sessione di terapia
Intervento a sessione singola (SSI) basato sui principi della terapia di accettazione e impegno (ACT) e della terapia breve focalizzata sulla soluzione (SFBT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi PHQ-9
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 2 settimane
Il PHQ-9 chiede ai partecipanti di valutare 9 domande che valutano le dimensioni della depressione su una scala da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
Baseline e follow-up a 2 settimane
Variazione nei punteggi GAD-7
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 2 settimane
Il GAD-7 chiede ai partecipanti di valutare 7 affermazioni in base a quanto in generale si sono sentiti ansiosi nelle ultime 2 settimane su una scala a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale varia da 0 a 21 con punteggi più alti che rappresentano un'ansia generalizzata più elevata.
Baseline e follow-up a 2 settimane
Soddisfazione con la terapia IBH
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (1-1,25 ore dopo l'inizio della visita di studio)
Misurato utilizzando il Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). I punteggi totali vanno da 8 a 32, dove un numero più alto indica una maggiore soddisfazione.
Immediatamente dopo l'intervento (1-1,25 ore dopo l'inizio della visita di studio)
Soddisfazione per il piano d'azione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (1-1,25 ore dopo l'inizio della visita di studio)
Utilizzeremo 3 item valutati su una scala a cinque punti (0 = per niente, 4 = moltissimo) per valutare la soddisfazione dei partecipanti rispetto al loro Piano d'Azione ("La visita ti ha aiutato a sviluppare un piano d'azione?"; "Quanto sei fiducioso?" ritieni che il piano d'azione sarà utile?" e "Quanto ti senti motivato a utilizzare il tuo piano d'azione?"). I punteggi varieranno da 0 a 12 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione rispetto al Piano d'azione.
Immediatamente dopo l'intervento (1-1,25 ore dopo l'inizio della visita di studio)
Cambiamento nella preparazione per il cambiamento dei punteggi
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento (1-1,25 ore dopo l'inizio della visita di studio)
Il righello della disponibilità al cambiamento è una misura composta da 3 elementi che esamina la disponibilità dei partecipanti a cambiare per migliorare la propria salute mentale su una scala da 0 (per niente fiducioso/importante/pronto) a 10 (completamente fiducioso/importante/pronto). Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disponibilità al cambiamento.
Basale e immediatamente dopo l'intervento (1-1,25 ore dopo l'inizio della visita di studio)
Cambiamento nella convinzione nella capacità di generare percorsi per raggiungere obiettivi (percorsi)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento (1-1,25 ore dopo l'inizio della visita di studio)
La State Hope Scale (sottoscala Pathways) è una misura composta da 3 item che valuta la fiducia dei partecipanti nella propria capacità di generare percorsi per raggiungere gli obiettivi. Le risposte della scala vanno da 1 (decisamente falso) a 8 (decisamente vero), con punteggi totali che vanno da 3 a 24 e punteggi più alti indicano livelli più elevati di pensiero basato su percorsi.
Basale e immediatamente dopo l'intervento (1-1,25 ore dopo l'inizio della visita di studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul cambiamento della valutazione (sottoscala Progresso dei valori)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 2 settimane
Il questionario sulla valutazione di 10 voci chiede ai partecipanti di valutare le dichiarazioni sulla vita apprezzata su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 0 (per niente vero) a 6 (completamente vero). La misura valuta due sottoscale, Valori Progresso (0-30) e Valori Ostruzione (0-30), con punteggi più alti in ciascuna che indicano rispettivamente maggiori valori di progresso e ostruzione.
Baseline e follow-up a 2 settimane
Questionario sul cambiamento della valutazione (sottoscala Ostruzione dei valori)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 2 settimane
Il questionario sulla valutazione di 10 voci chiede ai partecipanti di valutare le dichiarazioni sulla vita apprezzata su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 0 (per niente vero) a 6 (completamente vero). La misura valuta due sottoscale, Valori Progresso (0-30) e Valori Ostruzione (0-30), con punteggi più alti in ciascuna che indicano rispettivamente maggiori valori di progresso e ostruzione.
Baseline e follow-up a 2 settimane
Variazione dei punteggi CompACT (azione di valore)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 2 settimane
L'item CompACT (Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15) viene utilizzato per valutare la flessibilità psicologica (tre sottoscale di apertura all'esperienza, consapevolezza comportamentale e azione di valore). Ciascun item è valutato su una scala da 0 a 6 (0 = fortemente in disaccordo, 6 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala (VA, OE, BA) indicano rispettivamente un’azione di maggior valore (VA), una maggiore apertura all’esperienza (OE) e una maggiore consapevolezza comportamentale (BA).
Baseline e follow-up a 2 settimane
Variazione dei punteggi CompACT (apertura all'esperienza)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 2 settimane
L'item CompACT (Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15) viene utilizzato per valutare la flessibilità psicologica (tre sottoscale di apertura all'esperienza, consapevolezza comportamentale e azione di valore). Ciascun item è valutato su una scala da 0 a 6 (0 = fortemente in disaccordo, 6 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala (VA, OE, BA) indicano rispettivamente un’azione di maggior valore (VA), una maggiore apertura all’esperienza (OE) e una maggiore consapevolezza comportamentale (BA).
Baseline e follow-up a 2 settimane
Variazione dei punteggi CompACT (consapevolezza comportamentale)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 2 settimane
L'item CompACT (Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15) viene utilizzato per valutare la flessibilità psicologica (tre sottoscale di apertura all'esperienza, consapevolezza comportamentale e azione di valore). Ciascun item è valutato su una scala da 0 a 6 (0 = fortemente in disaccordo, 6 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala (VA, OE, BA) indicano rispettivamente un’azione di maggior valore (VA), una maggiore apertura all’esperienza (OE) e una maggiore consapevolezza comportamentale (BA).
Baseline e follow-up a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-011276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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