Öka tillgången till evidensbaserad vård inom integrerad beteendehälsa
10 juli 2025 uppdaterad av: Anne I. Roche, Mayo Clinic
Implementering av ensessionsinterventioner i integrerad beteendehälsa: Ökad tillgång till evidensbaserad vård
Syftet med denna forskning är att undersöka om ett terapibesök ensession kan vara av intresse för patienter som söker mentalvårdstjänster i Mayo Clinics program för integrerad beteendehälsa och om ett terapibesök med ensession kan vara till hjälp för att förbättra mental hälsa.
Forskare hoppas att bättre förstå om ensessionsbesök kan vara ett användbart alternativ att erbjuda patienter i framtiden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en patient som för närvarande är planerad till en IBH-konsultationssession på Mayo Clinic Rochester.
- Kunna läsa och tala engelska.
Exklusions kriterier:
- Individer som diagnostiserats med psykotiskt spektrum, bipolär I och II, eller allvarlig missbruksstörning och individer med grav kognitiv funktionsnedsättning per kartgranskning kommer inte att vara berättigade och kommer inte att kontaktas angående studien. Individer måste få ≥ 5 på PHQ-9 och/eller GAD-7 men inte >14 på någondera måtten (vilket indikerar mild till måttlig depression och/eller ångest) och svara < 2 på punkt 9 i PHQ-9 ("tankar som du skulle vara bättre av att dö, eller tankar på att skada dig själv på något sätt") för att vara berättigad till studien.
- Patienter som inte är berättigade kommer att förbli schemalagda för en vanlig IBH-terapikonsultation som ursprungligen planerat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapibesök en gång
Försökspersonerna kommer att ha ett terapibesök en gång hos en läkare för integrerad beteendehälsa (IBH).
|
Single-session intervention (SSI) baserad på acceptans och engagemang terapi (ACT) och lösningsfokuserad kort terapi (SFBT) principer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PHQ-9 poäng
Tidsram: Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
PHQ-9 ber deltagarna att betygsätta 9 frågor som bedömer dimensioner av depression på en skala från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag).
Totalpoäng varierar från 0 till 27 med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
|
Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
|
Förändring i GAD-7 poäng
Tidsram: Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
GAD-7 ber deltagarna att betygsätta 7 påståenden baserat på hur allmänt oroliga de har känt sig under de senaste 2 veckorna på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag).
Totalpoäng varierar från 0 till 21 med högre poäng representerar högre generaliserad ångest.
|
Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
|
Nöjd med IBH-terapi
Tidsram: Omedelbart efter intervention (1-1,25 timmar efter påbörjad studiebesök)
|
Mäts med hjälp av Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8).
Totalpoäng varierar från 8 till 32, med högre siffra som indikerar större tillfredsställelse.
|
Omedelbart efter intervention (1-1,25 timmar efter påbörjad studiebesök)
|
|
Nöjd med handlingsplanen
Tidsram: Omedelbart efter intervention (1-1,25 timmar efter påbörjad studiebesök)
|
Vi kommer att använda 3 objekt betygsatta på en femgradig skala (0 = inte alls, 4 = väldigt mycket) för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med deras handlingsplan ("Hjälpte besöket dig att utveckla en handlingsplan?"; "Hur hoppfulla är de du att handlingsplanen kommer att vara användbar?"
och "Hur motiverad känner du dig att använda din handlingsplan?").
Poängen kommer att variera från 0-12 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med handlingsplanen.
|
Omedelbart efter intervention (1-1,25 timmar efter påbörjad studiebesök)
|
|
Förändring i beredskap för förändringspoäng
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention (1-1,25 timmar efter påbörjad studiebesök)
|
Förändringsberedskapslinjalen är ett mått med tre punkter som undersöker deltagarens vilja att förändras för att förbättra sin mentala hälsa på en skala från 0 (inte alls säker/viktig/klar) till 10 (helt säker/viktig/klar).
Den totala poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar högre nivåer av vilja att förändra.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention (1-1,25 timmar efter påbörjad studiebesök)
|
|
Förändring i tron på förmågan att skapa vägar för att nå mål (vägar)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention (1-1,25 timmar efter påbörjad studiebesök)
|
State Hope Scale (Pathways subscale) är ett mått med tre steg som bedömer deltagarnas tro på deras förmåga att generera vägar för att nå mål.
Skalans svar sträcker sig från 1 (Definitivt falskt) till 8 (Definitivt sant), med totalpoäng från 3-24 och högre poäng som indikerar högre nivåer av vägtänkande.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention (1-1,25 timmar efter påbörjad studiebesök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i värderingsformulär (Values Progress subscale)
Tidsram: Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
Värderingsfrågeformuläret med 10 punkter ber deltagarna att betygsätta påståenden om ett värdefullt boende på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls sant) till 6 (helt sant).
Måttet bedömer två underskalor, Values Progress (0-30) och Values Obstruction (0-30), med högre poäng på vardera som indikerar högre värden framsteg respektive obstruktion.
|
Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
|
Ändring i värderingsfrågeformulär (Values Obstruction subscale)
Tidsram: Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
Värderingsfrågeformuläret med 10 punkter ber deltagarna att betygsätta påståenden om ett värdefullt boende på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls sant) till 6 (helt sant).
Måttet bedömer två underskalor, Values Progress (0-30) och Values Obstruction (0-30), med högre poäng på vardera som indikerar högre värden framsteg respektive obstruktion.
|
Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
|
Förändring i CompACT-poäng (värderad åtgärd)
Tidsram: Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
Artikeln Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) används för att bedöma psykologisk flexibilitet (tre underskalor av öppenhet för upplevelser, beteendemedvetenhet och värderad handling).
Varje punkt betygsätts på en skala från 0 till 6 (0 = håller inte med, 6 = håller helt med).
Högre poäng på varje delskala (VA, OE, BA) indikerar högre värderad handling (VA), större öppenhet för erfarenhet (OE) respektive större beteendemedvetenhet (BA).
|
Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
|
Förändring i CompACT-poäng (Öppenhet för erfarenhet)
Tidsram: Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
Artikeln Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) används för att bedöma psykologisk flexibilitet (tre underskalor av öppenhet för upplevelser, beteendemedvetenhet och värderad handling).
Varje punkt betygsätts på en skala från 0 till 6 (0 = håller inte med, 6 = håller helt med).
Högre poäng på varje delskala (VA, OE, BA) indikerar högre värderad handling (VA), större öppenhet för erfarenhet (OE) respektive större beteendemedvetenhet (BA).
|
Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
|
Förändring i CompACT-poäng (beteendemedvetenhet)
Tidsram: Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
Artikeln Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) används för att bedöma psykologisk flexibilitet (tre underskalor av öppenhet för upplevelser, beteendemedvetenhet och värderad handling).
Varje punkt betygsätts på en skala från 0 till 6 (0 = håller inte med, 6 = håller helt med).
Högre poäng på varje delskala (VA, OE, BA) indikerar högre värderad handling (VA), större öppenhet för erfarenhet (OE) respektive större beteendemedvetenhet (BA).
|
Baslinje och 2 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23-011276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .