Расширение доступа к доказательной помощи в комплексном поведенческом здоровье
10 июля 2025 г. обновлено: Anne I. Roche, Mayo Clinic
Внедрение односессионных вмешательств в комплексное поведенческое здоровье: расширение доступа к доказательной помощи
Цель этого исследования — выяснить, может ли одноразовое терапевтическое посещение представлять интерес для пациентов, обращающихся за психиатрической помощью в рамках программы интегрированного поведенческого здоровья клиники Мэйо, и может ли одноразовое терапевтическое посещение быть полезным для улучшения психического здоровья.
Исследователи надеются лучше понять, могут ли одноразовые посещения быть полезным вариантом для пациентов в будущем.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будучи пациентом, в настоящее время запланирована на консультацию по IBH в клинике Майо в Рочестере.
- Умеет читать и говорить по-английски.
Критерий исключения:
- Лица, у которых диагностирован психотический спектр, биполярное расстройство I и II или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, а также лица с тяжелыми когнитивными нарушениями в соответствии с обзором карты не будут иметь права на участие, и с ними не свяжутся по поводу участия в исследовании. Лица должны набрать ≥ 5 баллов по PHQ-9 и/или GAD-7, но не >14 ни по одному из показателей (что указывает на легкую или умеренную депрессию и/или тревогу) и ответить < 2 на пункт 9 опросника PHQ-9 («мысли, которые лучше бы вам умереть или думать о том, чтобы причинить себе какой-либо вред»), чтобы иметь право на участие в исследовании.
- Пациентам, которые не имеют права на участие в программе, по-прежнему будут назначены регулярные консультации по терапии ИБГ, как первоначально планировалось.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разовый терапевтический визит
Субъекты пройдут однократный терапевтический визит к врачу, специализирующемуся на комплексном поведенческом здоровье (IBH).
|
Односессионное вмешательство (SSI), основанное на принципах терапии принятия и обязательств (ACT) и краткосрочной терапии, ориентированной на решение (SFBT).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей PHQ-9
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
В опроснике PHQ-9 участникам предлагается оценить 9 вопросов, оценивающих степень депрессии по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение показателей GAD-7
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
GAD-7 предлагает участникам оценить 7 утверждений в зависимости от того, насколько они в целом тревожились за последние 2 недели, по 4-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы соответствуют более высокой генерализованной тревоге.
|
Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
|
Удовлетворенность терапией ИБГ
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 1–1,25 часа после начала исследовательского визита)
|
Измеряется с помощью Опросника удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8).
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем большее число указывает на большую удовлетворенность.
|
Сразу после вмешательства (через 1–1,25 часа после начала исследовательского визита)
|
|
Удовлетворенность планом действий
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через 1–1,25 часа после начала исследовательского визита)
|
Мы будем использовать 3 пункта, оцененных по пятибалльной шкале (0 = совсем нет, 4 = очень сильно), чтобы оценить удовлетворенность участников своим Планом действий («Помогло ли посещение вам разработать план действий?»; «Насколько обнадеживают ваши ожидания?») Вы считаете, что план действий будет полезен?"
и «Насколько вы мотивированы использовать свой план действий?»).
Баллы будут варьироваться от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение Планом действий.
|
Сразу после вмешательства (через 1–1,25 часа после начала исследовательского визита)
|
|
Изменение показателей готовности к изменениям
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (через 1–1,25 часа после начала исследовательского визита)
|
Линейка готовности к изменениям представляет собой меру из трех пунктов, которая оценивает готовность участника измениться, чтобы улучшить свое психическое здоровье, по шкале от 0 (совсем не уверен/важно/готов) до 10 (полностью уверен/важно/готов).
Общий балл варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень готовности к изменениям.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (через 1–1,25 часа после начала исследовательского визита)
|
|
Изменение убеждений в способности прокладывать маршруты для достижения целей (пути)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (через 1–1,25 часа после начала исследовательского визита)
|
Шкала государственной надежды (подшкала «Пути») представляет собой показатель из трех пунктов, который оценивает веру участников в свою способность прокладывать маршруты для достижения целей.
Ответы по шкале варьируются от 1 (определенно неверно) до 8 (определенно верно), при этом общие баллы варьируются от 3 до 24 и более высокие баллы указывают на более высокий уровень мышления.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (через 1–1,25 часа после начала исследовательского визита)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в анкете оценки (подшкала «Прогресс ценностей»)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
В анкете оценки ценностей, состоящей из 10 пунктов, участникам предлагается оценить утверждения о ценности жизни по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (совершенно неверно) до 6 (полностью верно).
Этот показатель оценивает две подшкалы: «Прогресс ценностей» (0–30) и «Препятствие ценностям» (0–30), при этом более высокие баллы по каждой из них указывают на больший прогресс ценностей и препятствия соответственно.
|
Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение в анкете оценки (подшкала «Препятствие ценностям»)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
В анкете оценки ценностей, состоящей из 10 пунктов, участникам предлагается оценить утверждения о ценности жизни по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (совершенно неверно) до 6 (полностью верно).
Этот показатель оценивает две подшкалы: «Прогресс ценностей» (0–30) и «Препятствие ценностям» (0–30), при этом более высокие баллы по каждой из них указывают на больший прогресс ценностей и препятствия соответственно.
|
Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение оценок CompACT (ценное действие)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
Тест «Комплексная оценка процессов принятия и приверженности терапии-15» (CompACT) используется для оценки психологической гибкости (три подшкалы: открытость опыту, поведенческая осведомленность и ценностные действия).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 6 (0 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен).
Более высокие баллы по каждой подшкале (VA, OE, BA) указывают на более ценное действие (VA), большую открытость опыту (OE) и большую поведенческую осведомленность (BA) соответственно.
|
Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение показателей CompACT (открытость к опыту)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
Тест «Комплексная оценка процессов принятия и приверженности терапии-15» (CompACT) используется для оценки психологической гибкости (три подшкалы: открытость опыту, поведенческая осведомленность и ценностные действия).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 6 (0 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен).
Более высокие баллы по каждой подшкале (VA, OE, BA) указывают на более ценное действие (VA), большую открытость опыту (OE) и большую поведенческую осведомленность (BA) соответственно.
|
Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение показателей CompACT (поведенческая осведомленность)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
Тест «Комплексная оценка процессов принятия и приверженности терапии-15» (CompACT) используется для оценки психологической гибкости (три подшкалы: открытость опыту, поведенческая осведомленность и ценностные действия).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 6 (0 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен).
Более высокие баллы по каждой подшкале (VA, OE, BA) указывают на более ценное действие (VA), большую открытость опыту (OE) и большую поведенческую осведомленность (BA) соответственно.
|
Исходный уровень и 2-недельное последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-011276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .