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亜鉛アミノ酸(ZnAA)とグルコン酸亜鉛の代謝効果の比較

2024年4月4日 更新者:University of California, Berkeley

絶食状態で投与された亜鉛アミノ酸(ZnAA)とグルコン酸亜鉛の代謝効果の比較

食物摂取は体内の亜鉛代謝に影響を与えます。 Loweらは、食後に亜鉛が血漿から肝臓などの組織に送られることを実証した (1) 。 食事で吸収された亜鉛は門脈循環を介して肝臓に送られるのに対し、絶食状態で摂取された亜鉛は末梢血漿に送られやすいと考えられます。 食物と一緒に摂取した亜鉛は食物マトリックスの成分に結合する可能性が高いため、上部胃腸管の Zip4 イオン性亜鉛トランスポーターによって効率的に吸収されません。 しかし、食品マトリックス中の亜鉛の一部は、小腸の全長にわたってアミノ酸とともに吸収される可能性があります (2) 。 亜鉛とアミノ酸の同時吸収は、オメガ 6 脂肪酸の不飽和化に対する食物と一緒に摂取した亜鉛のより大きな効果を説明できる可能性があります (3) 。 研究者らは、アミノ酸と複合体を形成した亜鉛を補給することでこの効果を最大化できる可能性があると提案しています。 亜鉛アミノ酸複合体は、食品中のタンパク質に結合した亜鉛の吸収と保持を模倣している可能性が高いため、研究者らはさらに、絶食状態で摂取したアミノ酸に結合した亜鉛は、グルコン酸塩と結合した亜鉛よりも効率的に細胞コンパートメントに誘導されると提案しています。 。

この研究の主な目的は、亜鉛アミノ酸複合体を絶食状態で摂取した場合に、グルコン酸亜鉛と比較して、亜鉛アミノ酸複合体の提供が必須脂肪酸不飽和化の指数に大きな影響を与えるかどうかを判断することです。

研究者らは、絶食状態で亜鉛アミノ酸(Zn-AA)複合体を2週間毎日摂取すると、グルコン酸亜鉛と比較してFADS1活性の指標に大きな影響を与えるという仮説を立てている。 また、グルコン酸亜鉛が血漿中に保持されるため、イオン性グルコン酸亜鉛の細胞コンパートメントへの取り込みが Zn-AA と比較して減少する場合、グルコン酸亜鉛を 2 週間毎日摂取した方が、1 週間摂取した場合と比較して空腹時血漿亜鉛濃度に大きな影響を与えることになります。 Zn-AA 複合体。

調査の概要

詳細な説明

インフォームドコンセントが得られ、参加者とスケジュールが設定されたら、参加者は最初の 2 週間に摂取する亜鉛ボトルを受け取り、予定された日に研究を開始します。

訪問 1 (第 1 週、1 日目): 参加者は、最初の採血訪問のために絶食状態でモーガン ホールに来ます。 彼らは8時間の絶食後にクリニックに来て、血液サンプルを採取します。 彼らは、2日目から毎朝通常の朝食をとる30分前に亜鉛を摂取し、朝食に何を食べるかを毎日朝食記録に記入するよう指示されます。 彼らは、所定の亜鉛を13日間(2日目から14日目)摂取します。

訪問 2 (第 2 週、15 日目): 参加者は 8 時間の絶食後にモーガン ホールを訪れ、研究者は 2 回目の血液サンプルを採取します。 次に被験者には、クロスオーバー研究の間に休薬期間を設けるため、2週間後に行われる3回目と4回目の訪問の指示が与えられます。

訪問 3 (第 5 週、1 日目): 参加者は、3 回目の採血訪問のために絶食状態でモーガン ホールに来ます。 彼らは8時間の絶食後にクリニックを訪れ、研究者が血液サンプルを採取する。 被験者は、2日目から毎朝通常の朝食をとる30分前に代替亜鉛を摂取し、毎日朝食記録に朝食を記録するよう指示されます。 彼らは、所定の亜鉛を13日間(2日目から14日目)摂取します。

訪問 4: (6 週目、15 日目): 参加者は 8 時間の絶食後にモーガン ホールに来て、研究者は最後の 4 回目の血液サンプルを採取します。 この時点で被験者の朝食記録が収集され、研究への参加が完了します。

ダイエットの研究:

研究対象者は合計 26 日間の亜鉛を摂取します (休薬期間の前に 1 つの形式を 13 日間、その後に別の形式を 13 日間)。 彼らには、1日あたり、グルコン酸亜鉛として30 mgの亜鉛、および亜鉛アミノ酸複合体として30 mgの亜鉛が13日間与えられます。 被験者は、最初の2週間にどの形態の亜鉛を摂取するか、絶食状態でグルコン酸亜鉛かアミノ酸亜鉛のいずれかを摂取するかにランダムに割り当てられる。 すべての参加者は、朝食の食事の少なくとも 30 分前に絶食状態で亜鉛を摂取するように求められます。 男性たちは毎日、朝食の食べ物、摂取した量、朝食を食べた時間を記録します。 彼らは、2週間にわたって安定した食事パターンを維持することと、安定した身体活動習慣を維持することが求められます。

断食:

採血が必要な 4 回の訪問の前の 8 時間は食事が禁止されています。 水分補給を維持し、採血を促進するために、断食中に水を摂取することができますし、摂取すべきです。 断食期間中は水以外の飲み物を摂取してはなりません。

血液サンプル (第 1 週、1 日目、第 2 週、15 日目、第 5 週、1 日目、第 6 週、15 日目。) 参加者は研究中に合計 4 つの血液サンプルを提供します。 血液サンプルは腕の静脈に針を挿入して採取されます。 各サンプルは約 15 ml (または大さじ 1) です。研究全体で合計 60 ml (約 1/4 カップ) が採取されます。

サンプルの実験室分析。 血液サンプルは、ICP-OES によって総亜鉛含有量が分析され、LC-MS/MS によって他の脂肪酸とともに FADS1 活性指数が分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720
        • 募集
        • University of California, Berkeley
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 一見健康な男性(つまり、現在薬や特別な食事を必要とする健康上の問題がない)
  • 18歳から50歳まで
  • BMI 18 ~ 30 kg/m2
  • 研究によって提供された亜鉛サプリメントを合計4週間摂取する意思がある

除外基準:

  • 心臓病の病歴、炎症性腸症候群や関節炎を含む炎症性疾患、または癌治療の病歴、または以前にHIVと診断されたことがある
  • 喫煙またはアルコール乱用、違法薬物の使用
  • 出血性疾患や抗凝血剤の使用などの静脈穿刺に対する禁忌
  • ビタミンまたはミネラルやオメガオイルを含むサプリメントを摂取している方で、研究の2週間前および研究期間中サプリメントの摂取を中止することに同意できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:亜鉛アミノ酸
サプリメントに含まれる亜鉛は、アミノ酸のリジンおよびグルタミン酸と複合体を形成しています。
30 mgの亜鉛アミノ酸サプリメントを経口摂取します。 13日間絶食状態。
実験的:グルコン酸亜鉛
サプリメントに含まれる亜鉛はグルコン酸塩と複合体を形成しています。
30 mg のグルコン酸亜鉛サプリメントを経口摂取します。 13日間絶食状態。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FADS1活性指数
時間枠:1日目(ベースライン1)、15日目(エンドポイント1)、29日目(ベースライン2)、43日目(エンドポイント2)
アラキドン酸とジホモ-ガンマリノレン酸、つまり脂肪酸不飽和化酵素 1 (FADS1) 生成物と前駆体のモル比 (単位なし)。
1日目(ベースライン1)、15日目(エンドポイント1)、29日目(ベースライン2)、43日目(エンドポイント2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血漿亜鉛濃度
時間枠:1日目(ベースライン1)、15日目(エンドポイント1)、29日目(ベースライン2)、43日目(エンドポイント2)
一晩の絶食後に採取された血漿中の亜鉛濃度 (mg/dL)
1日目(ベースライン1)、15日目(エンドポイント1)、29日目(ベースライン2)、43日目(エンドポイント2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月22日

一次修了 (推定)

2024年8月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月29日

最初の投稿 (実際)

2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-07-15499

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

FADS1 活性指数および血漿亜鉛濃度に関する匿名化データは、ご要望に応じて提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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