Una comparación de los efectos metabólicos del aminoácido de zinc (ZnAA) frente al gluconato de zinc
Una comparación de los efectos metabólicos del aminoácido de zinc (ZnAA) frente al gluconato de zinc administrado en ayunas
El consumo de alimentos afecta el metabolismo del zinc dentro del cuerpo. Lowe y sus colegas demostraron que el zinc sale del plasma y llega a los tejidos, como el hígado, después de las comidas (1). Es probable que el zinc absorbido con una comida se dirija al hígado a través de la circulación portal, mientras que el zinc tomado en ayunas se dirija más fácilmente al plasma sanguíneo periférico. Es más probable que el zinc que se toma con los alimentos se una a componentes de la matriz alimentaria y, por lo tanto, los transportadores iónicos de zinc Zip4 en el tracto gastrointestinal superior no lo absorben tan eficientemente. Sin embargo, parte del zinc de la matriz alimentaria puede coabsorberse con aminoácidos en todo el intestino delgado (2). La coabsorción de zinc con aminoácidos puede explicar los mayores efectos del zinc tomado con los alimentos sobre la desaturación de los ácidos grasos omega-6 (3). Los investigadores proponen que este efecto puede maximizarse proporcionando zinc suplementario formando complejos con aminoácidos. Dado que el complejo de aminoácidos de zinc probablemente imita la absorción y retención del zinc unido a las proteínas en los alimentos, los investigadores proponen además que el zinc, unido a los aminoácidos tomados en ayunas, se dirigirá a los compartimentos celulares de manera más eficiente que el zinc asociado con el gluconato. .
El objetivo principal de este estudio es determinar si proporcionar un complejo de aminoácidos de zinc tiene un mayor efecto sobre los índices de desaturación de ácidos grasos esenciales en comparación con el gluconato de zinc cuando los complejos de zinc se toman en ayunas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la ingesta diaria de un complejo de aminoácidos de zinc (Zn-AA) en ayunas durante dos semanas tiene un mayor efecto sobre los índices de actividad FADS1 en comparación con el gluconato de zinc. Además, si la absorción de gluconato de zinc iónico en los compartimentos celulares se reduce en comparación con el Zn-AA porque el gluconato de zinc se retiene en el plasma, dos semanas de una ingesta diaria de gluconato de zinc tendrán un mayor efecto sobre las concentraciones plasmáticas de zinc en ayunas en comparación con un Complejo Zn-AA.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Una vez obtenido el consentimiento informado y fijado el cronograma con el participante, el participante recogerá su botella de zinc que consumirá durante las primeras dos semanas e iniciará el estudio en la fecha programada.
Visita 1 (Semana 1, Día 1): Los participantes vendrán a Morgan Hall en ayunas para su primera visita de extracción de sangre. Vendrán a la clínica después de un ayuno de 8 horas y le recogeremos una muestra de sangre. Se les indicará que tomen zinc a partir del día 2 todas las mañanas treinta minutos antes de desayunar habitualmente y que anoten lo que desayunan en su registro de desayuno diario. Tomarán el zinc indicado durante trece días (días 2 a 14).
Visita 2 (semana 2, día 15): los participantes vendrán a Morgan Hall después de un ayuno de 8 horas y los investigadores recolectarán una segunda muestra de sangre. Luego, los sujetos recibirán instrucciones para las visitas tres y cuatro que se llevarán a cabo dos semanas después para permitir un período de lavado entre los estudios cruzados.
Visita 3 (Semana 5, Día 1): Los participantes vendrán a Morgan Hall en ayunas para su tercera visita de extracción de sangre. Vendrán a la clínica después de un ayuno de 8 horas y los investigadores tomarán una muestra de sangre. Se indicará a los sujetos que tomen zinc alternativo a partir del día 2 todas las mañanas treinta minutos antes de desayunar habitualmente y que registren su desayuno en su registro de desayuno diario. Tomarán el zinc indicado durante trece días (días 2 a 14).
Visita 4: (Semana 6, Día 15): Los participantes vendrán a Morgan Hall después de un ayuno de 8 horas y los investigadores recolectarán una cuarta muestra de sangre final. Los registros de desayuno de los sujetos se recopilarán en este momento y se completará su participación en el estudio.
Dietas de estudio:
Los sujetos del estudio recibirán un total de 26 días de zinc (13 días de una forma antes del período de lavado y luego 13 de la forma alternativa después). Se les proporcionará 13 días de zinc, 30 mg de zinc, como gluconato de zinc, y 30 mg de zinc, como un complejo de aminoácidos de zinc, por día. Se les asignará aleatoriamente qué forma de zinc tomarán durante las primeras dos semanas, tomando gluconato de zinc o aminoácido de zinc en ayunas. A todos los participantes se les pedirá que tomen zinc en ayunas al menos 30 minutos antes del desayuno. Los hombres registrarán los alimentos que desayunaron, las cantidades consumidas y la hora a la que desayunaron todos los días. Se les pedirá que mantengan un patrón dietético constante durante el transcurso de las dos semanas, así como una rutina constante de actividad física.
Ayuno:
No se permite comida durante un período de 8 horas antes de cualquiera de las 4 visitas que requieren toma de muestras de sangre. Se puede y se debe consumir agua durante el ayuno para mantener la hidratación y facilitar la recolección de sangre. No se debe consumir ninguna otra bebida además del agua durante el período de ayuno.
Muestras de sangre (semana 1, día 1; semana 2, día 15; semana 5, día 1; semana 6, día 15). Los participantes proporcionarán un total de 4 muestras de sangre durante el estudio. La muestra de sangre se extraerá insertando una aguja en una vena del brazo. Cada muestra será de aproximadamente 15 ml (o 1 cucharada); Se extraerá un total de 60 ml (aproximadamente 1/4 de taza) para todo el estudio.
Análisis de laboratorio de muestras. Las muestras de sangre se analizarán para determinar su contenido total de zinc mediante ICP-OES y el índice de actividad FADS1 junto con otros ácidos grasos mediante LC-MS/MS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janet C King, Ph.D.
- Número de teléfono: 510-684-5356
- Correo electrónico: jking829@berkeley.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrew G Hall, Ph.D.
- Número de teléfono: 650-740-6237
- Correo electrónico: aghall@berkeley.edu
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Reclutamiento
- University of California, Berkeley
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Contacto:
- Yasaman Massih, MPH
- Número de teléfono: 415-279-2171
- Correo electrónico: ynmassih@berkeley.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres aparentemente sanos (es decir, no tienen problemas de salud actuales que requieran medicamentos o una dieta específica)
- 18 a 50 años
- Índice de masa corporal entre 18 y 30 kg/m2
- Estar dispuesto a tomar los suplementos de zinc proporcionados por el estudio durante un total de cuatro semanas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, cualquier trastorno inflamatorio, incluido el síndrome inflamatorio intestinal o artritis, o cualquier tratamiento contra el cáncer, o diagnóstico previo de VIH.
- Abuso de fumar o alcohol, uso de drogas ilícitas.
- Cualquier contraindicación para la punción venosa, como trastornos hemorrágicos o uso de anticoagulantes.
- Aquellos que toman vitaminas o suplementos, incluidos minerales y aceites omega, que no pueden aceptar dejar de tomar los suplementos dos semanas antes del estudio y durante la duración del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aminoácido de zinc
El zinc del suplemento forma un complejo con los aminoácidos lisina y glutamato.
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Se toma un suplemento de aminoácidos de zinc de 30 mg por vía oral. en ayunas durante 13 días.
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Experimental: Gluconato de zinc
El zinc del suplemento forma un complejo con gluconato.
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Se toma un suplemento de gluconato de zinc de 30 mg por vía oral. en ayunas durante 13 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de actividad FADS1
Periodo de tiempo: Día 1 (valor inicial 1), día 15 (valor final 1), día 29 (valor inicial 2), día 43 (valor final 2)
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La relación molar (sin unidades) de ácido araquidónico a ácido dihomo-gamma-linolénico, es decir, producto de ácido graso desaturasa 1 (FADS1) a precursor.
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Día 1 (valor inicial 1), día 15 (valor final 1), día 29 (valor inicial 2), día 43 (valor final 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de zinc en plasma en ayunas
Periodo de tiempo: Día 1 (valor inicial 1), día 15 (valor final 1), día 29 (valor inicial 2), día 43 (valor final 2)
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La concentración de zinc en el plasma sanguíneo (mg/dL) muestreada después de un ayuno nocturno.
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Día 1 (valor inicial 1), día 15 (valor final 1), día 29 (valor inicial 2), día 43 (valor final 2)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-07-15499
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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