Sinkki-aminohapon (ZnAA) metabolisten vaikutusten vertailu sinkkiglukonaattiin
Sinkki-aminohapon (ZnAA) metabolisten vaikutusten vertailu paastotilassa annettuun sinkkiglukonaattiin
Ruoan kulutus vaikuttaa sinkin aineenvaihduntaan kehossa. Lowe ja kollegat osoittivat, että sinkki ohjataan ulos plasmasta ja kudoksiin, kuten maksaan, aterian jälkeen (1). On todennäköistä, että aterian yhteydessä imeytynyt sinkki ohjautuu maksaan portaaliverenkierron kautta, kun taas paastotilassa otettu sinkki ohjautuu helpommin perifeeriseen veriplasmaan. Ruoan kanssa otettu sinkki sitoutuu todennäköisemmin ruokamatriisin komponentteihin, minkä vuoksi se ei imeydy yhtä tehokkaasti Zip4-ionisten sinkin kuljettajien toimesta ruoansulatuskanavan yläosassa. Osa ruokamatriisin sinkistä voi kuitenkin imeytyä yhdessä aminohappojen kanssa ohutsuolen koko pituudelta (2) . Sinkin imeytyminen yhdessä aminohappojen kanssa saattaa selittää ruoan kanssa nautitun sinkin suuremmat vaikutukset omega-6-rasvahappojen desaturaatioon (3) . Tutkijat ehdottavat, että tämä vaikutus voidaan maksimoida tarjoamalla täydentävää sinkkiä kompleksoituna aminohappojen kanssa. Koska sinkin aminohappokompleksi todennäköisesti jäljittelee proteiiniin sitoutuneen sinkin imeytymistä ja säilymistä ruoassa, tutkijat ehdottavat lisäksi, että paaston aikana otettuihin aminohappoihin sitoutunut sinkki ohjautuu soluihin tehokkaammin kuin glukonaattiin liittyvä sinkki. .
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko sinkkiaminohappokompleksin tarjoamisella suurempi vaikutus välttämättömien rasvahappojen desaturaatioindekseihin verrattuna sinkkiglukonaattiin, kun sinkkikompleksit otetaan paastotilassa.
Tutkijat olettavat, että sinkkiaminohappokompleksin (Zn-AA) ottaminen paastotilassa päivittäin kahden viikon ajan vaikuttaa enemmän FADS1-aktiivisuuden indekseihin verrattuna sinkkiglukonaattiin. Lisäksi, jos ionisen sinkkiglukonaatin otto soluosastoihin vähenee Zn-AA:han verrattuna, koska sinkkiglukonaatti pysyy plasmassa, kahden viikon päivittäisellä sinkkiglukonaatilla on suurempi vaikutus plasman sinkkipitoisuuksiin paastossa verrattuna Zn-AA kompleksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tietoinen suostumus on saatu ja aikataulu on sovittu osallistujan kanssa, osallistuja noutaa sinkkipullonsa, jonka hän kuluttaa kahden ensimmäisen viikon aikana, ja aloittaa tutkimuksen sovittuna päivänä.
Vierailu 1 (viikko 1, päivä 1): Osallistujat tulevat Morgan Halliin paastoamaan ensimmäiselle verenottokäynnilleen. He tulevat klinikalle 8 tunnin paaston jälkeen ja otamme verinäytteen. Heitä neuvotaan ottamaan sinkkinsä päivästä 2 alkaen joka aamu 30 minuuttia ennen tavanomaista aamiaista ja kirjoittamaan päivittäin aamiaispäiväkirjaansa, mitä he syövät aamiaiseksi. He ottavat annettua sinkkiä kolmentoista päivän ajan (päivät 2-14).
Vierailu 2 (viikko 2, päivä 15): Osallistujat saapuvat Morgan Halliin 8 tunnin paaston jälkeen ja tutkijat ottavat toisen verinäytteen. Koehenkilöille annetaan sitten ohjeet kolmeen ja neljään käyntiin, jotka pidetään kaksi viikkoa myöhemmin, jotta crossover-tutkimusten välillä jää poistumisjakso.
Vierailu 3 (viikko 5, päivä 1): Osallistujat tulevat Morgan Halliin paastoamaan kolmannelle verenottokäynnilleen. He tulevat klinikalle 8 tunnin paaston jälkeen ja tutkijat ottavat verinäytteen. Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan vaihtoehtoinen sinkki päivästä 2 alkaen joka aamu 30 minuuttia ennen tavanomaista aamiaista ja kirjaamaan aamiaisensa aamiaispäiväkirjaansa päivittäin. He ottavat annettua sinkkiä kolmentoista päivän ajan (päivät 2-14).
Vierailu 4: (viikko 6, päivä 15): Osallistujat saapuvat Morgan Halliin 8 tunnin paaston jälkeen ja tutkijat ottavat viimeisen neljännen verinäytteen. Tällä hetkellä koehenkilöiden aamiaislokit kerätään ja heidän osallistumisensa tutkimukseen saatetaan päätökseen.
Opiskele ruokavalioita:
Tutkittavat saavat sinkkiä yhteensä 26 päivää (13 päivää yhtä muotoa ennen huuhtelujaksoa ja sitten 13 päivää vaihtoehtoista muotoa sen jälkeen). He saavat 13 päivää sinkkiä 30 mg sinkkiä sinkkiglukonaattina ja 30 mg sinkkiä sinkkiaminohappokompleksina päivässä. Heille määrätään satunnaisesti, mihin sinkkimuotoon he ottavat kahden ensimmäisen viikon aikana joko sinkkiglukonaattia tai sinkkiaminohappoa paastotilassa. Kaikkia osallistujia pyydetään ottamaan sinkki paastotilassa vähintään 30 minuuttia ennen aamiaista. Miehet kirjaavat päivittäin aamiaisruoat, kulutetut määrät ja aamiaisen ajan. Heitä pyydetään ylläpitämään tasaista ruokavaliota kahden viikon ajan sekä ylläpitämään tasaista fyysistä aktiivisuutta.
Paasto:
Ruokailu on kielletty 8 tunnin aikana ennen yhtäkään neljästä verinäytteenottoa vaativasta käynnistä. Vettä voidaan ja pitää juoda paaston aikana nesteytyksen ylläpitämiseksi ja verenkeräyksen helpottamiseksi. Paaston aikana ei saa juoda muita juomia kuin vettä.
Verinäytteet (viikko 1, päivä 1; viikko 2, päivä 15; viikko 5, päivä 1; viikko 6, päivä 15.) Osallistujat toimittavat tutkimuksen aikana yhteensä 4 verinäytettä. Verinäyte otetaan työntämällä neula käsivarren laskimoon. Jokainen näyte on noin 15 ml (tai 1 ruokalusikallinen); yhteensä 60 ml (noin 1/4 kuppia) otetaan koko tutkimukselle.
Näytteiden laboratorioanalyysi. Verinäytteiden kokonaissinkkipitoisuus analysoidaan ICP-OES:llä ja FADS1-aktiivisuusindeksi yhdessä muiden rasvahappojen kanssa LC-MS/MS:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janet C King, Ph.D.
- Puhelinnumero: 510-684-5356
- Sähköposti: jking829@berkeley.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew G Hall, Ph.D.
- Puhelinnumero: 650-740-6237
- Sähköposti: aghall@berkeley.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- Rekrytointi
- University of California, Berkeley
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasaman Massih, MPH
- Puhelinnumero: 415-279-2171
- Sähköposti: ynmassih@berkeley.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet miehet (eli heillä ei ole tällä hetkellä lääkkeitä tai erityistä ruokavaliota vaativia terveysongelmia)
- 18-50 vuoden iässä
- Painoindeksi 18-30 kg/m2
- Valmis ottamaan tutkimuksen antamia sinkkilisäravinteita yhteensä neljän viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin sydänsairaus, mikä tahansa tulehduksellinen sairaus, mukaan lukien tulehduksellinen suolen oireyhtymä tai niveltulehdus, tai mikä tahansa syöpähoito tai aiemmin diagnosoitu HIV
- Tupakointi tai alkoholin väärinkäyttö, laittomien huumeiden käyttö
- Kaikki laskimopunktion vasta-aiheet, kuten verenvuotohäiriöt tai verenohennusaineiden käyttö
- Ne, jotka käyttävät vitamiineja tai lisäravinteita, mukaan lukien kivennäisaineita ja omegaöljyjä, jotka eivät voi suostua lopettamaan lisäravinteiden käyttöä kaksi viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen ajaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinkin aminohappo
Lisäaineen sisältämä sinkki on kompleksoitunut aminohappojen lysiinin ja glutamaatin kanssa.
|
30 mg sinkkiaminohappolisä otetaan p.o. paastotilassa 13 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Sinkkiglukonaatti
Lisäaineen sisältämä sinkki on kompleksoitunut glukonaatin kanssa.
|
30 mg sinkkiglukonaattilisä otetaan p.o. paastotilassa 13 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FADS1-aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso 1), päivä 15 (päätepiste 1), päivä 29 (perustaso 2), päivä 43 (päätepiste 2)
|
Arakidonihapon ja dihomo-gamma-linoleenihapon, eli rasvahappodesaturaasi 1 (FADS1) -tuotteen, moolisuhde (ilman yksikköä) prekursoriin.
|
Päivä 1 (perustaso 1), päivä 15 (päätepiste 1), päivä 29 (perustaso 2), päivä 43 (päätepiste 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman sinkkipitoisuus paastotilassa
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso 1), päivä 15 (päätepiste 1), päivä 29 (perustaso 2), päivä 43 (päätepiste 2)
|
Sinkin pitoisuus veriplasmassa (mg/dl), joka otettiin yön yli paaston jälkeen
|
Päivä 1 (perustaso 1), päivä 15 (päätepiste 1), päivä 29 (perustaso 2), päivä 43 (päätepiste 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-07-15499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .