Porównanie efektów metabolicznych aminokwasu cynku (ZnAA) w porównaniu z glukonianem cynku
Porównanie efektów metabolicznych aminokwasu cynkowego (ZnAA) i glukonianu cynku podawanego na czczo
Spożycie żywności wpływa na metabolizm cynku w organizmie. Lowe i współpracownicy wykazali, że po posiłku cynk jest kierowany z osocza do tkanek, na przykład do wątroby (1). Jest prawdopodobne, że cynk wchłonięty z posiłkiem kierowany jest do wątroby poprzez krążenie wrotne, podczas gdy cynk przyjmowany na czczo jest łatwiej kierowany do osocza krwi obwodowej. Cynk przyjmowany z pożywieniem z większym prawdopodobieństwem wiąże się ze składnikami matrycy pokarmowej i dlatego nie jest wchłaniany tak skutecznie przez jonowe transportery cynku Zip4 w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Część cynku w matrycy pokarmowej może być jednak wchłaniana wspólnie z aminokwasami na całej długości jelita cienkiego (2). Współwchłanianie cynku z aminokwasami może wyjaśniać większy wpływ cynku przyjmowanego z pożywieniem na desaturację kwasów tłuszczowych omega-6 (3). Badacze sugerują, że efekt ten można zmaksymalizować poprzez dostarczanie dodatkowego cynku w kompleksie z aminokwasami. Ponieważ kompleks aminokwasów cynku prawdopodobnie naśladuje wchłanianie i zatrzymywanie cynku związanego z białkami w pożywieniu, badacze proponują ponadto, że cynk związany z aminokwasami przyjmowany na czczo będzie kierowany do przedziałów komórkowych skuteczniej niż cynk związany z glukonianem .
Podstawowym celem tego badania jest określenie, czy dostarczanie kompleksu aminokwasów cynku ma większy wpływ na wskaźniki desaturacji niezbędnych kwasów tłuszczowych w porównaniu z glukonianem cynku, gdy kompleksy cynku są przyjmowane na czczo.
Badacze stawiają hipotezę, że przyjmowanie kompleksu aminokwasów cynku (Zn-AA) na czczo codziennie przez dwa tygodnie ma większy wpływ na aktywność wskaźników FADS1 w porównaniu z glukonianem cynku. Ponadto, jeśli wychwyt jonowego glukonianu cynku do przedziałów komórkowych zostanie zmniejszony w porównaniu z Zn-AA, ponieważ glukonian cynku jest zatrzymywany w osoczu, dwutygodniowe codzienne przyjmowanie glukonianu cynku będzie miało większy wpływ na stężenie cynku w osoczu na czczo w porównaniu z Kompleks Zn-AA.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody i ustaleniu harmonogramu z uczestnikiem, uczestnik odbierze swoją cynkową butelkę, którą będzie spożywał przez pierwsze dwa tygodnie i rozpocznie badanie w zaplanowanym terminie.
Wizyta 1 (tydzień 1, dzień 1): Uczestnicy przyjdą do Morgan Hall na czczo na pierwszą wizytę w celu pobrania krwi. Przyjdą do kliniki po 8-godzinnym poście, gdzie pobierzemy próbkę krwi. Zostaną poinstruowani, aby przyjmować cynk każdego ranka, począwszy od drugiego dnia, trzydzieści minut przed zwykłym śniadaniem i codziennie zapisywać w dzienniku śniadań, co jedzą na śniadanie. Przyjmą podany cynk przez trzynaście dni (dni 2-14).
Wizyta 2 (tydzień 2, dzień 15): Uczestnicy przybędą do Morgan Hall po 8-godzinnym poście, a badacze pobiorą drugą próbkę krwi. Następnie uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące wizyt trzeciej i czwartej, które odbędą się dwa tygodnie później, aby umożliwić okres wypłukania pomiędzy badaniami krzyżowymi.
Wizyta 3 (tydzień 5, dzień 1): Uczestnicy przyjdą do Morgan Hall na czczo w ramach trzeciej wizyty w celu pobrania krwi. Przyjdą do kliniki po 8-godzinnym poście i śledczy pobiorą próbkę krwi. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przyjmować cynk naprzemiennie począwszy od dnia 2 każdego ranka trzydzieści minut przed spożyciem zwykłego śniadania i codziennie zapisywać je w dzienniku śniadań. Przyjmą podany cynk przez trzynaście dni (dni 2-14).
Wizyta 4: (tydzień 6, dzień 15): Uczestnicy przybędą do Morgan Hall po 8-godzinnym poście, a badacze pobiorą ostatnią czwartą próbkę krwi. W tym czasie zostaną zebrane dzienniki śniadań uczestników i ich udział w badaniu zostanie zakończony.
Studiuj diety:
Uczestnicy badania otrzymają łącznie cynk przez 26 dni (13 dni w jednej postaci przed okresem wypłukiwania, a następnie 13 dni w alternatywnej postaci). Będą otrzymywać cynk dziennie w postaci 30 mg cynku w postaci glukonianu cynku i 30 mg cynku w postaci kompleksu aminokwasów cynku na 13 dni. Zostaną losowo przydzieleni do tego, jaką formę cynku będą przyjmować przez pierwsze dwa tygodnie, przyjmując albo glukonian cynku, albo aminokwas cynku na czczo. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o przyjmowanie cynku na czczo co najmniej 30 minut przed posiłkiem śniadaniowym. Mężczyźni będą rejestrować produkty śniadaniowe, spożywane ilości i godzinę, o której jedli śniadanie każdego dnia. Zostaną poproszeni o przestrzeganie stałego schematu diety przez dwa tygodnie, a także o stałą aktywność fizyczną.
Post:
Przez 8 godzin przed którąkolwiek z 4 wizyt wymagających pobrania krwi nie wolno spożywać posiłków. Podczas postu można i należy pić wodę, aby utrzymać nawodnienie i ułatwić pobieranie krwi. W okresie postu nie należy pić żadnych innych napojów poza wodą.
Próbki krwi (tydzień 1, dzień 1; tydzień 2, dzień 15; tydzień 5, dzień 1; tydzień 6, dzień 15.) Uczestnicy dostarczą w sumie 4 próbki krwi podczas badania. Próbka krwi zostanie pobrana poprzez wprowadzenie igły do żyły na ramieniu. Każda próbka będzie miała około 15 ml (lub 1 łyżkę stołową); w sumie na całe badanie zostanie pobrane 60 ml (około 1/4 filiżanki).
Analiza laboratoryjna próbek. Próbki krwi będą analizowane pod kątem całkowitej zawartości cynku metodą ICP-OES oraz wskaźnika aktywności FADS1 wraz z innymi kwasami tłuszczowymi metodą LC-MS/MS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Janet C King, Ph.D.
- Numer telefonu: 510-684-5356
- E-mail: jking829@berkeley.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrew G Hall, Ph.D.
- Numer telefonu: 650-740-6237
- E-mail: aghall@berkeley.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- Rekrutacyjny
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Yasaman Massih, MPH
- Numer telefonu: 415-279-2171
- E-mail: ynmassih@berkeley.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozornie zdrowi mężczyźni (tj. nie mają aktualnych problemów zdrowotnych wymagających leków lub określonej diety)
- 18 do 50 lat
- Wskaźnik masy ciała od 18 do 30 kg/m2
- Chęć przyjmowania suplementów cynku dostarczonych w ramach badania łącznie przez cztery tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca w wywiadzie, jakakolwiek choroba zapalna, w tym zespół zapalny jelit lub zapalenie stawów, jakiekolwiek leczenie przeciwnowotworowe lub wcześniej zdiagnozowany wirus HIV
- Palenie lub nadużywanie alkoholu, używanie nielegalnych narkotyków
- Wszelkie przeciwwskazania do nakłucia żyły, takie jak zaburzenia krwawienia lub stosowanie leków rozrzedzających krew
- Osoby przyjmujące witaminy lub suplementy zawierające minerały i oleje omega, które nie mogą zgodzić się na zaprzestanie przyjmowania suplementów na dwa tygodnie przed badaniem i na czas trwania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aminokwas cynkowy
Cynk w suplemencie jest kompleksowany z aminokwasami lizyną i glutaminianem.
|
Doustnie przyjmuje się suplement aminokwasowy cynku w dawce 30 mg. na czczo przez 13 dni.
|
|
Eksperymentalny: Glukonian cynku
Cynk zawarty w suplemencie jest skompleksowany z glukonianem.
|
Doustnie przyjmuje się 30 mg suplementu glukonianu cynku. na czczo przez 13 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik aktywności FADS1
Ramy czasowe: Dzień 1 (punkt wyjściowy 1), dzień 15 (punkt końcowy 1), dzień 29 (punkt wyjściowy 2), dzień 43 (punkt końcowy 2)
|
Stosunek molowy (bez jednostki) kwasu arachidonowego do kwasu dihomo-gamma-linolenowego, tj. produktu desaturazy kwasów tłuszczowych 1 (FADS1) do prekursora.
|
Dzień 1 (punkt wyjściowy 1), dzień 15 (punkt końcowy 1), dzień 29 (punkt wyjściowy 2), dzień 43 (punkt końcowy 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cynku w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Dzień 1 (punkt wyjściowy 1), dzień 15 (punkt końcowy 1), dzień 29 (punkt wyjściowy 2), dzień 43 (punkt końcowy 2)
|
Stężenie cynku w osoczu krwi (mg/dl) pobrane po całonocnym poszczeniu
|
Dzień 1 (punkt wyjściowy 1), dzień 15 (punkt końcowy 1), dzień 29 (punkt wyjściowy 2), dzień 43 (punkt końcowy 2)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-07-15499
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .