Un confronto tra gli effetti metabolici dell'amminoacido di zinco (ZnAA) e del gluconato di zinco
Un confronto tra gli effetti metabolici dell'amminoacido di zinco (ZnAA) e del gluconato di zinco somministrato a digiuno
Il consumo di cibo influenza il metabolismo dello zinco all’interno del corpo. Lowe e colleghi hanno dimostrato che lo zinco viene diretto fuori dal plasma e nei tessuti, come nel fegato, dopo il pasto (1). È probabile che lo zinco assorbito durante il pasto venga diretto al fegato attraverso la circolazione portale, mentre lo zinco assunto a digiuno venga diretto più facilmente al plasma sanguigno periferico. È più probabile che lo zinco assunto con il cibo si leghi ai componenti della matrice alimentare e, pertanto, non venga assorbito in modo altrettanto efficiente dai trasportatori ionici dello zinco Zip4 nel tratto gastrointestinale superiore. Parte dello zinco presente nella matrice alimentare può, tuttavia, essere co-assorbito con gli aminoacidi lungo l'intera lunghezza dell'intestino tenue (2). Il co-assorbimento dello zinco con gli aminoacidi può spiegare i maggiori effetti dello zinco assunto con il cibo sulla desaturazione degli acidi grassi omega-6 (3). I ricercatori propongono che questo effetto possa essere massimizzato fornendo zinco supplementare complessato con aminoacidi. Poiché il complesso di aminoacidi dello zinco probabilmente imita l'assorbimento e la ritenzione dello zinco legato alle proteine negli alimenti, i ricercatori propongono inoltre che lo zinco, legato agli amminoacidi assunti a digiuno, verrà diretto nei compartimenti cellulari in modo più efficiente rispetto allo zinco associato al gluconato. .
Lo scopo principale di questo studio è determinare se la somministrazione di un complesso di aminoacidi di zinco abbia un effetto maggiore sugli indici di desaturazione degli acidi grassi essenziali rispetto al gluconato di zinco quando i complessi di zinco vengono assunti a digiuno.
I ricercatori ipotizzano che l'assunzione quotidiana di un complesso di aminoacidi di zinco (Zn-AA) a digiuno per due settimane abbia un effetto maggiore sugli indici di attività FADS1 rispetto al gluconato di zinco. Inoltre, se l’assorbimento del gluconato di zinco ionico nei compartimenti cellulari è ridotto rispetto allo Zn-AA perché il gluconato di zinco viene trattenuto nel plasma, due settimane di gluconato di zinco al giorno avranno un effetto maggiore sulle concentrazioni di zinco plasmatico a digiuno rispetto ad un gluconato di zinco ionico nei compartimenti cellulari. Complesso Zn-AA.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Una volta ottenuto il consenso informato e stabilito il programma con il partecipante, il partecipante ritirerà la bottiglia di zinco che consumerà per le prime due settimane e inizierà lo studio alla data prevista.
Visita 1 (settimana 1, giorno 1): i partecipanti verranno alla Morgan Hall a digiuno per la loro prima visita di prelievo di sangue. Verranno in clinica dopo un digiuno di 8 ore e preleveremo un campione di sangue. Verrà loro chiesto di assumere il loro zinco a partire dal giorno 2 ogni mattina trenta minuti prima della colazione regolare e di scrivere quotidianamente ciò che mangiano a colazione nel registro della colazione. Prenderanno lo zinco dato per tredici giorni (giorni 2-14).
Visita 2 (settimana 2, giorno 15): i partecipanti verranno alla Morgan Hall dopo un digiuno di 8 ore e gli investigatori raccoglieranno un secondo campione di sangue. Ai soggetti verranno quindi fornite istruzioni per le visite tre e quattro che avranno luogo due settimane dopo per consentire un periodo di washout tra gli studi crossover.
Visita 3 (settimana 5, giorno 1): i partecipanti verranno alla Morgan Hall a digiuno per la terza visita di prelievo di sangue. Verranno in clinica dopo un digiuno di 8 ore e gli investigatori raccoglieranno un campione di sangue. Ai soggetti verrà chiesto di assumere lo zinco alternativo a partire dal giorno 2 ogni mattina trenta minuti prima della colazione regolare e di registrare quotidianamente la colazione nel registro della colazione. Prenderanno lo zinco dato per tredici giorni (giorni 2-14).
Visita 4: (Settimana 6, Giorno 15): i partecipanti verranno alla Morgan Hall dopo un digiuno di 8 ore e gli investigatori raccoglieranno un ultimo quarto campione di sangue. I registri della colazione dei soggetti verranno raccolti in questo momento e la loro partecipazione allo studio sarà completata.
Diete di studio:
I soggetti dello studio riceveranno un totale di 26 giorni di zinco (13 giorni di una forma prima del periodo di washout e poi 13 giorni della forma alternativa dopo). Verranno forniti loro 13 giorni di zinco, 30 mg di zinco, come gluconato di zinco, e 30 mg di zinco, come complesso di aminoacidi di zinco, al giorno. Verranno assegnati in modo casuale a quale forma di zinco assumeranno per le prime due settimane, assumendo gluconato di zinco o amminoacido di zinco a digiuno. A tutti i partecipanti verrà chiesto di assumere lo zinco a digiuno almeno 30 minuti prima della colazione. Gli uomini registreranno gli alimenti consumati a colazione, le quantità consumate e l'ora in cui hanno fatto colazione ogni giorno. Verrà chiesto loro di mantenere un modello alimentare costante nel corso delle due settimane e di mantenere una routine di attività fisica costante.
Digiuno:
Non è consentito alcun cibo per un periodo di 8 ore prima di una qualsiasi delle 4 visite che richiedono il prelievo di sangue. L'acqua può e deve essere consumata durante il digiuno per mantenere l'idratazione e facilitare la raccolta del sangue. Durante il periodo di digiuno non devono essere consumate altre bevande oltre all'acqua.
Campioni di sangue (settimana 1, giorno 1; settimana 2, giorno 15; settimana 5, giorno 1; settimana 6, giorno 15.) I partecipanti forniranno un totale di 4 campioni di sangue durante lo studio. Il campione di sangue verrà prelevato inserendo un ago in una vena del braccio. Ogni campione sarà di circa 15 ml (o 1 cucchiaio); per l'intero studio verranno prelevati un totale di 60 ml (circa 1/4 di tazza).
Analisi di laboratorio dei campioni. I campioni di sangue verranno analizzati per il loro contenuto totale di zinco mediante ICP-OES e per l'indice di attività FADS1 insieme ad altri acidi grassi mediante LC-MS/MS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Janet C King, Ph.D.
- Numero di telefono: 510-684-5356
- Email: jking829@berkeley.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew G Hall, Ph.D.
- Numero di telefono: 650-740-6237
- Email: aghall@berkeley.edu
Luoghi di studio
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California
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Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
- Reclutamento
- University of California, Berkeley
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Contatto:
- Yasaman Massih, MPH
- Numero di telefono: 415-279-2171
- Email: ynmassih@berkeley.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini apparentemente sani (cioè che non hanno problemi di salute attuali che richiedano farmaci o una dieta specifica)
- Dai 18 ai 50 anni
- Indice di massa corporea compreso tra 18 e 30 kg/m2
- Disposto ad assumere integratori di zinco forniti dallo studio per un totale di quattro settimane
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiache, qualsiasi disturbo infiammatorio inclusa la sindrome dell'intestino infiammatorio o l'artrite, o qualsiasi trattamento contro il cancro, o precedente diagnosi di HIV
- Fumo o abuso di alcol, uso di droghe illecite
- Qualsiasi controindicazione alla venipuntura come disturbi emorragici o uso di anticoagulanti
- Coloro che assumono vitamine o integratori inclusi minerali e oli omega, che non possono accettare di interrompere l'assunzione degli integratori due settimane prima dello studio e per la durata dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aminoacido zinco
Lo zinco presente nell'integratore è complessato con gli aminoacidi lisina e glutammato.
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Si assume un integratore di aminoacidi di zinco da 30 mg p.o. a digiuno per 13 giorni.
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Sperimentale: Gluconato di zinco
Lo zinco presente nell'integratore è complessato con il gluconato.
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Si assume un integratore di gluconato di zinco da 30 mg p.o. a digiuno per 13 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di attività FADS1
Lasso di tempo: Giorno 1 (baseline 1), giorno 15 (endpoint 1), giorno 29 (baseline 2), giorno 43 (endpoint 2)
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Il rapporto molare (senza unità) tra acido arachidonico e acido diomo-gamma-linolenico, ovvero il prodotto della desaturasi dell'acido grasso 1 (FADS1) rispetto al precursore.
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Giorno 1 (baseline 1), giorno 15 (endpoint 1), giorno 29 (baseline 2), giorno 43 (endpoint 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di zinco plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 1 (baseline 1), giorno 15 (endpoint 1), giorno 29 (baseline 2), giorno 43 (endpoint 2)
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La concentrazione di zinco nel plasma sanguigno (mg/dL) campionata dopo un digiuno notturno
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Giorno 1 (baseline 1), giorno 15 (endpoint 1), giorno 29 (baseline 2), giorno 43 (endpoint 2)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-07-15499
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