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Une comparaison des effets métaboliques de l'acide aminé zinc (ZnAA) par rapport au gluconate de zinc

4 avril 2024 mis à jour par: University of California, Berkeley

Une comparaison des effets métaboliques de l'acide aminé zinc (ZnAA) par rapport au gluconate de zinc administré à jeun

La consommation alimentaire affecte le métabolisme du zinc dans l’organisme. Lowe et ses collègues ont démontré que le zinc est expulsé du plasma vers les tissus, comme le foie, de manière postprandiale (1) . Il est probable que le zinc absorbé avec un repas soit dirigé vers le foie via la circulation porte alors que le zinc pris à jeun est plus facilement dirigé vers le plasma sanguin périphérique. Le zinc pris avec de la nourriture est plus susceptible d'être lié aux composants de la matrice alimentaire et, par conséquent, il n'est pas absorbé aussi efficacement par les transporteurs de zinc ionique Zip4 dans le tractus gastro-intestinal supérieur. Une partie du zinc présent dans la matrice alimentaire peut cependant être co-absorbée avec les acides aminés sur toute la longueur de l'intestin grêle (2) . La co-absorption du zinc avec les acides aminés peut expliquer les effets plus importants du zinc pris avec de la nourriture sur la désaturation des acides gras oméga-6 (3) . Les enquêteurs proposent que cet effet puisse être maximisé en fournissant un supplément de zinc complexé avec des acides aminés. Étant donné que le complexe d'acides aminés de zinc imite probablement l'absorption et la rétention du zinc lié aux protéines dans les aliments, les enquêteurs proposent en outre que le zinc, lié aux acides aminés pris à jeun, soit dirigé dans les compartiments cellulaires plus efficacement que le zinc associé au gluconate. .

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la fourniture d'un complexe d'acides aminés de zinc a un effet plus important sur les indices de désaturation des acides gras essentiels par rapport au gluconate de zinc lorsque les complexes de zinc sont pris à jeun.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la prise quotidienne d'un complexe d'acides aminés de zinc (Zn-AA) à jeun pendant deux semaines a un effet plus important sur les indices d'activité FADS1 par rapport au gluconate de zinc. De plus, si l'absorption du gluconate de zinc ionique dans les compartiments cellulaires est réduite par rapport au Zn-AA parce que le gluconate de zinc est retenu dans le plasma, deux semaines de prise quotidienne de gluconate de zinc auront un effet plus important sur les concentrations plasmatiques de zinc à jeun par rapport à un Complexe Zn-AA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une fois le consentement éclairé obtenu et le planning fixé avec le participant, le participant récupérera sa bouteille de zinc qu'il consommera pendant les deux premières semaines et commencera l'étude à la date prévue.

Visite 1 (semaine 1, jour 1) : Les participants viendront à Morgan Hall à jeun pour leur première visite de prise de sang. Ils viendront à la clinique après un jeûne de 8 heures et nous prélèverons un échantillon de sang. Il leur sera demandé de prendre leur zinc à partir du deuxième jour chaque matin trente minutes avant de prendre leur petit-déjeuner habituel et d'écrire quotidiennement ce qu'ils mangent au petit-déjeuner dans leur journal du petit-déjeuner. Ils prendront le zinc donné pendant treize jours (jours 2 à 14).

Visite 2 (semaine 2, jour 15) : Les participants viendront à Morgan Hall après un jeûne de 8 heures et les enquêteurs prélèveront un deuxième échantillon de sang. Les sujets recevront ensuite des instructions pour les visites trois et quatre qui auront lieu deux semaines plus tard pour permettre une période de sevrage entre les études croisées.

Visite 3 (semaine 5, jour 1) : Les participants viendront à Morgan Hall à jeun pour leur troisième visite de prise de sang. Ils viendront à la clinique après un jeûne de 8 heures et les enquêteurs prélèveront un échantillon de sang. Les sujets seront invités à prendre le zinc alternatif à partir du jour 2 chaque matin trente minutes avant de prendre leur petit-déjeuner habituel et d'enregistrer quotidiennement leur petit-déjeuner dans leur journal du petit-déjeuner. Ils prendront le zinc donné pendant treize jours (jours 2 à 14).

Visite 4 : (Semaine 6, Jour 15) : Les participants viendront à Morgan Hall après un jeûne de 8 heures et les enquêteurs prélèveront un dernier quatrième échantillon de sang. Les journaux de petit-déjeuner des sujets seront collectés à ce moment et leur participation à l'étude sera terminée.

Régimes d’étude :

Les sujets de l'étude recevront un total de 26 jours de zinc (13 jours d'une forme avant la période de sevrage, puis 13 jours de la forme alternative après). Ils recevront 13 jours de zinc, 30 mg de zinc, sous forme de gluconate de zinc, et 30 mg de zinc, sous forme de complexe d'acides aminés de zinc, par jour. Ils seront assignés au hasard à la forme de zinc qu'ils prendront pendant les deux premières semaines, en prenant soit du gluconate de zinc, soit de l'acide aminé de zinc à jeun. Tous les participants seront invités à prendre le zinc à jeun au moins 30 minutes avant leur petit-déjeuner. Les hommes enregistreront leurs aliments pour le petit-déjeuner, les quantités consommées et l'heure à laquelle ils ont pris leur petit-déjeuner chaque jour. Il leur sera demandé de maintenir un régime alimentaire stable au cours des deux semaines ainsi que de maintenir une routine d'activité physique régulière.

Jeûne:

Aucune nourriture n'est autorisée pendant une période de 8 heures avant l'une des 4 visites nécessitant un prélèvement sanguin. L'eau peut et doit être consommée pendant le jeûne pour maintenir l'hydratation et faciliter la collecte de sang. Aucune autre boisson que l’eau ne doit être consommée pendant la période de jeûne.

Échantillons de sang (semaine 1, jour 1 ; semaine 2, jour 15 ; semaine 5, jour 1 ; semaine 6, jour 15.) Les participants fourniront un total de 4 échantillons de sang au cours de l'étude. L'échantillon de sang sera prélevé en insérant une aiguille dans une veine du bras. Chaque échantillon fera environ 15 ml (ou 1 cuillère à soupe) ; un total de 60 ml (environ 1/4 tasse) sera prélevé pour l'ensemble de l'étude.

Analyse en laboratoire des échantillons. Les échantillons de sang seront analysés pour leur teneur totale en zinc par ICP-OES et pour l'indice d'activité FADS1 ainsi que d'autres acides gras par LC-MS/MS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94720
        • Recrutement
        • University of California, Berkeley
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes apparemment en bonne santé (c'est-à-dire n'ayant actuellement aucun problème de santé nécessitant des médicaments ou un régime alimentaire spécifique)
  • 18 à 50 ans
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 30 kg/m2
  • Disposé à prendre des suppléments de zinc fournis par l'étude pendant un total de quatre semaines

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiaque, de tout trouble inflammatoire, y compris le syndrome inflammatoire de l'intestin ou l'arthrite, ou de tout traitement contre le cancer, ou ayant déjà reçu un diagnostic de VIH
  • Abus de tabac ou d'alcool, consommation de drogues illicites
  • Toute contre-indication à la ponction veineuse telle que troubles de la coagulation ou utilisation d'anticoagulants
  • Ceux qui prennent des vitamines ou des suppléments, notamment des minéraux et des huiles oméga, qui ne peuvent accepter d'arrêter de prendre les suppléments deux semaines avant l'étude et pendant toute la durée de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acide aminé de zinc
Le zinc contenu dans le supplément est complexé aux acides aminés lysine et glutamate.
Un supplément de 30 mg d'acides aminés de zinc est pris p.o. à jeun pendant 13 jours.
Expérimental: Gluconate de zinc
Le zinc contenu dans le supplément est complexé avec du gluconate.
Un supplément de 30 mg de gluconate de zinc est pris p.o. à jeun pendant 13 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d’activité FADS1
Délai: Jour 1 (référence 1), jour 15 (critère 1), jour 29 (référence 2), jour 43 (critère 2)
Le rapport molaire (sans unité) de l'acide arachidonique à l'acide dihomo-gamma-linolénique, c'est-à-dire le produit de désaturase d'acide gras 1 (FADS1) au précurseur.
Jour 1 (référence 1), jour 15 (critère 1), jour 29 (référence 2), jour 43 (critère 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration plasmatique de zinc à jeun
Délai: Jour 1 (référence 1), jour 15 (critère 1), jour 29 (référence 2), jour 43 (critère 2)
La concentration de zinc dans le plasma sanguin (mg/dL) échantillonné après un jeûne d'une nuit
Jour 1 (référence 1), jour 15 (critère 1), jour 29 (référence 2), jour 43 (critère 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-07-15499

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur l'indice d'activité FADS1 et la concentration plasmatique de zinc seront disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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