氨基酸锌 (ZnAA) 与葡萄糖酸锌的代谢效果比较
空腹状态下氨基酸锌 (ZnAA) 与葡萄糖酸锌的代谢效果比较
食物消耗会影响体内的锌代谢。 Lowe 及其同事证明，锌在餐后从血浆中直接进入组织，例如进入肝脏 (1) 。 进餐时吸收的锌很可能通过门静脉循环被引导至肝脏，而禁食状态下摄入的锌更容易被引导至外周血浆。 随食物摄入的锌更有可能与食物基质的成分结合，因此，上胃肠道中的 Zip4 离子锌转运蛋白不能有效地吸收锌。 然而，食物基质中的一些锌可能会在小肠的整个长度上与氨基酸共同吸收 (2)。 锌与氨基酸的共同吸收可以解释与食物一起摄入的锌对 omega-6 脂肪酸去饱和的更大影响 (3)。 研究人员提出，通过补充与氨基酸复合的锌可以最大限度地发挥这种作用。 由于锌氨基酸复合物可能模仿食物中与蛋白质结合的锌的吸收和保留，研究人员进一步提出，与葡萄糖酸相关的锌相比，在禁食状态下摄取的与氨基酸结合的锌将更有效地进入细胞区室。 。
本研究的主要目的是确定在空腹状态下服用锌氨基酸复合物时，与葡萄糖酸锌相比，提供锌氨基酸复合物是否对必需脂肪酸去饱和指数有更大的影响。
研究人员推测，与葡萄糖酸锌相比，连续两周每天在禁食状态下服用氨基酸锌 (Zn-AA) 复合物对 FADS1 活性指数的影响更大。 此外，如果由于葡萄糖酸锌保留在血浆中，与 Zn-AA 相比，离子葡萄糖酸锌进入细胞室的吸收减少，那么与每日服用葡萄糖酸锌相比，两周每日服用葡萄糖酸锌将对空腹血浆锌浓度产生更大的影响。锌-AA复合物。
研究概览
详细说明
一旦获得知情同意并与参与者设定时间表，参与者将拿起他们将在前两周消耗的锌瓶，并在预定日期开始研究。
第 1 次访视（第 1 周，第 1 天）：参与者将禁食来到摩根大厅进行第一次抽血访视。 他们将在禁食 8 小时后来到诊所，我们将采集血样。 他们将被指示从第二天早上开始，在吃常规早餐前三十分钟服用锌，并在每天的早餐日志中写下早餐吃的内容。 他们将服用指定的锌十三天（第 2-14 天）。
第 2 次访视（第 2 周，第 15 天）：参与者将在禁食 8 小时后来到摩根大厅，研究人员将采集第二份血样。 然后，受试者将收到第三次和第四次访视的指示，这两次访视将在两周后进行，以便在交叉研究之间留出一段缓冲期。
第 3 次访视（第 5 周，第 1 天）：参与者将禁食来到摩根大厅进行第三次抽血访视。 他们将在禁食 8 小时后来到诊所，调查人员将采集血样。 将指示受试者从第2天开始每天早上在吃常规早餐前三十分钟服用替代锌，并将他们的早餐记录在每天的早餐日志中。 他们将服用指定的锌十三天（第 2-14 天）。
第 4 次访视：（第 6 周，第 15 天）：参与者将在禁食 8 小时后来到摩根大厅，研究人员将收集最后的第四份血样。 此时将收集受试者的早餐日志，并完成他们对研究的参与。
研究饮食：
研究对象将接受总共 26 天的锌（清除期前服用一种形式的锌 13 天，之后服用另一种形式的锌 13 天）。 他们将每天补充 13 天的锌，即 30 毫克锌（葡萄糖酸锌）和 30 毫克锌（锌氨基酸复合物）。 他们将被随机分配在前两周服用哪种形式的锌，在禁食状态下服用葡萄糖酸锌或氨基酸锌。 所有参与者将被要求在早餐前至少 30 分钟空腹服用锌。 男人们会记录他们的早餐食物、食用量以及每天吃早餐的时间。 他们将被要求在两周内保持稳定的饮食模式，并保持稳定的身体活动习惯。
禁食：
在 4 次需要抽血的就诊之前 8 小时内禁止进食。 禁食期间可以而且应该喝水以保持水分并促进血液采集。 禁食期间除水外不得饮用任何其他饮料。
血液样本（第 1 周第 1 天；第 2 周第 15 天；第 5 周第 1 天；第 6 周第 15 天。）参与者在研究期间将提供总共 4 个血液样本。 将针插入他们手臂的静脉中来抽取血样。 每个样品约为 15 毫升（或 1 汤匙）；整个研究将总共抽取 60 毫升（约 1/4 杯）。
样品的实验室分析。 将通过 ICP-OES 分析血液样本的总锌含量，并通过 LC-MS/MS 分析 FADS1 活性指数以及其他脂肪酸。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Janet C King, Ph.D.
- 电话号码：510-684-5356
- 邮箱：jking829@berkeley.edu
研究联系人备份
- 姓名：Andrew G Hall, Ph.D.
- 电话号码：650-740-6237
- 邮箱：aghall@berkeley.edu
学习地点
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94720
- 招聘中
- University of California, Berkeley
-
接触：
- Yasaman Massih, MPH
- 电话号码：415-279-2171
- 邮箱：ynmassih@berkeley.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 表面上健康的男性（即当前没有需要药物或特定饮食的健康问题）
- 18岁至50岁
- 体重指数在 18 至 30 kg/m2 之间
- 愿意服用研究提供的锌补充剂总共四个星期
排除标准：
- 有心脏病史、任何炎症性疾病（包括炎症性肠综合征或关节炎）或任何癌症治疗史，或之前诊断出患有艾滋病毒
- 吸烟或酗酒、使用非法药物
- 任何静脉穿刺禁忌症，例如出血性疾病或使用血液稀释剂
- 那些正在服用维生素或补充剂（包括矿物质和欧米茄油）的人，无法同意在研究前两周和研究期间停止服用补充剂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氨基酸锌
补充剂中的锌与氨基酸赖氨酸和谷氨酸复合。
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口服 30 毫克氨基酸锌补充剂。处于禁食状态13天。
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实验性的：葡萄糖酸锌
补充剂中的锌与葡萄糖酸盐复合。
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口服 30 毫克葡萄糖酸锌补充剂。处于禁食状态13天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FADS1活性指数
大体时间：第 1 天（基线 1）、第 15 天（端点 1）、第 29 天（基线 2）、第 43 天（端点 2）
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花生四烯酸与二高-γ-亚麻酸的摩尔比（无单位），即脂肪酸去饱和酶 1 (FADS1) 产物与前体。
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第 1 天（基线 1）、第 15 天（端点 1）、第 29 天（基线 2）、第 43 天（端点 2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血浆锌浓度
大体时间：第 1 天（基线 1）、第 15 天（端点 1）、第 29 天（基线 2）、第 43 天（端点 2）
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禁食过夜后采样的血浆中锌的浓度 (mg/dL)
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第 1 天（基线 1）、第 15 天（端点 1）、第 29 天（基线 2）、第 43 天（端点 2）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-07-15499
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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