Uma comparação dos efeitos metabólicos do zinco-aminoácido (ZnAA) versus o gluconato de zinco
Uma comparação dos efeitos metabólicos do zinco-aminoácido (ZnAA) versus o gluconato de zinco administrado em jejum
O consumo de alimentos afeta o metabolismo do zinco no corpo. Lowe e colegas demonstraram que o zinco é direcionado para fora do plasma e para os tecidos, como o fígado, no período pós-prandial (1) . É provável que o zinco absorvido com uma refeição seja direcionado para o fígado através da circulação portal, enquanto o zinco ingerido em jejum é mais facilmente direcionado para o plasma do sangue periférico. O zinco ingerido com alimentos tem maior probabilidade de se ligar aos componentes da matriz alimentar e, portanto, não é absorvido tão eficientemente pelos transportadores iônicos de zinco Zip4 no trato gastrointestinal superior. Parte do zinco da matriz alimentar pode, no entanto, ser coabsorvido com aminoácidos ao longo de todo o intestino delgado (2) . A coabsorção de zinco com aminoácidos pode explicar os maiores efeitos do zinco ingerido com alimentos na dessaturação dos ácidos graxos ômega-6 (3) . Os investigadores propõem que este efeito pode ser maximizado fornecendo zinco suplementar complexado com aminoácidos. Uma vez que o complexo de aminoácidos de zinco provavelmente imita a absorção e retenção de zinco ligado às proteínas dos alimentos, os investigadores propõem ainda que o zinco, ligado aos aminoácidos ingeridos em jejum, será direcionado para os compartimentos celulares de forma mais eficiente do que o zinco associado ao gluconato. .
O objetivo principal deste estudo é determinar se o fornecimento de um complexo de aminoácidos de zinco tem um efeito maior nos índices de dessaturação de ácidos graxos essenciais em comparação com o gluconato de zinco quando os complexos de zinco são tomados em jejum.
Os investigadores levantam a hipótese de que tomar um complexo de aminoácidos de zinco (Zn-AA) em jejum diariamente durante duas semanas tem um efeito maior nos índices de atividade FADS1 em comparação com gluconato de zinco. Além disso, se a absorção de gluconato de zinco iônico nos compartimentos celulares for reduzida em comparação com Zn-AA porque o gluconato de zinco é retido no plasma, duas semanas de gluconato de zinco diário terão um efeito maior nas concentrações plasmáticas de zinco em jejum em comparação com um Complexo Zn-AA.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma vez obtido o consentimento informado e o cronograma definido com o participante, o participante retirará seu frasco de zinco que consumirá nas primeiras duas semanas e iniciará o estudo na data agendada.
Visita 1 (Semana 1, Dia 1): Os participantes virão ao Morgan Hall em jejum para sua primeira visita de coleta de sangue. Eles virão à clínica após um jejum de 8 horas e iremos coletar uma amostra de sangue. Eles serão instruídos a tomar zinco a partir do dia 2, todas as manhãs, trinta minutos antes do café da manhã normal e a escrever diariamente o que comem no café da manhã em seu diário de café da manhã. Eles tomarão o zinco fornecido por treze dias (dias 2 a 14).
Visita 2 (Semana 2, Dia 15): Os participantes chegarão ao Morgan Hall após um jejum de 8 horas e os investigadores coletarão uma segunda amostra de sangue. Os participantes receberão instruções para as visitas três e quatro, que ocorrerão duas semanas depois para permitir um período de eliminação entre os estudos cruzados.
Visita 3 (Semana 5, Dia 1): Os participantes virão ao Morgan Hall em jejum para sua terceira visita de coleta de sangue. Eles chegarão à clínica após um jejum de 8 horas e os investigadores coletarão uma amostra de sangue. Os participantes serão instruídos a tomar o zinco alternativo começando no dia 2, todas as manhãs, trinta minutos antes do café da manhã normal e a registrar o café da manhã diariamente em seu diário de café da manhã. Eles tomarão o zinco fornecido por treze dias (dias 2 a 14).
Visita 4: (Semana 6, Dia 15): Os participantes chegarão ao Morgan Hall após um jejum de 8 horas e os investigadores coletarão uma quarta amostra de sangue final. Os registros do café da manhã dos sujeitos serão coletados neste momento e sua participação no estudo será concluída.
Dietas de estudo:
Os participantes do estudo receberão um total de 26 dias de zinco (13 dias de um formulário antes do período de eliminação e 13 dias do formulário alternativo depois). Eles receberão 13 dias de zinco 30 mg de zinco, como gluconato de zinco, e 30 mg de zinco, como complexo de aminoácidos de zinco, por dia. Eles serão atribuídos aleatoriamente à forma de zinco que tomarão nas primeiras duas semanas, tomando gluconato de zinco ou aminoácido de zinco em jejum. Todos os participantes serão solicitados a tomar o zinco em jejum pelo menos 30 minutos antes do café da manhã. Os homens registrarão os alimentos do café da manhã, as quantidades consumidas e o horário em que tomaram o café da manhã todos os dias. Eles serão solicitados a manter um padrão alimentar constante ao longo das duas semanas, bem como a manter uma rotina constante de atividades físicas.
Jejum:
Nenhum alimento é permitido por um período de 8 horas antes de qualquer uma das 4 visitas que requerem coleta de sangue. A água pode e deve ser consumida durante o jejum para manter a hidratação e facilitar a coleta de sangue. Quaisquer outras bebidas além da água não devem ser consumidas durante o período de jejum.
Amostras de sangue (semana 1, dia 1; semana 2, dia 15; semana 5, dia 1; semana 6, dia 15.) Os participantes fornecerão um total de 4 amostras de sangue durante o estudo. A amostra de sangue será coletada inserindo uma agulha em uma veia do braço. Cada amostra terá aproximadamente 15 ml (ou 1 colher de sopa); um total de 60 ml (cerca de 1/4 xícara) serão sorteados para todo o estudo.
Análise laboratorial de amostras. Amostras de sangue serão analisadas quanto ao conteúdo total de zinco por ICP-OES e quanto ao índice de atividade FADS1 junto com outros ácidos graxos por LC-MS/MS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Janet C King, Ph.D.
- Número de telefone: 510-684-5356
- E-mail: jking829@berkeley.edu
Estude backup de contato
- Nome: Andrew G Hall, Ph.D.
- Número de telefone: 650-740-6237
- E-mail: aghall@berkeley.edu
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- Recrutamento
- University of California, Berkeley
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Contato:
- Yasaman Massih, MPH
- Número de telefone: 415-279-2171
- E-mail: ynmassih@berkeley.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens aparentemente saudáveis (ou seja, não têm problemas de saúde atuais que exijam medicamentos ou uma dieta específica)
- 18 a 50 anos de idade
- Índice de massa corporal entre 18 e 30 kg/m2
- Disposto a tomar suplementos de zinco fornecidos pelo estudo por um total de quatro semanas
Critério de exclusão:
- História de doença cardíaca, qualquer distúrbio inflamatório, incluindo síndrome inflamatória intestinal ou artrite, ou qualquer tratamento contra o câncer, ou diagnóstico prévio de HIV
- Tabagismo ou abuso de álcool, uso de drogas ilícitas
- Qualquer contra-indicação para punção venosa, como distúrbios hemorrágicos ou uso de anticoagulantes
- Aqueles que tomam vitaminas ou suplementos, incluindo minerais e óleos ômega, que não concordam em parar de tomar os suplementos duas semanas antes do estudo e durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aminoácido de Zinco
O zinco do suplemento é complexado com os aminoácidos lisina e glutamato.
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Um suplemento de 30 mg de aminoácidos de zinco é tomado por via oral. em jejum por 13 dias.
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Experimental: Gluconato de Zinco
O zinco do suplemento é complexado com gluconato.
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Um suplemento de gluconato de zinco de 30 mg é tomado por via oral. em jejum por 13 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de atividade FADS1
Prazo: Dia 1 (linha de base 1), dia 15 (ponto final 1), dia 29 (linha de base 2), dia 43 (ponto final 2)
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A razão molar (sem unidade) de ácido araquidônico para ácido dihomo-gama-linolênico, ou seja, produto dessaturase 1 de ácido graxo (FADS1) para precursor.
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Dia 1 (linha de base 1), dia 15 (ponto final 1), dia 29 (linha de base 2), dia 43 (ponto final 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de zinco em jejum
Prazo: Dia 1 (linha de base 1), dia 15 (ponto final 1), dia 29 (linha de base 2), dia 43 (ponto final 2)
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A concentração de zinco no plasma sanguíneo (mg/dL) amostrada após um jejum noturno
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Dia 1 (linha de base 1), dia 15 (ponto final 1), dia 29 (linha de base 2), dia 43 (ponto final 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-07-15499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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