Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение метаболических эффектов цинк-аминокислоты (ZnAA) и глюконата цинка

4 апреля 2024 г. обновлено: University of California, Berkeley

Сравнение метаболических эффектов цинк-аминокислоты (ZnAA) и глюконата цинка, принимаемых натощак

Потребление пищи влияет на метаболизм цинка в организме. Лоу и его коллеги продемонстрировали, что цинк выводится из плазмы в ткани, например, в печень, постпрандиально (1). Вполне вероятно, что цинк, абсорбированный с пищей, направляется в печень через портальное кровообращение, тогда как цинк, принятый натощак, легче направляется в плазму периферической крови. Цинк, принимаемый с пищей, с большей вероятностью связывается с компонентами пищевого матрикса и, следовательно, не так эффективно всасывается ионными переносчиками цинка Zip4 в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Однако некоторая часть цинка в пищевом матриксе может всасываться совместно с аминокислотами по всей длине тонкого кишечника (2). Совместное всасывание цинка с аминокислотами может объяснить большее влияние цинка, принимаемого с пищей, на десатурацию жирных кислот омега-6 (3). Исследователи предполагают, что этот эффект можно максимизировать, добавляя цинк в комплекс с аминокислотами. Поскольку аминокислотный комплекс цинка, вероятно, имитирует абсорбцию и удержание цинка, связанного с белком в пище, исследователи также предполагают, что цинк, связанный с аминокислотами, принятыми натощак, будет направляться в клеточные компартменты более эффективно, чем цинк, связанный с глюконатом. .

Основная цель этого исследования - определить, оказывает ли введение комплекса цинка с аминокислотами большее влияние на показатели десатурации незаменимых жирных кислот по сравнению с глюконатом цинка, когда комплексы цинка принимаются натощак.

Исследователи предполагают, что прием комплекса аминокислот цинка (Zn-AA) натощак ежедневно в течение двух недель оказывает большее влияние на показатели активности FADS1 по сравнению с глюконатом цинка. Кроме того, если поглощение ионного глюконата цинка клеточными компартментами снижено по сравнению с Zn-AA, поскольку глюконат цинка удерживается в плазме, две недели ежедневного приема глюконата цинка окажут большее влияние на концентрацию цинка в плазме натощак по сравнению с приемом глюконата цинка в плазме натощак. Комплекс Zn-АА.

Обзор исследования

Подробное описание

После получения информированного согласия и согласования графика с участником участник возьмет свою бутылку с цинком, которую он будет употреблять в течение первых двух недель, и начнет исследование в запланированную дату.

Визит 1 (неделя 1, день 1): участники придут в Морган Холл натощак для своего первого визита для взятия крови. Они придут в клинику после 8-часового голодания, и мы возьмем анализ крови. Им будет предложено принимать цинк, начиная со второго дня, каждое утро за тридцать минут до обычного завтрака и ежедневно записывать, что они едят на завтрак, в журнал завтрака. Данный цинк они будут принимать в течение тринадцати дней (2-14 дни).

Визит 2 (2-я неделя, 15-й день): участники придут в Морган-холл после 8-часового голодания, и исследователи возьмут второй образец крови. Затем субъектам будут даны инструкции для третьего и четвертого визитов, которые состоятся через две недели, чтобы обеспечить период отмывания между перекрестными исследованиями.

Визит 3 (неделя 5, день 1): участники приедут в Морган Холл натощак для своего третьего визита для взятия крови. Они придут в клинику после 8-часового голодания, и следователи возьмут образец крови. Субъектам будет предложено принимать альтернативный цинк, начиная со второго дня, каждое утро за тридцать минут до обычного завтрака и ежедневно записывать свой завтрак в журнал завтрака. Данный цинк они будут принимать в течение тринадцати дней (2-14 дни).

Визит 4: (6-я неделя, 15-й день): участники придут в Морган-холл после 8-часового голодания, и исследователи возьмут последний четвертый образец крови. В это время будут собраны журналы завтраков испытуемых, и их участие в исследовании будет завершено.

Учебные диеты:

Субъекты исследования будут получать цинк в общей сложности 26 дней (13 дней одной формы до периода вымывания, а затем 13 дней альтернативной формы после). Им будет предоставлен цинк в течение 13 дней: 30 мг цинка в виде глюконата цинка и 30 мг цинка в виде комплекса аминокислот цинка в день. Им будет случайным образом назначена группа, в которой они будут принимать цинк в течение первых двух недель, принимая либо глюконат цинка, либо аминокислоту цинка натощак. Всем участникам будет предложено принимать цинк натощак по крайней мере за 30 минут до завтрака. Мужчины будут ежедневно записывать продукты на завтрак, их количество и время, когда они завтракали. Их попросят соблюдать устойчивый режим питания в течение двух недель, а также поддерживать постоянный режим физической активности.

Пост:

Никакой еды не разрешается в течение 8 часов перед любым из 4 визитов, требующих взятия крови. Воду можно и нужно употреблять во время голодания, чтобы поддерживать гидратацию и облегчить сбор крови. Во время поста нельзя употреблять никакие другие напитки, кроме воды.

Образцы крови (1-я неделя, 1-й день; 2-я неделя, 15-й день; 5-я неделя, 1-й день; 6-я неделя, 15-й день). В ходе исследования участники предоставят в общей сложности 4 образца крови. Образец крови будет взят путем введения иглы в вену на руке. Объем каждой пробы составит примерно 15 мл (или 1 столовую ложку); всего за все исследование будет взято 60 мл (около 1/4 стакана).

Лабораторный анализ проб. Образцы крови будут проанализированы на общее содержание цинка с помощью ICP-OES и на индекс активности FADS1 вместе с другими жирными кислотами с помощью LC-MS/MS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Janet C King, Ph.D.
  • Номер телефона: 510-684-5356
  • Электронная почта: jking829@berkeley.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andrew G Hall, Ph.D.
  • Номер телефона: 650-740-6237
  • Электронная почта: aghall@berkeley.edu

Места учебы

    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94720
        • Рекрутинг
        • University of California, Berkeley
        • Контакт:
          • Yasaman Massih, MPH
          • Номер телефона: 415-279-2171
          • Электронная почта: ynmassih@berkeley.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Явно здоровые мужчины (т. е. не имеющие в настоящее время проблем со здоровьем, требующих приема лекарств или определенной диеты)
  • от 18 до 50 лет
  • Индекс массы тела от 18 до 30 кг/м2.
  • Готовы принимать добавки цинка, предусмотренные исследованием, в общей сложности четыре недели.

Критерий исключения:

  • История болезни сердца, любое воспалительное заболевание, включая воспалительный синдром кишечника или артрит, или любое лечение рака, или ранее диагностированный ВИЧ.
  • Курение или злоупотребление алкоголем, употребление запрещенных наркотиков
  • Любые противопоказания к венепункции, такие как нарушения свертываемости крови или использование препаратов, разжижающих кровь.
  • Лица, принимающие витамины или добавки, включая минералы и омега-масла, которые не могут согласиться прекратить прием добавок за две недели до исследования и на время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аминокислота цинка
Цинк в добавке находится в комплексе с аминокислотами лизином и глутаматом.
Аминокислотную добавку цинка в количестве 30 мг принимают перорально. натощак в течение 13 дней.
Экспериментальный: Цинка глюконат
Цинк в добавке находится в комплексе с глюконатом.
Добавку глюконата цинка в дозе 30 мг принимают перорально. натощак в течение 13 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс активности FADS1
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень 1), день 15 (конечная точка 1), день 29 (исходный уровень 2), день 43 (конечная точка 2)
Молярное соотношение (безразмерное) арахидоновой кислоты к дигомо-гамма-линоленовой кислоте, т.е. продукта десатуразы жирных кислот 1 (FADS1) к предшественнику.
День 1 (исходный уровень 1), день 15 (конечная точка 1), день 29 (исходный уровень 2), день 43 (конечная точка 2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация цинка в плазме натощак
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень 1), день 15 (конечная точка 1), день 29 (исходный уровень 2), день 43 (конечная точка 2)
Концентрация цинка в плазме крови (мг/дл), полученная после ночного голодания.
День 1 (исходный уровень 1), день 15 (конечная точка 1), день 29 (исходный уровень 2), день 43 (конечная точка 2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-07-15499

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные об индексе активности FADS1 и концентрации цинка в плазме будут предоставлены по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться