En sammenligning af de metaboliske virkninger af zink-aminosyre (ZnAA) versus zinkgluconat
En sammenligning af de metaboliske virkninger af zink-aminosyre (ZnAA) versus zinkgluconat givet i fastende tilstand
Madforbrug påvirker zinkmetabolismen i kroppen. Lowe og kolleger viste, at zink ledes ud af plasma og ind i væv, såsom ind i leveren, postprandialt (1) . Det er sandsynligt, at zink, der absorberes med et måltid, ledes til leveren via portalcirkulationen, hvorimod zink taget i fastende tilstand lettere ledes til perifert blodplasma. Zink taget sammen med mad er mere tilbøjelige til at blive bundet til komponenter i fødevarematrixen, og derfor absorberes det ikke så effektivt af Zip4 ioniske zinktransportører i den øvre mave-tarmkanal. Noget af zinken i fødematrixen kan dog optages sammen med aminosyrer i hele tyndtarmens længde (2) . Co-absorption af zink med aminosyrer kan forklare den større effekt af zink indtaget med mad på omega-6 fedtsyredesaturation (3) . Forskerne foreslår, at denne effekt kan maksimeres ved at give supplerende zink kompleksbundet med aminosyrer. Da zinkaminosyrekomplekset sandsynligvis efterligner absorptionen og tilbageholdelsen af zink bundet til protein i fødevarer, foreslår efterforskerne endvidere, at zink, bundet til aminosyrer taget i fastende tilstand, vil blive rettet ind i cellerummene mere effektivt end zink forbundet med gluconat .
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om tilførsel af et zinkaminosyrekompleks har en større effekt på indekser for essentiel fedtsyredesaturering sammenlignet med zinkgluconat, når zinkkomplekserne tages i fastende tilstand.
Forskerne antager, at indtagelse af et zinkaminosyrekompleks (Zn-AA) i fastende tilstand dagligt i to uger har en større effekt på indeks FADS1-aktivitet sammenlignet med zinkgluconat. Desuden, hvis optagelsen af ionisk zinkgluconat i cellulære rum reduceres sammenlignet med Zn-AA, fordi zinkgluconatet tilbageholdes i plasmaet, vil to ugers daglig zinkgluconat have en større effekt på fastende plasma-zinkkoncentrationer sammenlignet med en Zn-AA kompleks.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når det informerede samtykke er opnået, og tidsplanen er fastlagt med deltageren, vil deltageren hente sin zinkflaske, de vil indtage i de første to uger, og vil starte undersøgelsen på den planlagte dato.
Besøg 1 (Uge 1, Dag 1): Deltagerne kommer fastende til Morgan Hall til deres første blodprøvebesøg. De kommer til klinikken efter 8 timers faste, og vi tager en blodprøve. De vil blive bedt om at tage deres zink fra dag 2 hver morgen tredive minutter før deres almindelige morgenmad og at skrive, hvad de spiser til morgenmad i deres morgenmadslog dagligt. De vil tage den givne zink i tretten dage (dage 2-14).
Besøg 2 (uge 2, dag 15): Deltagerne kommer til Morgan Hall efter en 8-timers faste, og efterforskerne vil tage endnu en blodprøve. Forsøgspersonerne vil derefter få instruktioner om besøg tre og fire, som vil finde sted to uger senere for at give mulighed for en udvaskningsperiode mellem crossover-undersøgelserne.
Besøg 3 (uge 5, dag 1): Deltagerne kommer fastende til Morgan Hall for deres tredje blodprøvebesøg. De kommer til klinikken efter en 8-timers faste, og efterforskerne vil tage en blodprøve. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at tage den alternative zink startende på dag 2 hver morgen tredive minutter før deres almindelige morgenmad og at registrere deres morgenmad i deres morgenmadslog dagligt. De vil tage den givne zink i tretten dage (dage 2-14).
Besøg 4: (Uge 6, dag 15): Deltagerne kommer til Morgan Hall efter en 8-timers faste, og efterforskerne vil tage en sidste fjerde blodprøve. Forsøgspersonernes morgenmadslogfiler vil blive indsamlet på dette tidspunkt, og deres deltagelse i undersøgelsen vil blive afsluttet.
Studiediæter:
Forsøgspersoner vil modtage i alt 26 dages zink (13 dage af én form før udvaskningsperioden og derefter 13 af den alternative form efter). De vil blive forsynet med 13 dages zink 30 mg zink, som zinkgluconat, og 30 mg zink, som et zinkaminosyrekompleks, om dagen. De vil blive tilfældigt tildelt, hvilken form for zink de vil tage i de første to uger, idet de tager enten zinkgluconat eller zinkaminosyre i fastende tilstand. Alle deltagere vil blive bedt om at tage zinken i fastende tilstand mindst 30 minutter før deres morgenmadsmåltid. Mændene vil logge deres morgenmadsmad, de forbrugte mængder og den tid, de spiste morgenmad hver dag. De vil blive bedt om at opretholde et stabilt kostmønster i løbet af de to uger samt opretholde en stabil fysisk aktivitetsrutine.
Faste:
Ingen mad er tilladt i en 8-timers periode før nogen af de 4 besøg, der kræver blodprøvetagning. Vand kan og bør indtages under fasten for at opretholde hydrering og for at lette blodopsamlingen. Andre drikkevarer end vand må ikke indtages i fasteperioden.
Blodprøver (uge 1, dag 1; uge 2, dag 15; uge 5, dag 1; uge 6, dag 15.) Deltagerne vil give i alt 4 blodprøver i løbet af undersøgelsen. Blodprøven vil blive udtaget ved at stikke en nål ind i en vene i deres arm. Hver prøve vil være ca. 15 ml (eller 1 spiseskefuld); i alt 60 ml (ca. 1/4 kop) vil blive udtrukket for hele undersøgelsen.
Laboratorieanalyse af prøver. Blodprøver vil blive analyseret for deres totale zinkindhold ved ICP-OES og for FADS1 aktivitetsindeks sammen med andre fedtsyrer ved LC-MS/MS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Janet C King, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-684-5356
- E-mail: jking829@berkeley.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew G Hall, Ph.D.
- Telefonnummer: 650-740-6237
- E-mail: aghall@berkeley.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
- Rekruttering
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Yasaman Massih, MPH
- Telefonnummer: 415-279-2171
- E-mail: ynmassih@berkeley.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende raske mænd (dvs. har ingen aktuelle sundhedsproblemer, der kræver medicin eller en specifik diæt)
- 18 til 50 år
- Kropsmasseindeks mellem 18 og 30 kg/m2
- Villig til at tage zinktilskud fra undersøgelsen i i alt fire uger
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjertesygdom, enhver inflammatorisk lidelse, herunder inflammatorisk tarmsyndrom eller arthritis, eller enhver kræftbehandling eller tidligere diagnosticeret med HIV
- Rygning eller alkoholmisbrug, brug af ulovlige stoffer
- Enhver kontraindikation for venepunktur såsom blødningsforstyrrelser eller brug af blodfortyndende midler
- Dem, der tager vitaminer eller kosttilskud, herunder mineraler og omega-olier, som ikke kan acceptere at stoppe med at tage kosttilskuddene to uger før undersøgelsen og i hele undersøgelsens varighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zink Aminosyre
Zinket i kosttilskuddet er kompleksbundet med aminosyrerne lysin og glutamat.
|
Et 30 mg zinkaminosyretilskud tages p.o. i fastende tilstand i 13 dage.
|
|
Eksperimentel: Zink gluconat
Zinket i kosttilskuddet er kompleksbundet med gluconat.
|
Et 30 mg zinkgluconattilskud tages p.o. i fastende tilstand i 13 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FADS1 aktivitetsindeks
Tidsramme: Dag 1 (baseline 1), dag 15 (slutpunkt 1), dag 29 (baseline 2), dag 43 (slutpunkt 2)
|
Molforholdet (enhedsløs) mellem arachidonsyre og dihomo-gamma-linolensyre, dvs. fedtsyredesaturase 1 (FADS1) produkt til precursor.
|
Dag 1 (baseline 1), dag 15 (slutpunkt 1), dag 29 (baseline 2), dag 43 (slutpunkt 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende plasmazinkkoncentration
Tidsramme: Dag 1 (baseline 1), dag 15 (slutpunkt 1), dag 29 (baseline 2), dag 43 (slutpunkt 2)
|
Koncentrationen af zink i blodplasma (mg/dL) udtaget efter faste natten over
|
Dag 1 (baseline 1), dag 15 (slutpunkt 1), dag 29 (baseline 2), dag 43 (slutpunkt 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-07-15499
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .