Srovnání metabolických účinků kyseliny zinkové-aminokyseliny (ZnAA) a glukonátu zinečnatého
Srovnání metabolických účinků zinko-aminokyseliny (ZnAA) versus glukonát zinku podávaný nalačno
Spotřeba potravy ovlivňuje metabolismus zinku v těle. Lowe a kolegové prokázali, že zinek je postprandiálně směrován z plazmy do tkání, například do jater (1) . Je pravděpodobné, že zinek absorbovaný s jídlem je směrován do jater prostřednictvím portálního oběhu, zatímco zinek přijatý nalačno je snadněji směrován do plazmy periferní krve. Zinek užívaný s jídlem se s větší pravděpodobností váže na složky potravinové matrice, a proto není tak účinně absorbován iontovými transportéry zinku Zip4 v horní části gastrointestinálního traktu. Část zinku v potravinové matrici však může být absorbována společně s aminokyselinami po celé délce tenkého střeva (2) . Společná absorpce zinku s aminokyselinami může vysvětlit větší účinky zinku užívaného s jídlem na desaturaci omega-6 mastnými kyselinami (3) . Výzkumníci navrhují, že tento účinek může být maximalizován poskytnutím doplňkového zinku v komplexu s aminokyselinami. Vzhledem k tomu, že komplex aminokyselin zinku pravděpodobně napodobuje absorpci a retenci zinku vázaného na bílkoviny v potravě, výzkumníci dále navrhují, že zinek vázaný na aminokyseliny přijaté nalačno bude směrován do buněčných kompartmentů účinněji než zinek spojený s glukonátem. .
Primárním cílem této studie je určit, zda poskytnutí komplexu aminokyselin zinku má větší účinek na indexy desaturace esenciálních mastných kyselin ve srovnání s glukonátem zinku, když jsou komplexy zinku přijímány nalačno.
Výzkumníci předpokládají, že užívání komplexu aminokyselin zinku (Zn-AA) nalačno denně po dobu dvou týdnů má větší účinek na indexy aktivity FADS1 ve srovnání s glukonátem zinečnatým. Také, pokud je příjem iontového glukonátu zinečnatého do buněčných kompartmentů snížen ve srovnání se Zn-AA, protože glukonát zinečnatý je zadržen v plazmě, dva týdny denního glukonátu zinečnatého budou mít větší účinek na plazmatické koncentrace zinku nalačno ve srovnání s komplex Zn-AA.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jakmile je získán informovaný souhlas a je s účastníkem stanoven harmonogram, účastník si vyzvedne svou zinkovou lahvičku, kterou bude konzumovat první dva týdny, a zahájí studii v plánovaném termínu.
Návštěva 1 (1. týden, 1. den): Účastníci přijdou do Morgan Hall na půst na první odběr krve. Na kliniku přijdou po 8hodinovém půstu a odebereme vzorek krve. Budou instruováni, aby užívali zinek počínaje 2. dnem každé ráno třicet minut před pravidelnou snídaní a aby si denně zapisovali, co snídají, do deníku se snídaní. Daný zinek budou brát třináct dní (2.-14. den).
Návštěva 2 (týden 2, den 15): Účastníci přijdou do Morgan Hall po 8hodinovém půstu a vyšetřovatelé odeberou druhý vzorek krve. Subjekty pak dostanou instrukce pro návštěvy 3 a 4, které se uskuteční o dva týdny později, aby bylo umožněno vymývací období mezi zkříženými studiemi.
Návštěva 3 (Týden 5, Den 1): Účastníci přijdou do Morgan Hall na půst na třetí návštěvu odběru krve. Na kliniku přijdou po 8hodinovém půstu a vyšetřovatelé odeberou vzorek krve. Subjekty budou instruovány, aby užívaly alternativní zinek počínaje dnem 2 každé ráno třicet minut před svou pravidelnou snídaní a aby si snídani denně zaznamenávaly do deníku snídaně. Daný zinek budou brát třináct dní (2.-14. den).
Návštěva 4: (6. týden, 15. den): Účastníci přijdou do Morgan Hall po 8hodinovém půstu a vyšetřovatelé odeberou poslední čtvrtý vzorek krve. V tomto okamžiku budou shromažďovány záznamy o snídani subjektů a jejich účast ve studii bude dokončena.
Studijní diety:
Subjekty studie dostanou celkem 26 dní zinku (13 dní jedné formy před vymývacím obdobím a poté 13 dní alternativní formy). Bude jim poskytnuto 13 dní zinku 30 mg zinku ve formě glukonátu zinečnatého a 30 mg zinku ve formě komplexu aminokyselin zinku denně. Náhodně jim bude přidělena forma zinku, kterou budou užívat první dva týdny, přičemž budou užívat buď glukonát zinku nebo aminokyselinu zinku nalačno. Všichni účastníci budou požádáni, aby užili zinek nalačno alespoň 30 minut před snídaní. Muži každý den zaznamenají svá snídaňová jídla, zkonzumované množství a čas, kdy snídali. Budou požádáni, aby v průběhu dvou týdnů udržovali stálý stravovací režim a také udržovali stálou rutinu fyzické aktivity.
Půst:
Po dobu 8 hodin před kteroukoli ze 4 návštěv vyžadujících odběr krve není povoleno žádné jídlo. Voda může a měla by být konzumována během půstu k udržení hydratace a usnadnění odběru krve. Během půstu se nesmí pít žádné jiné nápoje kromě vody.
Vzorky krve (1. týden, den 1; týden 2, den 15; týden 5, den 1; týden 6, den 15.) Účastníci během studie poskytnou celkem 4 vzorky krve. Vzorek krve jim bude odebrán vpichem jehly do žíly na paži. Každý vzorek bude mít přibližně 15 ml (nebo 1 polévková lžíce); za celou studii se odebere celkem 60 ml (asi 1/4 šálku).
Laboratorní rozbory vzorků. Vzorky krve budou analyzovány na celkový obsah zinku pomocí ICP-OES a na index aktivity FADS1 spolu s dalšími mastnými kyselinami pomocí LC-MS/MS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Janet C King, Ph.D.
- Telefonní číslo: 510-684-5356
- E-mail: jking829@berkeley.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrew G Hall, Ph.D.
- Telefonní číslo: 650-740-6237
- E-mail: aghall@berkeley.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94720
- Nábor
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Yasaman Massih, MPH
- Telefonní číslo: 415-279-2171
- E-mail: ynmassih@berkeley.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zjevně zdraví muži (tj. nemají žádné aktuální zdravotní problémy vyžadující léky nebo specifickou dietu)
- 18 až 50 let věku
- Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 30 kg/m2
- Ochotný užívat doplňky zinku poskytované studiem celkem čtyři týdny
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza onemocnění srdce, jakékoli zánětlivé poruchy včetně syndromu zánětlivého střeva nebo artritidy nebo jakékoli léčby rakoviny nebo dříve diagnostikované HIV
- Kouření nebo zneužívání alkoholu, užívání nelegálních drog
- Jakékoli kontraindikace k venepunkci, jako jsou poruchy krvácení nebo použití léků na ředění krve
- Ti, kteří užívají vitamíny nebo doplňky stravy včetně minerálů a omega olejů, kteří nemohou souhlasit s ukončením užívání doplňků dva týdny před studií a po dobu trvání studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aminokyselina zinku
Zinek v doplňku stravy je v komplexu s aminokyselinami lysinem a glutamátem.
|
Doplněk 30 mg aminokyseliny zinku se užívá p.o. ve stavu nalačno po dobu 13 dnů.
|
|
Experimentální: Glukonát zinečnatý
Zinek v doplňku je komplexován s glukonátem.
|
Doplněk 30 mg glukonátu zinečnatého se užívá p.o. ve stavu nalačno po dobu 13 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index aktivity FADS1
Časové okno: Den 1 (výchozí stav 1), den 15 (koncový bod 1), den 29 (výchozí stav 2), den 43 (koncový bod 2)
|
Molární poměr (bez jednotek) kyseliny arachidonové ke kyselině dihomo-gama-linolenové, tj. produktu desaturázy 1 mastné kyseliny (FADS1) k prekurzoru.
|
Den 1 (výchozí stav 1), den 15 (koncový bod 1), den 29 (výchozí stav 2), den 43 (koncový bod 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická koncentrace zinku nalačno
Časové okno: Den 1 (výchozí stav 1), den 15 (koncový bod 1), den 29 (výchozí stav 2), den 43 (koncový bod 2)
|
Koncentrace zinku v krevní plazmě (mg/dl) odebraná po celonočním hladovění
|
Den 1 (výchozí stav 1), den 15 (koncový bod 1), den 29 (výchozí stav 2), den 43 (koncový bod 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-07-15499
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .