ウイルス性肺炎に対するプロバイオティクスの効果
2026年2月28日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
小児のウイルス性肺炎の経過に対するプロバイオティクス WecProB の効果
プラセボと比較して、ウイルス性肺炎の小児の病気の経過を短縮する複合プロバイオティクスの有効性と安全性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、405200
- Zhihui Liu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 「Zhufutang Practical Pediatrics」（第 7 版）の肺炎の診断基準を満たしており、鼻咽頭分泌物の迅速検査で RSウイルス陽性となり、診断が RSVP と確定する。
- 生後6か月から3歳までの乳児および幼児。
- 病気の経過は48時間未満です。
- 子供の家族は研究について知らされ、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 喘鳴の既往歴;
- 心血管疾患および先天性気管異形成。
- 他の原因によって引き起こされる肺炎。
- 気管支および肺管の形成異常。
- 未熟児。
- 免疫抑制疾患との合併。
- 精神疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロバイオティクス群
10B CFU/ストリップ/日 WecProB、食前; 保存方法: 直射日光を避け、涼しい乾燥した場所に保管してください。
|
本研究の実験フェーズは14日間続き、各患者は4回の来院（d0、退院時、d14）を行います。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
デキストリン、1日1ストリップ、食前服用。保管方法：直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。
|
本研究の実験フェーズは14日間続き、各患者は4回の訪問（d0、退院時、d14）を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マイコプラズマ肺炎負荷
時間枠：7日
|
マイコプラズマ肺炎負荷はtNGSによって検出されました
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2025年3月20日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WK2024004
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。