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Efecto de los probióticos sobre la neumonía viral

28 de febrero de 2026 actualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Efecto del probiótico WecProB sobre el curso de la neumonía viral en niños

Evaluar la eficacia y seguridad de los probióticos compuestos para acortar el curso de la enfermedad en niños con neumonía viral, en comparación con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 405200
        • Zhihui Liu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cumplir con los criterios de diagnóstico de neumonía en "Zhufutang Practical Pediatrics" (7.a edición), y la prueba rápida de secreciones nasofaríngeas es positiva para RSV y el diagnóstico se confirma como RSVP;
  2. Bebés y niños pequeños de 6 meses a 3 años;
  3. El curso de la enfermedad es <48 h;
  4. Los familiares de los niños son informados sobre el estudio y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Historia previa de sibilancias;
  2. Enfermedad cardiovascular y displasia traqueal congénita;
  3. neumonía inducida por otras causas;
  4. Displasia de los tractos bronquial y pulmonar;
  5. bebés prematuros;
  6. Combinado con enfermedades inmunosupresoras;
  7. Presencia de enfermedad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de probióticos
10B UFC/ tira/ día WecProB, antes de las comidas; Almacenamiento: Conservar en un lugar fresco y seco, sin exposición al sol.
Suplemento dietético: Probiótico
La fase experimental de este estudio duró 14 días, y cada paciente realizará 4 visitas (d0, al alta, d14).
Comparador de placebos: Grupo placebo
Dextrina, una tira/día, antes de las comidas; Almacenamiento: Guardar en un lugar fresco y seco sin exposición solar.
Suplemento dietético: Placebo
La fase experimental de este estudio duró 14 días, y cada paciente realizará 4 visitas (d0, al alta, d14).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de Mycoplasma pneumoniae
Periodo de tiempo: 7天
La carga de Mycoplasma pneumoniae fue detectada por tNGS
7天

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WK2024004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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