- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06348095
Effekt av probiotika på viral lunginflammation
28 februari 2026 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effekt av probiotisk WecProB på förloppet av viral lunginflammation hos barn
Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av sammansatt probiotika för att förkorta sjukdomsförloppet hos barn med viral lunginflammation, i jämförelse med placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 405200
- Zhihui Liu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll de diagnostiska kriterierna för lunginflammation i "Zhufutang Practical Pediatrics" (7:e upplagan), och det snabba testet av nasofaryngeala sekret är positivt för RSV, och diagnosen bekräftas som RSVP;
- Spädbarn och småbarn i åldern 6 månader till 3 år;
- Sjukdomsförloppet är <48 timmar;
- Barnens familjemedlemmar informeras om studien och undertecknar blanketten för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av väsande andning;
- Kardiovaskulär sjukdom och medfödd trakeal dysplasi;
- lunginflammation inducerad av andra orsaker;
- Dysplasi av bronkial och lungvägar;
- för tidigt födda barn;
- Kombinerat med immunsuppressiva sjukdomar;
- Närvaro av psykisk ohälsa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Probiotikagrupp
10B CFU/ remsa/ dag WecProB, före måltider; Lagring: Förvara på en sval, torr plats utan solljus.
|
Den experimentella fasen av denna studie varade 14 dagar, och varje patient kommer att göra 4 besök (d0, vid utskrivning, d14).
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Dextrin, ett remsa/dag, före måltider; Förvaring: Förvara på en sval, torr plats utan solsken.
|
Den experimentella fasen av denna studie varade i 14 dagar, och varje patient kommer att göra 4 besök (d0, vid utskrivning, d14).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mycoplasma pneumoniae belastning
Tidsram: 7天
|
Mycoplasma pneumoniae belastning detekterades av tNGS
|
7天
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Lunginflammation, bakteriell
- Mycoplasmatales-infektioner
- Mykoplasma infektioner
- Lunginflammation, mykoplasma
- Kosttillskott
- Mat
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Probiotika
Andra studie-ID-nummer
- WK2024004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .