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Wirkung von Probiotika auf virale Lungenentzündung

28. Februar 2026 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Wirkung des Probiotikums WecProB auf den Verlauf einer Viruspneumonie bei Kindern

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines zusammengesetzten Probiotikums bei der Verkürzung des Krankheitsverlaufs bei Kindern mit Viruspneumonie im Vergleich zu Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 405200
        • Zhihui Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die Diagnosekriterien für eine Lungenentzündung in „Zhufutang Practical Pediatrics“ (7. Auflage), der Schnelltest der Nasopharynxsekrete ist positiv für RSV und die Diagnose wird als RSVP bestätigt;
  2. Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 6 Monaten bis 3 Jahren;
  3. Der Krankheitsverlauf beträgt <48 h;
  4. Die Familienangehörigen der Kinder werden über die Studie informiert und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von pfeifenden Atemgeräuschen;
  2. Herz-Kreislauf-Erkrankungen und angeborene Trachealdysplasie;
  3. durch andere Ursachen verursachte Lungenentzündung;
  4. Dysplasie der Bronchial- und Lungenwege;
  5. Frühchen;
  6. Kombiniert mit immunsuppressiven Erkrankungen;
  7. Vorliegen einer psychischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotika-Gruppe
10B CFU/ Streifen/ Tag WecProB, vor den Mahlzeiten; Lagerung: Kühl, trocken und ohne Sonneneinstrahlung aufbewahren.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotikum
Die experimentelle Phase dieser Studie dauerte 14 Tage, und jeder Patient wird 4 Besuche absolvieren (d0, bei Entlassung, d14).
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Dextrin, ein Streifen/Tag, vor den Mahlzeiten; Lagerung: An einem kühlen, trockenen Ort ohne Sonneneinstrahlung aufbewahren.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die experimentelle Phase dieser Studie dauerte 14 Tage, und jeder Patient wird 4 Besuche absolvieren (d0, bei Entlassung, d14).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mycoplasma pneumoniae-Belastung
Zeitfenster: 7天
Die Belastung mit Mycoplasma pneumoniae wurde durch tNGS nachgewiesen
7天

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK2024004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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