Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikumok hatása a vírusos tüdőgyulladásra

2026. február 28. frissítette: Wecare Probiotics Co., Ltd.

A probiotikus WecProB hatása a vírusos tüdőgyulladás lefolyására gyermekeknél

Az összetett probiotikum hatékonyságának és biztonságosságának értékelése vírusos tüdőgyulladásban szenvedő gyermekek betegséglefolyásának lerövidítésében, a placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 405200
        • Zhihui Liu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Teljesítse a tüdőgyulladás diagnosztikai kritériumait a "Zhufutang Practical Pediatrics" (7. kiadás), és a nasopharyngealis váladék gyorstesztje RSV-re pozitív, és a diagnózis RSVP-ként megerősítést nyer;
  2. 6 hónapos és 3 éves kor közötti csecsemők és kisgyermekek;
  3. A betegség lefolyása <48 óra;
  4. A gyermekek családtagjait tájékoztatják a vizsgálatról, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. zihálás korábbi története;
  2. Szív- és érrendszeri betegségek és veleszületett légcső diszplázia;
  3. egyéb okok által kiváltott tüdőgyulladás;
  4. A hörgő- és tüdőrendszer diszpláziája;
  5. koraszülöttek;
  6. immunszuppresszív betegségekkel kombinálva;
  7. Mentális betegség jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Probiotikum csoport
10B CFU/ csík/ nap WecProB, étkezés előtt; Tárolás: Hűvös, száraz helyen, napfénytől védve tárolandó.
Étrend-kiegészítő: Probiotikum
A vizsgálat kísérleti szakasza 14 napig tartott, és minden beteg 4 alkalommal látogat (d0, a kórházból való elbocsátáskor, d14).
Placebo Comparator: Placebó csoport
Dextrin, egy csík/nap, étkezés előtt; Tárolás: Tárold hűvös, száraz helyen, napfénytől védve.
Étrend-kiegészítő: Placebo
A vizsgálat kísérleti szakasza 14 napig tartott, és minden beteg 4 alkalommal jár ellátásra (d0, a kilépéskor, d14).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mycoplasma pneumoniae terhelés
Időkeret: 7天
A Mycoplasma pneumoniae terhelést a tNGS kimutatta
7天

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WK2024004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel