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Effetto dei probiotici sulla polmonite virale

28 febbraio 2026 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Effetto del probiotico WecProB sul decorso della polmonite virale nei bambini

Valutare l'efficacia e la sicurezza del composto probiotico nell'abbreviare il decorso della malattia nei bambini con polmonite virale, rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 405200
        • Zhihui Liu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfa i criteri diagnostici per la polmonite in "Zhufutang Practical Pediatrics" (7a edizione) e il test rapido delle secrezioni nasofaringee risulta positivo per RSV e la diagnosi viene confermata come RSVP;
  2. Neonati e bambini piccoli dai 6 mesi ai 3 anni;
  3. Il decorso della malattia è <48 ore;
  4. I familiari dei bambini vengono informati dello studio e firmano il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente di respiro sibilante;
  2. Malattie cardiovascolari e displasia tracheale congenita;
  3. polmonite indotta da altre cause;
  4. Displasia delle rotte bronchiali e polmonari;
  5. neonati prematuri;
  6. Combinato con malattie immunosoppressive;
  7. Presenza di malattie mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo probiotici
10B CFU/striscia/giorno WecProB, prima dei pasti; Conservazione: Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare.
Integratore alimentare: Probiotico
La fase sperimentale di questo studio è durata 14 giorni e ogni paziente effettuerà 4 visite (d0, alla dimissione, d14).
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Destrina, una striscia/giorno, prima dei pasti; Conservazione: Conservare in un luogo fresco e asciutto senza esposizione al sole.
Integratore alimentare: Placebo
La fase sperimentale di questo studio ha avuto una durata di 14 giorni, e ogni paziente effettuerà 4 visite (d0, alla dimissione, d14).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di Mycoplasma pneumoniae
Lasso di tempo: 7天
Il carico di Mycoplasma pneumoniae è stato rilevato da tNGS
7天

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WK2024004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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