- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06348095
Effect van probiotica op virale longontsteking
28 februari 2026 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effect van probiotisch WecProB op het beloop van virale longontsteking bij kinderen
Om de effectiviteit en veiligheid van samengestelde probiotica te evalueren bij het verkorten van het ziekteverloop bij kinderen met virale longontsteking, in vergelijking met placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 405200
- Zhihui Liu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan de diagnostische criteria voor longontsteking in "Zhufutang Practical Pediatrics" (7e editie), en de snelle test van nasofaryngeale secreties is positief voor RSV, en de diagnose wordt bevestigd als RSVP;
- Baby's en jonge kinderen van 6 maanden tot 3 jaar;
- Het ziekteverloop is <48 uur;
- De gezinsleden van de kinderen worden geïnformeerd over het onderzoek en ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van piepende ademhaling;
- Hart- en vaatziekten en congenitale tracheale dysplasie;
- longontsteking veroorzaakt door andere oorzaken;
- Dysplasie van de bronchiën en de longen;
- premature baby's;
- Gecombineerd met immunosuppressieve ziekten;
- Aanwezigheid van een psychische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probiotica groep
10B CFU/ strip/ dag WecProB, voor de maaltijd; Opslag: Bewaren op een koele, droge plaats zonder blootstelling aan zonlicht.
|
De experimentele fase van deze studie duurde 14 dagen, en elke patiënt zal 4 bezoeken afleggen (d0, bij ontslag, d14).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Dextrine, één strip/dag, voor de maaltijd; Bewaring: Bewaar op een koele, droge plaats zonder blootstelling aan zonlicht.
|
De experimentele fase van deze studie duurde 14 dagen, en elke patiënt zal 4 bezoeken afleggen (d0, bij ontslag, d14).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mycoplasma pneumoniae-belasting
Tijdsspanne: 7 uur
|
Mycoplasma pneumoniae-belasting werd gedetecteerd door tNGS
|
7 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Longontsteking, bacterieel
- Mycoplasmatales-infecties
- Mycoplasma-infecties
- Longontsteking, Mycoplasma
- Voedingssupplementen
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Probiotica
Andere studie-ID-nummers
- WK2024004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .