益生菌对病毒性肺炎的作用
2026年2月28日 更新者:Wecare Probiotics Co., Ltd.
益生菌 WecProB 对儿童病毒性肺炎病程的影响
与安慰剂相比,评估复合益生菌在缩短病毒性肺炎儿童病程方面的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、405200
- Zhihui Liu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 符合《主辅堂实用儿科》(第七版)肺炎诊断标准,且鼻咽分泌物快速检测RSV阳性,诊断确诊为RSVP;
- 6个月至3岁的婴幼儿;
- 病程<48小时;
- 儿童家属被告知研究情况并签署知情同意书。
排除标准:
- 既往有喘息史;
- 心血管疾病和先天性气管发育不良;
- 其他原因引起的肺炎;
- 支气管和肺管发育不良;
- 早产儿;
- 合并免疫抑制疾病;
- 存在精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:益生菌组
10B CFU/ 条/ 天 WecProB,餐前服用;储存:置于阴凉干燥处,避免阳光直射。
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本研究的试验阶段持续了14天,每位患者将进行4次访视(d0、出院时、d14)。
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安慰剂比较:安慰剂组
糊精,每日一条,餐前服用;储存:置于阴凉干燥处,避免阳光直射。
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本研究的实验阶段持续14天,每位患者将进行4次访视(d0、出院时、d14)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺炎支原体载量
大体时间:7天
|
TNGS检测肺炎支原体载量
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月20日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月28日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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