- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06348095
Vliv probiotik na virovou pneumonii
28. února 2026 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Vliv probiotika WecProB na průběh virové pneumonie u dětí
Vyhodnotit účinnost a bezpečnost probiotika při zkrácení průběhu onemocnění u dětí s virovou pneumonií ve srovnání s placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 405200
- Zhihui Liu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte diagnostická kritéria pro pneumonii v „Zhufutang Practical Pediatrics“ (7. vydání) a rychlý test nasofaryngeální sekrece je pozitivní na RSV a diagnóza je potvrzena jako RSVP;
- Kojenci a malé děti ve věku od 6 měsíců do 3 let;
- Průběh onemocnění je < 48 h;
- Rodinní příslušníci dětí jsou o studii informováni a podepisují informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí historie sípání;
- Kardiovaskulární onemocnění a vrozená dysplazie trachey;
- zápal plic vyvolaný jinými příčinami;
- Dysplazie bronchiálních a plicních cest;
- předčasně narozené děti;
- V kombinaci s imunosupresivními onemocněními;
- Přítomnost duševní choroby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Probiotická skupina
10B CFU/ proužek/ den WecProB, před jídlem; Skladování: Skladujte na chladném, suchém místě bez vystavení slunci.
|
Experimentální fáze této studie trvala 14 dní a každý pacient absolvuje 4 návštěvy (d0, při propuštění, d14).
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Dextrin, jeden proužek/den, před jídlem; Skladování: Skladujte na chladném, suchém místě bez přímého slunečního záření.
|
Experimentální fáze této studie trvala 14 dní a každý pacient absolvuje 4 návštěvy (d0, při propuštění, d14).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž Mycoplasma pneumoniae
Časové okno: 7天
|
Nálož Mycoplasma pneumoniae byla detekována pomocí tNGS
|
7天
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Zápal plic
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Pneumonie, bakteriální
- Infekce Mycoplasmatales
- Mykoplazmatické infekce
- Pneumonie, mykoplazma
- Doplňky stravy
- Jídlo
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Jídlo a nápoje
- Probiotika
Další identifikační čísla studie
- WK2024004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreZatím nenabírámeCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spojené státy
-
Carmel Medical CenterDokončenoCommunity-Acquired Pneumonia (CAP)Izrael
-
PfizerDokončenoCommunity-Acquired Pneumonia (CAP)Spojené státy, Kanada, Německo, Řecko, Španělsko
-
Chongqing Medical UniversityUkončenoRefrakterní Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeCommunity Acquired Pneumonia (CAP)
-
MedImmune LLCDokončenoMEDI3902 pro prevenci P. Aeruginosa PneumoniaSpojené státy
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterTaipei Veterans General Hospital, TaiwanZatím nenabírámeZápal plic | Community-Acquired Pneumonia (CAP)Tchaj-wan
-
Beijing Friendship HospitalDokončenoMycoplasma Pneumoniae PneumoniaČína
-
National Research Institute of Chinese Medicine...StatPlus,Inc.Zatím nenabírámeCommunity-Acquired Pneumonia (CAP) | Intravenózní | Antibiotická terapie | Hospitalizace | Mírný až středníTchaj-wan
Klinické studie na Probiotikum
-
Medical University of WarsawDokončenoZánět dásní | Ortodontická léčbaPolsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoCytologické abnormality na PAP stěru (LSIL) související s HPVBelgie
-
Hospital General Universitario ElcheNeznámý
-
China Medical University HospitalStaženoKojenci s velmi nízkou porodní hmotnostíTchaj-wan
-
Nicolaus Copernicus UniversityUniversity of Oxford; Medical University of WarsawZatím nenabírámeNAFLD | NASH | MAFLD
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDokončenoZávažné onemocnění | Probiotická intervence | Křížová infekce (infekce získané v nemocnici)Saudská arábie
-
Good Food Practice, SwedenDokončenoKvalita života | Syndrom dráždivého tračníku | Úleva od příznaků syndromu dráždivého tračníkuŠvédsko
-
Hiroshima UniversityBiostir, Inc.; MIONA Co., Ltd.Dokončeno