- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06348095
Wpływ probiotyków na wirusowe zapalenie płuc
28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Wpływ probiotyku WecProB na przebieg wirusowego zapalenia płuc u dzieci
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania złożonego probiotyku w skracaniu przebiegu choroby u dzieci z wirusowym zapaleniem płuc w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 405200
- Zhihui Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne zapalenia płuc w „Zhufutang Practical Pediatrics” (7 wydanie), a szybki test wydzieliny nosowo-gardłowej daje wynik pozytywny w kierunku RSV, a diagnoza zostaje potwierdzona jako RSVP;
- Niemowlęta i małe dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat;
- Przebieg choroby < 48 h;
- Członkowie rodziny dzieci są informowani o badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- świszczący oddech w przeszłości;
- Choroby układu krążenia i wrodzona dysplazja tchawicy;
- zapalenie płuc wywołane innymi przyczynami;
- Dysplazja dróg oskrzelowych i płucnych;
- Wcześniaki;
- W połączeniu z chorobami immunosupresyjnymi;
- Obecność choroby psychicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
10B CFU/ pasek/ dzień WecProB, przed posiłkami; Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu bez narażenia na słońce.
|
Faza eksperymentalna tego badania trwała 14 dni, a każdy pacjent odbył 4 wizyty (d0, przy wypisie, d14).
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Dekstryna, jeden pasek/dzień, przed posiłkami; Przechowywanie: Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu bez dostępu światła słonecznego.
|
Faza eksperymentalna tego badania trwała 14 dni, a każdy pacjent odbędzie 4 wizyty (d0, przy wypisie, d14).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie Mycoplasma pneumoniae
Ramy czasowe: 7 dni
|
Za pomocą tNGS wykryto obciążenie Mycoplasma pneumoniae
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Infekcje Mycoplasmatales
- Zakażenia Mykoplazmą
- Zapalenie płuc, mykoplazma
- Suplementy diety
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Probiotyki
Inne numery identyfikacyjne badania
- WK2024004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mycoplasma Pneumoniae Zapalenie płuc
-
Young June ChoeKorea Society of Pediatric Infectious Diseases; Korea National Institute of... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMycoplasma Pneumoniae | Mycoplasma Pneumoniae Zapalenie płucKorea Południowa
-
University Children's Hospital, ZurichUniversity Children's Hospital Basel; Ostschweizer KinderspitalNieznanyPozaszpitalne zapalenie płucSzwajcaria
-
Beijing Children's HospitalShengjing Hospital; Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital; Baoding... i inni współpracownicyZakończonyMycoplasma Pneumoniae Zapalenie płucChiny
-
Christoph BergerSwiss National Science Foundation; Swiss Clinical Trial Organisation; SwissPedNetRekrutacyjnyPozaszpitalne zapalenie płuc u dzieci | Mycoplasma Pneumoniae | Mycoplasma Pneumoniae Zapalenie płucSzwajcaria
-
Beijing Friendship HospitalZakończonyMycoplasma Pneumoniae Zapalenie płucChiny
-
Meridian Bioscience, Inc.Zakończony
-
Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd.NieznanyMycoplasma Pneumoniae Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
University of PittsburghZakończonyPaciorkowcowe zapalenie płuc | Mykoplazmowe zapalenie płuc | Haemophilus Influencae | Chlamydia zapalenie płucStany Zjednoczone
-
Centers for Disease Control and PreventionZakończony
Badania kliniczne na Probiotyk
-
Muhammad Aamir LatifZakończonyOstra wodnista biegunkaPakistan
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaOtyłość i schorzenia związane z otyłościąChiny
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversity of Urbino "Carlo Bo"ZakończonyIBS-D (z przewagą biegunki)Włochy
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeZakończony