- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06348095
바이러스성 폐렴에 대한 프로바이오틱스의 효과
2026년 2월 28일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
소아 바이러스성 폐렴 경과에 대한 프로바이오틱 WecProB의 효과
위약과 비교하여 바이러스성 폐렴에 걸린 어린이의 질병 경과를 단축시키는 복합 프로바이오틱스의 효과와 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 405200
- Zhihui Liu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- "주부당실소아과"(제7판)의 폐렴 진단 기준을 충족하고, 비인두 분비물 신속 검사에서 RSV 양성이고 진단이 RSVP로 확정됩니다.
- 6개월부터 3세까지의 영유아;
- 질병 경과는 48시간 미만입니다.
- 어린이의 가족에게 연구에 대한 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 천명음의 이전 병력;
- 심혈관 질환 및 선천성 기관 이형성증;
- 다른 원인에 의해 유발된 폐렴;
- 기관지 및 폐관의 이형성증;
- 미숙아;
- 면역억제성 질환과 병용;
- 정신 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
10B CFU/ 스트립/ 일 WecProB, 식사 전; 보관: 직사광선을 피해 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오.
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이 연구의 실험 단계는 14일간 지속되었으며, 각 환자는 4번의 방문(d0, 퇴원 시, d14)을 하게 됩니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
덱스트린, 하루 1줄, 식전; 보관: 직사광선을 피해 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.
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이 연구의 실험 단계는 14일간 지속되었으며, 각 환자는 4회 방문(d0, 퇴원 시, d14)을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이코플라스마 폐렴균 부하
기간: 7천
|
마이코플라스마 폐렴균 로드가 tNGS에 의해 감지되었습니다.
|
7천
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WK2024004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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